D-二聚体胶体金法检测试剂盒制造技术

本发明专利技术涉及生物检测领域，特别是涉及一种D-二聚体胶体金法检测试剂盒及其制备方法和用途。本发明专利技术提供的一种D-二聚体胶体金检测试剂盒，包括试纸卡，试纸卡包括底板、及位于底板表面的从加样端开始依次排列的样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜和吸水垫，所述金标垫上包含胶体金标记的抗D-二聚体单克隆抗体-1，所述硝酸纤维素膜上包被有检测线和质控线。本发明专利技术所提供的D-二聚体胶体金法检测试剂盒兼具灵敏性和特异性，具有操作快速简便、结果准确、经济适用等优点。

【技术实现步骤摘要】
D-二聚体胶体金法检测试剂盒
本专利技术涉及生物检测领域，特别是涉及一种D-二聚体胶体金法检测试剂盒及其制备方法和用途。
技术介绍
D-二聚体是交联纤维特异性降解产物，也是继发性纤溶特有代谢产物。D-二聚体是在各种病理或生理状态下，凝血系统激活导致凝血活酶将纤维蛋白原转化成纤维蛋白体，并在活化因子XIII的作用下形成交联纤维蛋白。D-二聚体是交联纤维蛋白在纤溶酶讲解过程中所释放碎片进一步降级产生的含有γ链的片段。受到病理因素影响，机体凝血及纤溶动态平衡遭到破坏，凝血倾向不断增加，从而导致纤维蛋白降解产物增加。因此，D-二聚体含量升高，表明机体内存在纤维蛋白血栓形成和纤溶发生，临床上也将D-二聚体含量的变化作为机体高凝状态与纤溶亢进状态的分子标志物。D-二聚体的检测是临床对继发性纤溶灵敏度较高、特异性强的检验项目，是目前判断机体高凝状态和鉴别原发性与继发性纤溶、观察溶栓治疗效果等方面有重要临床价值的指标。D-二聚体的检测有重大的临床应用价值：可用于弥漫性血管内凝血(DIC)的早期诊断，深静脉血栓(DVT)及肺栓塞的筛查，急性脑梗死的早期诊断、治疗和愈后观察，肝病的治疗和诊断及对恶性肿瘤本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种D‑二聚体胶体金法检测试剂盒，包括试纸卡，试纸卡包括底板、及位于底板表面的从加样端开始依次排列的样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜和吸水垫，所述金标垫上包含胶体金标记的抗D‑二聚体单克隆抗体‑1，所述硝酸纤维素膜上包被有检测线和质控线。

【技术特征摘要】
1.一种D-二聚体胶体金法检测试剂盒，包括试纸卡，试纸卡包括底板、及位于底板表面的从加样端开始依次排列的样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜和吸水垫，所述金标垫上包含胶体金标记的抗D-二聚体单克隆抗体-1，所述硝酸纤维素膜上包被有检测线和质控线；所述金标垫采用缓冲液处理，所述缓冲液选自甘氨酸缓冲液、Tris-HCl缓冲液、硼酸盐缓冲液的一种或多种的组合，缓冲液的浓度为10～40mM；所述缓冲液中还包括NaCl和冠醚，所述冠醚选自二环已基-18-冠-6、15-冠醚-5、18-冠醚-6中的一种或多种的组合，NaCl在缓冲液中的浓度为0.1-20mg/ml，冠醚在缓冲液中的浓度为0.1-20mg/ml。2.如权利要求1所述的胶体金法检测试剂盒，其特征在于，所述硝酸纤维素膜上，检测线位于离加样端较近一侧，质控线位于离加样端较远一侧。3.如权利要求1所述的胶体金法检测试剂盒，其特征在于，所述检测线上包被有抗D-二聚体单克隆抗体-2。4.如权利要求1所述的胶体金法检测试剂盒，其特征在于，质控线上包被有羊抗鼠免疫球蛋白IgG。5.如权利要求1所述的胶体金法检测试剂盒，其特征在于，所述样品垫采用缓冲液处理，所述缓冲液选自PB...

【专利技术属性】
技术研发人员：姚佳美，
申请(专利权)人：上海凯创生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31