一种消癌平注射液及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种消癌平注射液及其制备方法，取通关藤浸膏200ml，1.0g-5.0gHS-15,和注射用水组成。消癌平注射液制备方法：取通关藤浸膏200ml，加注射用水稀释至800ml，用10%氢氧化钠溶液调节pH值至6.0（肌注），加入1.0-5.0gHS-15，搅拌，加10％氢氧化钠溶液调节pH值至5.5（静注），加注射用水至规定量，滤过，灌封，即得。全过程在无菌条件下进行，采用非最终灭菌工艺。与市售消癌平注射液相比较，本发明专利技术采用了新的处方和工艺，制成的产品符合药典标准，其突出的优势是极大地提高了消癌平注射液的临床用药安全性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药制剂工艺领域，特别涉及。 技术背景 消癌平注射液由通关藤活性提取物配制而成的中药制剂。通关藤又名乌骨藤、通光散等，是萝蘑科牛奶菜属植物通关藤Marsdenia tenacissima (Roxb),主要分布于贵州、云南、四川、广西等地。通关藤含有C21留体苷、三萜皂苷、多糖、醇类、挥发油、生物碱、有机酸等多种化学成分，具有清热解毒，化痰软坚抗肿瘤等作用。用于食道癌、胃癌、肺癌、肝癌，并可配合放疗、化疗的辅助治疗。 个别患者在用药期间有低热，多汗，游走性肌肉、关节疼痛等不良反应。经调查发现，现行市售消癌平注射剂其增溶剂为聚三梨酯80 (吐温-80)，相关药理研究发现:2%吐温-80给豚鼠lm 1/只静脉注射后出现生身体歪斜，嗜睡等明显症状，5%吐温-80豚鼠均出现耳朵发紫、步态不稳、身体歪斜，侧卧、嗜睡等非常明显的症状；Beagle犬静脉缓注吐温-80，剂量降低至0.02%吐温-80，以4ml/体积给予时，动物仍然会出现很显的过敏反应症状(孙立，刘晓萌等，J Toxicol August 2007 Vol.21 N0.4),其它文献资料也确切证本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种消癌平注射液，由通关藤活性提取物、增溶剂、及注射用水组成。

【技术特征摘要】
1.一种消癌平注射液，由通关藤活性提取物、增溶剂、及注射用水组成。2.如权利要求1所述的消癌平注射液，其特征在于增溶剂采用HS-15(15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯)。3.如权利要求1-2所述的消癌平注射液，其特征在于通关藤lOOOg，1.0g-5.0g HS-15,和注射用水组成，过滤至澄明度合格后灌封，全过程在无菌条件下进行，采用非最终灭菌工艺。4.如权利要求1-3所述的消癌平注射液，其特征在于采用如下制备工艺: A.取通关藤lOOOg，加水煎煮三次，第一次1.5小时，第二次I小时，第三次0.8小时，合并煎液，滤过，滤...

【专利技术属性】
技术研发人员：张浩，金红娣，陈程，梁慧容，
申请(专利权)人：成都力思特制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：四川;51