一种溴新斯的明组合物冻干片及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种溴新斯的明组合物冻干片及其制备方法，涉及医药及医药生产技术领域，包含溴新斯的明、淀粉、蔗糖，用淀粉和蔗糖做辅料，对普通玉米淀粉进行加热工艺处理，可以提高淀粉在片剂中的粘合、崩解作用，提高片剂的成型性，溴新斯的明组合物冻干片仅需淀粉和蔗糖两种辅料。溴新斯的明组合物冻干片采用两降两升的冻干工艺，两次降温、两次升温能够使片成型性更好，它提高了片剂的溶出度，从而提高了片剂的生物利用度；该片剂克服了普通溴新斯的明片的缺点，减少了溴新斯的明片中辅料种类和用量，该片溶出度大，生物利用度高，保证了临床用药的疗效和安全。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药及医药生产
，具体涉及一种溴新斯的明组合物冻干片及 其制备方法。
技术介绍
本品为抗胆碱酯酶药，具有抗胆碱酯酶作用，其特点是对骨骼肌兴奋作用特强；缩 瞳作用较弱。临床上用于重症肌无力，腹部术后的肠麻痹和尿潴留并可对抗筒箭毒碱及三 碘季胺酚等竞争型肌松药的过量中毒。 溴新斯的明，分子式：C12H19BrN202;分子量303. 20。 在临床应用上，1.重症肌无力为一种神经-肌肉接头传递障碍的自身免疫性疾 病，主要特征为进行性肌无力，可表现为肌下垂、四肢无力、咀嚼和吞咽困难，严重者可致呼 吸困难。新斯的明通过兴奋骨骼肌，可改善肌无力症状。2.腹气涨和尿潴留新斯的明能兴 奋胃肠平滑肌和膀胱逼尿肌，用于治疗术后胃肠、膀胱平滑肌麻痹引起的腹气胀和尿潴留。 3.阵发性室上性心动过速新斯的明通过M样作用，使心率减慢。4.也可用于N受体阻断药 中毒。临床常用剂型为片剂和注射液。 普通的溴新斯的明片中含辅料种类和数量较多，一般要用到填充剂、润滑剂、崩解 剂、黏合剂、矫味剂等等，其崩解时间达12分钟，生物利用度较低。且越来越多的研宄表明 辅料本身的毒副作用、辅料与本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种溴新斯的明组合物冻干片，其特征在于，由如下原料制备而成：

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：江小红，石金友，汪金灿，郝结兵，吴函峰，
申请(专利权)人：海南卫康制药潜山有限公司，
类型：发明
国别省市：安徽;34