【技术实现步骤摘要】
一种非布司他片
[0001]本公开涉及一种非布司他片，其为包芯片，该制剂包括含有药物的片芯及包覆于片芯上的包衣，属于药物制剂领域。
技术介绍
[0002]口服给药是一种非常有利的药物递送途径，将口服施用的制剂置于口腔中并吞咽，给药简单、方便、无痛、不需要任何专门的设备或医护人员的参与，具有良好的患者依从性且正本低。
[0003]胃排空是人体正常消化过程的一部分，其导致经口服途径进入胃部的药物制剂通常在胃内仅停留较短的时间，短的胃停留时间限制了许多类型的口服施用的药物的生物利用度，特别是胃内局部作用、优先在上胃肠道吸收或在下胃肠道的环境中吸收的药物，及在中性或碱性pH下不稳定的或具有低溶解度的药物，这种类型的药物可以通过胃滞留制剂递送。
[0004]缓/控释片是指能够以预先确定的速率和/或在给药后预先确定的时间来释放药物从而在所需要的一段时间内保持所需要的药理学活性。这样的制剂在预先确定的时间段内或者在预先确定的吸收位点向机体提供药物，从而相对于常规的(例如速释)制剂来说，可以在较长的时间段内保持药物水平处于治...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种非布司他片，其包含包芯片和含有非布司他的速释组分，所述包芯片包括含有活性药物非布司他的片芯，和包覆于片芯的包衣层，单位剂型中非布司他的量为24mg或48mg。2.根据权利要求1所述的非布司他片，所述片芯位于包衣层内，Y轴方向片芯两侧的包衣层厚度至少有一侧小于X轴方向的包衣层厚度。3.根据权利要求1所述的非布司他片，包芯片的最大直径为12
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16mm，优选13
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15mm。4.根据权利要求1所述的非布司他片，所述的包衣层能够在水性介质中浸泡至少1小时之后破裂，优选1.5小时之后破裂，最优选2小时以后破裂。5.根据权利要求1所述的非布司他片，所述包衣层在粘性介质中浸泡时间≤6小时时发生破裂，优选≤5小时破裂，最优选≤4小时破裂。6.根据权利要求1所述的非布司他片，包衣层破裂1小时内，片芯的非布司他释放量为片芯非布...
【专利技术属性】
技术研发人员：陈爱玲，胡碧云，潘凯，郭辰宁，马爱明，莫志荣，
申请(专利权)人：江苏恒瑞医药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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