【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医药领域,尤其涉及一种卡格列净片剂及其制备方法。
技术介绍
钠-葡萄糖共转运体(sodium-glucoselinkedtransporter,SGLT)为一种葡萄 糖转运蛋白,有两种亚型即SGLT1和SGLT2,分别分布于小肠粘膜和肾小管,能够将葡萄糖 转运进血液。卡格列净(Canagliflozin)能抑制SGLT2,使肾小管中的葡萄糖不能顺利重吸 收进入血液而随尿液排出,从而降低血糖浓度,因此卡格列净被用于2型糖尿病的治疗。 虽然非临床(体外)研宄资料表明,卡格列净具有抑制心脏动作电位复极化过 程(如QT间期)的可能性,但由临床研宄和上市后监测获得的安全性资料未提示卡格列 净对心脏有任何不良作用。卡格列净片的安全性和有效性在9项临床试验、超过10285例 2型糖尿病患者中得到了评估。这些试验中的患者显示出糖化血红蛋白水平和空腹血糖 水平的改善。多项临床试验评价了卡格列净单用或者联合其它胰岛素治疗II型糖尿病 药物的有效性和安全性。在一项单用卡格列净的临床试验中,患者分成l〇〇mg、300mg卡 格列净组与安慰剂组,相比于安慰剂,l ...
【技术保护点】
一种卡格列净快速释放片剂,其特征在于它的片硬度为50N‑80N,以重量份计,它的组成成分为100‑300份卡格列净、35‑110份药物填充剂、70‑190份崩解剂。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员:朱德其,沈桦,
申请(专利权)人:成都恒瑞制药有限公司,
类型:发明
国别省市:四川;51
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