对乙酰氨基酚缓释片的制备方法技术

本发明专利技术涉及缓释制剂技术领域，具体涉及对乙酰氨基酚缓释片的制备方法，其含有缓释部分，速释部分和包衣层，所述缓释部分以质量份计包括以下重量份组分：丙烯酸树脂Ⅱ13～28份、糖粉10～25份、糊精33份、活性成分A350份、95％乙醇72份、硬脂酸镁4份；所述速释部分以质量份计包括以下重量份组分：活性成分B300份，微晶纤维素20～60份，玉米淀粉31份，羟丙纤维素10～30份，聚乙烯吡咯烷酮K90(PVPK90)10份，95％乙醇70份，羧甲淀粉钠10～30份，硬脂酸镁4份；其中，所述活性成分A、活性成分B为同一药物成分，所述药物成分为对乙酰氨基酚。本发明专利技术的有益效果是：能快速起效同时又能保持长久稳定的血药浓度而保持长效，且制备方法简易，效果显著。显著。

【技术实现步骤摘要】
对乙酰氨基酚缓释片的制备方法


[0001]本专利技术涉及缓释制剂
，具体涉及对乙酰氨基酚缓释片的制备方法。

技术介绍

[0002]对乙酰氨基酚化学名为N
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(4
‑
羟基苯基)乙酰胺，为非那西丁的体内代谢产物，通过抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素合成酶，具有解热、镇痛作用；能减少前列腺素PGE1、缓激肽和组胺等的合成和释放。PGE1主要作用于神经中枢，它的减少将导致中枢体温调定点下降，体表温度感受器感觉相对较热，进而通过神经调节引起外周血管扩张、出汗而达到解热的作用，其抑制中枢神经系统前列腺素合成的作用与阿司匹林相似，但抗炎作用较弱。对血小板及凝血机制无影响。对乙酰氨基酚为苯胺类非甾体解热镇痛药，与其他解热镇痛药相比，具有起效快，作用缓和，药效持久以及不良反应小等特点，临床常用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛等症状。对乙酰氨基酚无明显肠胃刺激，因此适用于阿司匹林过敏、消化性溃疡等不宜使用阿司匹林的头痛发热病人，尤其适合儿童。
[0003]对乙酰氨基酚现上市制剂为缓释片，原研为本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.对乙酰氨基酚缓释片的制备方法，其特征在于：所述对乙酰氨基酚缓释片含有缓释部分，速释部分和包衣层；所述缓释部分含有活性成分A，不溶性网状骨架，以及缓释辅料；所述速释部分含有活性成分B，速释辅料；所述活性成分A、活性成分B为同一药物成分，所述药物成分为对乙酰氨基酚；所述不溶性网状骨架为丙烯酸树脂Ⅱ，缓释辅料为糖粉、糊精、对乙酰氨基酚、95％乙醇、硬脂酸镁；所述缓释部分以重量份计包括：丙烯酸树脂Ⅱ13～28份、糖粉10～25份、糊精33份、活性成分A(对乙酰氨基酚)350份、95％乙醇72份、硬脂酸镁4份。2.根据权利要求1所述的对乙酰氨基酚缓释片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(一)制备缓释部分；(二)制备速释部分；(三)压片包衣；其中，所述的缓释部分的制备方法包括以下步骤：a1、丙烯酸树脂Ⅱ8份与72份95％乙醇溶液搅拌溶解配制成10％溶液(W/W)，然后加入缓释部分总质量10％的活性成分A，充分搅拌分散均匀得粘合剂Ⅰ；a2、将剩余活性成分A和丙烯酸树脂Ⅱ，加上糖粉、糊精混合均匀后加入粘合剂Ⅰ搅拌制成软材，再用24目筛制粒，40℃～50℃干燥至水分含量小于3％，用24目～30目筛整粒，加入硬脂酸镁混合均匀即得缓释部分。3.根据权利要求2所述的对乙酰氨基酚缓释片的制备方法，其特征在于：所述速释辅料为微晶纤维素、玉米淀粉、羟丙纤维素、聚乙烯吡咯烷酮K90(PVPK90)、95％乙醇、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁；速释部分以质量份计包括以下重量份组分：活性成分B300份，微晶纤维素20份～60份，玉米淀粉31份，羟丙纤维素10份～30份，聚乙烯吡咯烷...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱德其，沈桦，李锐，曾耘艺，刘家俊，王英，吴佳佑，夏文红，
申请(专利权)人：成都恒瑞制药有限公司，
类型：发明
国别省市：