一种卡格列净快速释放片剂及其制备方法技术

技术编号:11330337 阅读:131 留言:0更新日期:2015-04-22 20:46
本发明专利技术公开了一种卡格列净快速释放片剂,它的片硬度为50N-80N,以重量份计,它的组成成分为100-300份卡格列净、35-110份药物填充剂、70-190份崩解剂,其制备方法包括以下步骤:以重量份计,分别取100-300份卡格列净、35-110份药物填充剂、70-190份崩解剂过筛,再将得到的粉末混合均匀,然后直接压片,控制片硬度为50N-80N,即得到所述的卡格列净快速释放片剂;与现有技术相比,本发明专利技术中卡格列净快速释放片剂能够在1min左右完全崩解,大大地加快了药物的吸收,增加了药物的达峰峰度,缩短了药物的达峰时间,在临床疗效上具有很大优势;本发明专利技术中制备方法采用粉末直接压片,工艺简单,易于工业化生产。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药领域,尤其涉及一种卡格列净片剂及其制备方法。
技术介绍
钠-葡萄糖共转运体(sodium-glucoselinkedtransporter,SGLT)为一种葡萄 糖转运蛋白,有两种亚型即SGLT1和SGLT2,分别分布于小肠粘膜和肾小管,能够将葡萄糖 转运进血液。卡格列净(Canagliflozin)能抑制SGLT2,使肾小管中的葡萄糖不能顺利重吸 收进入血液而随尿液排出,从而降低血糖浓度,因此卡格列净被用于2型糖尿病的治疗。 虽然非临床(体外)研宄资料表明,卡格列净具有抑制心脏动作电位复极化过 程(如QT间期)的可能性,但由临床研宄和上市后监测获得的安全性资料未提示卡格列 净对心脏有任何不良作用。卡格列净片的安全性和有效性在9项临床试验、超过10285例 2型糖尿病患者中得到了评估。这些试验中的患者显示出糖化血红蛋白水平和空腹血糖 水平的改善。多项临床试验评价了卡格列净单用或者联合其它胰岛素治疗II型糖尿病 药物的有效性和安全性。在一项单用卡格列净的临床试验中,患者分成l〇〇mg、300mg卡 格列净组与安慰剂组,相比于安慰剂,l〇〇mg组和300m本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种卡格列净快速释放片剂,其特征在于它的片硬度为50N‑80N,以重量份计,它的组成成分为100‑300份卡格列净、35‑110份药物填充剂、70‑190份崩解剂。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:朱德其沈桦
申请(专利权)人:成都恒瑞制药有限公司
类型:发明
国别省市:四川;51

网友询问留言 已有0条评论
  • 还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。

1