一种盐酸文拉法辛缓释片及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种盐酸文拉法辛缓释片，该缓释片由缓释片芯和缓释包衣层组成，所述缓释片芯包含盐酸文拉法辛和至少一种中性水溶胀性聚合物，所述缓释包衣层包含至少一种水不溶性聚合物和至少一种水溶性聚合物。本发明专利技术的盐酸文拉法辛缓释片可以达到与参比制剂一致的体外释放度，且本发明专利技术的缓释片工艺简单可控，适合工业化大生产，生产成本低。生产成本低。生产成本低。

【技术实现步骤摘要】
一种盐酸文拉法辛缓释片及其制备方法


[0001]本专利技术涉及药物制剂领域，具体涉及一种盐酸文拉法辛缓释片。

技术介绍

[0002]抑郁症是由多种因素引起的一种情感障碍性疾病，其临床症状主要有情绪低落、抑郁自卑、思维迟缓、动力减退，甚至悲观厌世、有自杀倾向等，严重危害患者的自身生命安全。近年来，全球范围内抑郁症的发病率呈日益上升的趋势。抑郁症严重影响着患者的生活和工作，同时给家庭和社会带来沉重的经济负担。目前，药物治疗和心理疗法是抑郁症的主要治疗手段。
[0003]第二代抗抑郁药文拉法辛是一种苯乙胺双环类抗抑郁药，其能有效抑制5
‑
羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取，主要用于治疗各型抑郁症、广泛性焦虑症和社交焦虑症等，具有起效快、疗效肯定、不良反应较小、耐受性好等特点，是目前临床治疗抑郁症的一线用药。
[0004]目前国内外已上市的盐酸文拉法辛缓释制剂包括缓释胶囊和缓释片剂。缓释胶囊的原研为惠氏的EFFEXOR2000年在中国取得进口许可(商品名为怡诺思)。该缓释胶囊通过微丸包衣的工艺制备，只需日服1次，即可得到平稳本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种盐酸文拉法辛缓释片，其特征在于，所述缓释片由缓释片芯和缓释包衣层组成，所述缓释片芯包含盐酸文拉法辛和至少一种中性水溶胀性聚合物，所述缓释包衣层包含至少一种水不溶性聚合物和至少一种水溶性聚合物。2.根据权利要求1所述的盐酸文拉法辛缓释片，其特征在于，所述中性水溶胀性聚合物选自羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、聚氧乙烯或交联羧甲纤维素钠中的一种或多种。3.根据权利要求2所述的盐酸文拉法辛缓释片，其特征在于，所述中性水溶胀性聚合物占缓释片芯的重量百分比为15
‑
50％。4.根据权利要求3所述的盐酸文拉法辛缓释片，其特征在于，所述中性水溶胀性聚合物占缓释片芯的重量百分比为20
‑
40％。5.根据权利要求1所述的盐酸文拉法辛缓释片，其特征在于，缓释包衣层中的所述水不溶性聚合物为乙基纤维素，所述水溶性聚合物选自羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、聚维酮或聚乙二醇中的一种或多种。6.根据权利要求5所述的盐酸文拉法辛缓释片，其特征在于，...

【专利技术属性】
技术研发人员：顾鑫，刘见见，周宇欣，李敏，杨澜，
申请(专利权)人：南通联亚药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：