制备维生素K1乳剂的方法和维生素K1乳剂技术

本发明专利技术涉及制备维生素K1乳剂的方法和维生素K1乳剂，本发明专利技术乳剂组合物包含：维生素K10.5-2%，大豆油7.5～15%，磷脂0.8～2%，甘油1.5～3%，水适量，加至100%；其pH值为3.5～7.0；本发明专利技术方法包括使所述乳剂组合物调节pH值为3.5～7.0的步骤。本发明专利技术维生素K1乳剂具有良好的药学性能。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
制备乳剂组合物的方法，所述乳剂组合物包含：并且所述乳剂组合物的pH值为3.5～7.0；该方法包括以下步骤：(1)按处方量称取维生素K1、大豆油、磷脂、甘油，备用；(2)将配制总量约60?90%(例如约80%)的注射用水加入不锈钢罐，加入处方量的甘油，搅拌均匀，制得水相；(3)将处方量的大豆油加入另一不锈钢罐中，通入氮气流，加入处方量的维生素K1和磷脂，搅拌至各物料溶解，制得油相；(4)通入氮气流，将油相缓慢加入高速搅拌的水相中，继续高速搅拌适时，得初乳；(5)用氢氧化钠溶液调节该初乳液的pH值至3.8～6.8，再加注射用水定容至理论处方量，搅拌均匀，必要时用氢氧化钠或盐酸溶液调节溶液pH值至3...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：傅卫国，梅丹，黄伟静，王佩贤，
申请(专利权)人：广州安健实业发展有限公司，
类型：发明
国别省市：