The invention discloses a support farxiga pharmaceutical composition and preparation method thereof, pharmaceutical compositions containing the carrier farxiga, bulking agent, disintegrating agent, in which the quality of care farxiga, disintegrating agent, filler three is 10:0.5 ~ 10:0.5 ~ 20, preferably 10:1 ~ 5:1 ~ 15, the drug combination flow good, strong pressure, less dust, solve the tog column net water solubility and dissolution of lead to the problem of low degree and biological utilization.
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种托格列净药物组合物及其制备方法,属于药物制剂领域。
技术介绍
SLGT2抑制剂是一种能够特异性抑制肾小球近端小管,对滤过葡萄糖重吸收,使过量的葡萄糖从尿液中排出,直接降低血糖的药物。临床研究表明,SGLT2抑制剂具有良好的药效、安全性和耐受性,能够有效地降低血糖,成为一种新的治疗2型糖尿病高血糖的方法。托格列净是一种SLGT2抑制剂,其在水溶液难溶,因此,为了满足临床生物利用度的要求,需要增加托格列净在水性介质中的溶解性。研究发现,托格列净在做成制剂前,若原料通过微粉化减少粒径,但由于药物的熔点低,容易产生“发粘现象”,后续粉碎难以进行;若能将药物粒径控制在较小范围内,但由于药物的比表面积大,药物密度小,容易发飘,采用4~8%羟丙纤维素的水溶液湿法制粒时,易产生混合不匀的现象,造成药物聚集成球,粒径增大,致使制备的药片溶出度不高或片与片之间的差异性较大。因此,急需开发一种既能提高溶解性,又能适用于大工业化生产的工艺来制成制剂。
技术实现思路
为了克服上述问题,本专利技术提供一种托格列净药物组合物及其制备方法。本专利技术通过以下技术方案实现:一种托格 ...
【技术保护点】
一种托格列净药物组合物,含有托格列净、崩解剂、填充剂,其特征在于托格列净、崩解剂、填充剂三者的质量比为10:0.5~10:0.5~20。
【技术特征摘要】
1.一种托格列净药物组合物,含有托格列净、崩解剂、填充剂,其特征在于托格列净、崩解剂、填充剂三者的质量比为10:0.5~10:0.5~20。2.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,所述托格列净、崩解剂、填充剂三者的质量比为10:1~5:1~15。3.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,所述崩解剂选自聚维酮、低取代羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素中的任一种,或任意两种以上的混合物。4.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,所述填充剂选自乳糖、甘露醇、木糖醇中的任一种,或任意两种以上的混合物。5.根据权利要求1-4任一所述的药物组合物的制...
【专利技术属性】
技术研发人员:严洁,李轩,
申请(专利权)人:天津市汉康医药生物技术有限公司,
类型:发明
国别省市:天津;12
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