检测磺胺类药物和氟喹诺酮类药物的试纸条制造技术

本实用新型专利技术提供了一种检测磺胺类药物和氟喹诺酮类药物的试纸条，试纸条包括微孔试剂和试纸，试纸由底板、附着在底板上依次紧密相连的样品吸收垫、反应膜、吸水垫和保护膜组成，微孔试剂中冻干有磺胺类药物单克隆抗体-胶体金标记物和氟喹诺酮类药物单克隆抗体-胶体金标记物，反应膜上具有包被有磺胺类药物半抗原-载体蛋白偶联物的检测线印迹“|”、包被有氟喹诺酮类药物半抗原-载体蛋白偶联物的检测线印迹“|”和包被有羊抗鼠抗抗体的质控线印迹“|”。本实用新型专利技术试纸条具有便携性好、灵敏度高、检测时间短、可以同时检测磺胺类药物和氟喹诺酮类药物等特点，在多类抗生素同时检测中发挥重要作用。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本技术提供了一种检测磺胺类药物和氟喹诺酮类药物的试纸条，试纸条包括微孔试剂和试纸，试纸由底板、附着在底板上依次紧密相连的样品吸收垫、反应膜、吸水垫和保护膜组成，微孔试剂中冻干有磺胺类药物单克隆抗体-胶体金标记物和氟喹诺酮类药物单克隆抗体-胶体金标记物，反应膜上具有包被有磺胺类药物半抗原-载体蛋白偶联物的检测线印迹“|”、包被有氟喹诺酮类药物半抗原-载体蛋白偶联物的检测线印迹“|”和包被有羊抗鼠抗抗体的质控线印迹“|”。本技术试纸条具有便携性好、灵敏度高、检测时间短、可以同时检测磺胺类药物和氟喹诺酮类药物等特点，在多类抗生素同时检测中发挥重要作用。【专利说明】检测磺胺类药物和氟喹诺酮类药物的试纸条
本技术涉及一种同时检测磺胺类药物和氟喹诺酮类药物的试纸条，特别是检测牛奶中磺胺类药物和氟喹诺酮类药物的试纸条。
技术介绍
磺胺类药物(Sulfonamides, SAs)是一类具有对氨基苯磺酰胺结构的化学治疗药物，通过影响细胞核蛋白质的合成，抑制细菌的繁殖。氟喹诺酮类药物(Fluoroquinolones,FQs)是人工合成的含4-喹诺酮基本结构的抗菌药，它通过抑制细菌DNA的合成而达到抑菌作用。由于FQs和SAs能抑制大多数革兰氏阳性菌和阴性菌，性质稳定、价格低廉、使用方便，常以亚治疗浓度的药物作为饲料添加剂来预防疾病的发生，提高饲料的转化率，促进动物生长。但长期用药所产生的不良反应、在畜禽产品中的残留、耐药性的增加以及在环境中的生态效应等已引起国内外的广泛关注。我国规定了牛、鸡、猪、羊等动物组织中达氟沙星、二氟沙星、恩诺沙星(环丙沙星与恩诺沙星量之和)、沙拉沙星等喹诺酮类兽药最高残留限量为10-?900μ g/kg，磺胺类兽药总量的最高残留限量为100μ g/kg ;欧盟规定在动物组织中达氟沙星、二氟沙星、恩诺沙星(环丙沙星与恩诺沙星量之和)、麻保沙星、沙拉沙星等喹诺酮类兽药最高残留限量为l(Tl900yg/kg，磺胺类兽药的最高残留限量与我国相同；而美国FDA明确规定肉中磺胺二甲嘧啶残留量要小于100 μ g/kg，并且禁止在食源性动物中使用氟喹诺酮类兽药。目前，动物源性食品中SAs和FQs残留的检测手段主要包括微生物法、高效液相色谱法(HPLC)、酶联免疫法(ELISA)、高效毛细管电泳法(HPCE)、放射免疫法和荧光光度法等。由于兽药性质差别较大，现有的残留分析一般按照化学结构类似的同族药物来建立相应的检测方法，而这些分析方法多集中在对单类抗生素的同时检测上，而对多类抗生素同时检测的 方法研究较少，不能满足目前兽药种类不断增加、分析通量不断提高的需求。目前也有关于液相色谱-质谱联用技术的研究，该方法灵敏度高，选择性和特异性好，能对低浓度的样品进行准确的定性确认，但样品前处理过程复杂，仪器化程度高且价格昂贵，分析速度慢，仅适用于样品的确证分析，不适合大批量样品的筛选及现场检测。与之相比，胶体金免疫层析法检测时间短、稳定性好、操作简便、无需其他仪器设备，结果判断直观可靠，适用于对现场大批量样品进行快速筛选，对控制多类抗生素残留具有重要意义。
技术实现思路
本技术的目的是提供一种灵敏度高、成本低、操作简单、检测时间短、可以同时检测磺胺类药物和氟喹诺酮类药物的试纸条。本技术的试纸条，包括微孔试剂和试纸，试纸由底板、附着在底板上依次紧密相连的样品吸收垫、反应膜、吸水垫和保护膜组成，所述反应膜上具有包被有磺胺类药物半抗原-载体蛋白偶联物的检测线印迹“ I ”、包被有氟喹诺酮类药物半抗原-载体蛋白偶联物的检测线印迹“I”和包被有羊抗鼠抗抗体的质控线印迹“I”。检测线和质控线平行，均呈与试纸的长相垂直的条带状，其中一条检测线位于距离样品吸收垫一侧5-8_处，另一条检测线位于距离前一条检测线4-7mm处，质控线位于距离检测线4_7mm处，试纸上贴有保护膜，保护膜覆盖在样品吸收垫上，为检测端，上面印有MAX标记线。微孔试剂中冻干有磺胺类药物单克隆抗体-胶体金标记物和氟喹诺酮类药物单克隆抗体-胶体金标记物，其上具有微孔塞。为了便于运输和使用，试纸条盛装于具有密封盖的试剂桶中，试剂桶放置于具有固定用具的盒体中。本技术试纸条中的试纸底板可为PVC底板或其他硬质不吸水的材料；样品吸收垫可为吸滤纸或滤油纸；吸水垫为吸水纸；反应膜可为硝酸纤维素膜或醋酸纤维素膜；保护膜为PE材质保护膜；试剂桶为塑料试剂桶；固定用具为硬质支撑材料；盒体为硬纸盒。本技术试纸条具有如下有益效果:1、灵敏度高。检测磺胺类药物和氟喹诺酮类药物的试纸条以胶体金标记高亲和力的单克隆抗体为基础制备而成，金标抗体中金颗粒与抗体分子之间无价健形成，二者通过异性电荷间的范德华力相结合，胶体金对单克隆抗体特异性和亲和力影响很小，且具有较高的标记率。其中的磺胺类药物单克隆抗体-胶体金标记物和氟喹诺酮类药物单克隆抗体-胶体金标记物冻干在微孔试剂中，在检测过程中，能够使金标抗体与待检样品液充分接触，充分反应，从而减少误差，增加整个体系的反应灵敏度。因此，本技术试纸条对磺胺类药物的灵敏度分别为:磺胺喹噁啉80 μ g/L、磺胺甲噁唑80 μ g/L、磺胺甲氧哒嗪70 μ g/L、磺胺多辛(周效磺胺)70 μ g/L、磺胺B密唳70 μ g/L、磺胺苯酰50 μ g/L、磺胺间甲氧嘧啶50 μ g/L、磺胺间二甲氧嘧啶50 μ g/L、磺胺氯哒嗪30 μ g/L、磺胺对甲氧嘧啶30 μ g/L、磺胺二甲基嘧啶20 μ g/L、磺胺异噁唑10 μ g/L ;对氟喹诺酮类药物的灵敏度分别为:恩诺沙星20 μ g/L、沙拉沙星20 μ g/L、双氟沙星20 μ g/L、氧氟沙星30 μ g/L、诺氟沙星20 μ g/L、环丙沙星20 μ g/L、氟甲喹20 μ g/L、培氟沙星20 μ g/L、依诺沙星40 μ g/L、噁喹酸40 μ g/L、达氟沙星(单诺沙星)20 μ g/L。2、操作简便快速。使用试纸条检测时无需任何其它试剂，只要将待检样品溶液滴加于微孔试剂中，混匀后，将试纸标有MAX标记线的一端向下，插入孵育后的微孔试剂中，室温(20-25°C)孵育5min，观察结果。3、显示检测结果形象、直观、准确。检测试纸以两条检测线和质控线是否显色作为阳性和阴性标记，即在硝酸纤维素膜上包被磺胺类药物半抗原-载体蛋白偶联物的检测线或包被氟喹诺酮类药物半抗原-载体蛋白偶联物的检测线不显色，表示被检测样本液中磺胺类药物或氟喹诺酮类药物的含量高于或等于试纸条对磺胺类药物或氟喹诺酮类药物的最低检测限，检测线显色表示被检测样本中磺胺类药物或氟喹诺酮类药物的含量低于试纸条对磺胺类药物或氟喹诺酮类药物的最低检测限，结果判定形象、直观、准确、简单明了，不各易出现结果误判。4、成本低，投资少。使用本技术试纸条，不需另配仪器设备及其它试剂，使现场检测一步到位，成本低廉，投资少，见效快。5、易于大范围推广应用。试纸条操作简单，能较好满足不同层次人员的需要，如专业化验、海关检疫、卫生防疫、质量监测、食品企业等，具有广阔的市场前景和较大的经济、社会效益。【专利附图】【附图说明】图1为本技术试纸结构示意图；图2为本技术试纸俯视图；图3为本实用本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种检测磺胺类药物和氟喹诺酮类药物的试纸条，其特征在于包括微孔试剂和试纸，试纸由底板、附着在底板上依次紧密相连的样品吸收垫、反应膜、吸水垫和保护膜组成，所述反应膜上具有包被有磺胺类药物半抗原?载体蛋白偶联物的检测线印迹“|”、包被有诺氟沙星?卵清蛋白偶联物的检测线印迹“|”和包被有羊抗鼠抗抗体的质控线印迹“|”。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：何方洋，冯才伟，崔海峰，罗晓琴，王建霞，石丽丽，罗贵昆，
申请(专利权)人：北京勤邦生物技术有限公司，
类型：实用新型
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