达格列净晶型及其制备方法技术

本发明专利技术涉及达格列净新晶型及其制备方法。具体而言，采用Cu‑Kα射线进行X射线粉末衍射测定，本发明专利技术的达格列净新晶型的XRPD图谱具有下列2θ衍射角吸收特征峰：4.442，4.830，5.444，7.751，10.589，15.299，15.433，20.227。这种晶型具有优良的特性：溶解性好，引湿性小，稳定性高，制备重现性好。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于多晶型药物制备
，具体涉及一种达格列净新晶型及其制备方 法。
技术介绍
达格列净（Dapagliflozin)是由Bristol-MyersSquibb/AstraZeneca开发的用 于治疗II型糖尿病的药物(轴-葡萄糖协同转运蛋白-2 (S化T-2)抑制剂)。 2010 年 12 月，Bristol-MyersSquibb/AstraZeneca向EMA提交申请。2012 年 04 月，欧洲人用药物委员会推荐批准达格列净用于治疗II型糖尿病的申请。 2010年12月，同样向FDA提交申请，2012年01月，FDA发出回应函，要求增加临 床数据。 达格列净的化学名为2-氯-5-(目-D-化喃葡萄糖-1-基）-4'-己氧基二苯甲焼， 其化学结构如下：【主权项】1. 如式（I)所示的达格列净的新晶型，其特征在于：用Cu-Κα射线作为特征X射线粉末测定中，其图谱具有下列2 Θ衍射角 吸收特征峰：4· 442,4. 830, 5. 444, 7. 751，10. 589,15. 299,15. 433, 20. 227, 2 Θ 衍射角误差 为 ±0. 2本文档来自技高网...

【技术保护点】
如式（I）所示的达格列净的新晶型，其特征在于：用Cu‑Kα射线作为特征X射线粉末测定中，其图谱具有下列2θ衍射角吸收特征峰：4.442，4.830，5.444，7.751，10.589，15.299，15.433，20.227，2θ衍射角误差为±0.2。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张添程，杜祖银，袁阜平，赵军军，李孝壁，
申请(专利权)人：江苏豪森药业股份有限公司，江苏豪森医药集团连云港宏创医药有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32