【技术实现步骤摘要】
一种离子稳定剂和悬淳稳定剂配合使用的D二聚体乳胶增 强免疫比浊检测试剂盒
本专利技术涉及体外诊断试剂盒,特别是涉及一种离子稳定剂和悬浮稳定剂配合使用 的D二聚体乳胶增强免疫比浊检测试剂盒。
技术介绍
纤维蛋白溶解系统是人体最重要的抗凝系统,由4种主要部分组成:纤溶酶原、纤 溶酶原激活剂、纤溶酶、纤溶酶抑制物。当纤维蛋白凝结块形成时,在纤溶酶原激活剂的存 在下,纤溶酶原激活转化为纤溶酶,纤维蛋白溶解过程开始,纤溶酶降解纤维蛋白凝结块形 成各种可溶片段,形成纤维蛋白产物(FDP),FDP由X-寡聚体、D-二聚体、中间片段及片段 E (Fragment E)组成。其中,X-寡聚体和D-聚体均含D-二聚体单位。 人体纤溶系统,它对保持血管壁的正常通透性,维持血液的流动状态和组织修复 起着重要作用。D-二聚体血浆中水平增高说明存在继发性纤溶过程,而先产生凝血酶,后又 有纤溶系活化;并且也反映在血栓形成的局部纤溶酶活性或浓度超过血浆2%。一抗纤溶酶 活性或浓度。溶栓治疗是指用药物来活化纤维蛋白溶解系统。一般为投入一种纤溶酶原活 化物如尿液酶、链激酶或组织型纤溶酶原活化物(tpA),使大量纤溶酶生成,从而加速已形 成血栓的溶解。FDP或D-二聚体生成,表明达到溶栓效果。 纤溶蛋白降解产物中,唯D-二聚体交联碎片可反映血栓形成后的溶栓活性。因 此,理论上,D-二聚体的定量检测可定量反映药物的溶栓效果、及可用于诊断、筛选新形成 的血栓。因此,纤维D-二聚体是深静脉血栓(DVT),肺栓塞(PE),弥漫性血管内凝血(DIC) 的关键指标。临床 ...
【技术保护点】
一种离子稳定剂和悬浮稳定剂配合使用的D二聚体乳胶增强免疫比浊检测试剂盒,包括试剂R1和试剂R2两种组分,所述试剂R1主要由缓冲液1、稳定剂1、防腐剂1、促凝剂和保护剂1组成;所述试剂R2主要由缓冲液2、交联D二聚体单克隆抗体的聚苯乙烯胶乳微球、稳定剂2、保护剂2、防腐剂2组成,其中聚苯乙烯胶乳微球与D二聚体抗体之间以共价交联或物理吸附方式连接,所述试剂R2中的稳定剂2采用离子稳定剂和悬浮稳定剂配合使用;其中离子稳定剂为NaCl、KCl、Na2CO3、Na2SO4或者K2SO4,悬浮稳定剂为PEG8000、蔗糖、甘油或者葡萄糖。
【技术特征摘要】
1. 一种离子稳定剂和悬浮稳定剂配合使用的D二聚体乳胶增强免疫比浊检测试剂盒, 包括试剂R1和试剂R2两种组分,所述试剂R1主要由缓冲液1、稳定剂1、防腐剂1、促凝剂 和保护剂1组成;所述试剂R2主要由缓冲液2、交联D二聚体单克隆抗体的聚苯乙烯胶乳 微球、稳定剂2、保护剂2、防腐剂2组成,其中聚苯乙烯胶乳微球与D二聚体抗体之间以共 价交联或物理吸附方式连接,所述试剂R2中的稳定剂2采用离子稳定剂和悬浮稳定剂配合 使用;其中离子稳定剂为NaCl、KC1、Na2C03、Na2S04或者K2S04,悬浮稳定剂为PEG8000、蔗 糖、甘油或者葡萄糖。2. 如权利要求1所述的一种离子稳定剂和悬浮稳定剂配合使用的D二聚体乳胶增强 免疫比浊检测试剂盒,其特征在于,所述试剂R1中的缓冲液1选自Hepes缓冲液、Tris-HCl 缓冲液、MOPS缓冲液、PBS缓冲液、甘氨酸缓冲液、硼砂缓冲液、柠檬酸缓冲液中的一种或几 种,其pH为6. 0?9. 0,浓度为25?500mmol/L。3. 如权利要求1所述的一种离子稳定剂和悬浮稳定剂配合使用的D二聚体乳胶增强免 疫比浊检测试剂盒,其特征在于,所述试剂R2中的缓冲液2选自PBS缓冲液、硼砂缓冲液、 甘氨酸缓冲液、Hepes缓冲液、GOODS缓冲液、MOPS缓冲液中的一种或几种,其pH为7. 0? 9. 0,浓度为 25 ?500mmol/L。4. 如权利要求1所述的一种离子稳定剂和悬浮稳定剂配合使用的D二聚体乳胶增强免 疫比浊检测试剂盒,其特征在于,所述试剂R1中的稳定剂1选自KCl、NaCl、CaCl中的一种 或者几种,其质量浓度为0.5 %?10%。5. 如权利要求1所述的一种离子稳定剂和悬浮稳定剂配合使用的D二聚体乳胶增 强免疫比浊检测试剂盒,其特征在于,所述试剂R1中的防腐剂1为叠氮钠、硫柳汞或者 P...
【专利技术属性】
技术研发人员:高昂,
申请(专利权)人:重庆中元生物技术有限公司,
类型:发明
国别省市:重庆;85
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