一种吡仑帕奈药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及吡仑帕奈片药物组合物的制备方法，其制剂形式能够被安全地施用于患者，并且不仅可改善吡仑帕奈的稳定性而且改善通过胃肠道的吸收性。具体而言，本发明专利技术涉及包含无定形吡仑帕奈和倍他环糊精的药物组合物的制备方法，其通过将吡仑帕奈和倍他环糊精在碱性条件下研磨，干燥，粉碎，获得100-200目的细粉，与适宜辅料混合，制成颗粒，压片，包衣，即得。本发明专利技术的吡仑帕奈组合物不但能较大程度提高体外释放度，从而提高生物利用度；而且能有效治疗癫痫的发作，而且口服方便，掩蔽不良味道，崩解快，吸收快，携带方便。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种吡仑帕奈药物组合物的制备方法，其特征在于：各组分组成及配比为：组成1吡仑帕奈　　　20‑45g倍他环糊精50‑90g氢氧化钠0.02‑0.03g组成2交联羧甲基纤维素钠40‑70g微晶纤维素150‑250g乳糖200‑350g预胶化淀粉         20‑40g滑石粉1‑2g5% 聚维酮无水乙醇溶液  适量包衣组成包衣粉120‑200g制成1000 片制备方法经过以下步骤：1) 将吡仑帕奈、倍他环糊精、氢氧化钠置乳钵中，加入少量水研磨成糊状物，50℃以下干燥，粉碎成100‑200目细粉，备用；2) 将微晶纤维素、乳糖、交联羧甲基纤维素钠、预胶化淀粉分别过筛，备用；3) 将处方量的辅料2）加入1）中，混合均匀，备用；4) 取3）中采用5% 聚维酮无水乙醇溶液，混匀，制成50‑60目颗粒，在50℃以下干燥，整粒，加入润滑剂滑石粉，混合均匀，压片；5) 将4）制得的样品置包衣锅中，包衣，即得。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：严洁，李轩，
申请(专利权)人：天津市汉康医药生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：天津;12