植入体输送系统技术方案

本发明专利技术提供了一种植入体输送系统，包括内管组件、外管组件和功能手柄，功能手柄包括螺杆、推拉控制部件、外套管、位移管、内管固定部件、外管固定部件和稳定管固定部件。螺杆从位移管的内孔中穿过，螺杆的前端部分有螺纹，与推拉控制部件中的卡扣配合；螺杆的尾端部分有旋钮，其外无束缚。推拉控制部件有卡扣、弹簧和按键，卡扣能穿过通槽与位移管内的螺杆的螺纹配合相联，弹簧实现卡扣与螺杆的自动锁合，按键设于卡扣上，操作者也可操作所述按键以驱动卡扣从而解除卡扣与螺杆的螺纹的配合，通过拉动圆壳带动位移管使其前后移动，从而同样可控制外管组件的前进和回撤，实现将植入体快速、稳定而准确植入目标位置，而医者又无需复杂操作。

【技术实现步骤摘要】
植入体输送系统
本专利技术涉及植入体输送系统，更具体地，本专利技术涉及输送和放置人工心脏主动脉瓣膜、二尖瓣、三尖瓣或肺动脉瓣的系统。
技术介绍
心脏瓣膜病是我国最常见的心脏病之一，其中主要为风湿热导致的瓣膜损害；近年来随着人口老龄化的发展，瓣膜退行性变(包括钙化和粘液变性等)以及代谢障碍性瓣膜损害在我国也日益增多。而传统的心脏瓣膜手术是在全身麻醉下进行的心脏直视方法。穿过患者的胸骨进行切割(胸骨切开术)，并且患者的心脏被停止而血流改道通过“心肺”旁路控制机(体外循环机)。外科瓣膜置换手术是具有明显的伴随风险的高创伤性手术，患者可能由于栓子和与体外循环机有关的其他因素被暂时干扰，患者完全康复需要数月的时间。并且，老年人及某些特殊人群更是无法承受上述外科手术所带来的创伤，术后需要更长的恢复时间或者无法康复等。微创介入治疗方法具有无需开胸、创伤小、患者恢复快等优点。近10年来介入治疗方向显示出内外科能治疗的病例，介入治疗方法都能治疗；外科手术不能治疗的病例，介入治疗方法也能治疗。新世纪瓣膜病介入治疗，研究工作明显加速，经皮介入瓣膜植入术由实验研究发展到小规模临床并行的研究阶段，瓣膜病介入可能突破技术上的“瓶颈”，迅速实现广泛的临床应用，它再次成为介入性心脏病学领域的关注焦点。现有介入心脏瓣膜输送系统存在操作复杂、对医者的操作要求高、容易引起误操作的问题，而且，现有 介入心脏瓣膜输送系统无法在准确定位后，快速释放及回收输送设备，延长了输送系统在病人的体内的时间，对患者的身体影响加大。中国专利文献CN 2726560Y描述了一种介入式人工心脏瓣膜的植入装置，它由输送管、锁定丝、拉线、导丝、拉线固定栓及锁定丝固定栓组成，在输送管的后端有拉线支管，各拉线通过各拉线支管进入输送管、从输送管的前端伸出，各导丝和锁定丝穿过输送管、从输送管的前端伸出，拉线固定栓固定在拉线支管的管口用来固定拉线，锁定丝固定栓固定在输送管的后端用来固定锁定丝。该专利文献描述的人工心脏瓣膜植入装置的人工心脏瓣膜的装载及释放虽然达到较理想的控制，但操作比较复杂，需操控固定丝及拉线，在手术过程中复杂的操作容易引起误操作，同时影响手术的时间与质量。美国专利文献US2011/0251683A1描述了一种输送器系统，其对医者的操作要求降低了，相应减少了手术时间，但是旋转释放操作极度不方便，每次旋转不会超过180度，在瓣膜定位时，旋转释放影响较小，如在快速释放阶段采用旋转释放，则影响很大，医者需要高速旋转控制键，提高了操作难度；另外，推拉功能操作不稳定，推拉块容易引起医者操作时手指从其上滑脱，如滑脱，则可能会导致导管的整体窜动，带动已定位好的瓣膜支架，使瓣膜产生瓣周漏等不良状况。并且，上述现有技术还存在如下技术缺陷:功能手柄旋转操作不方便；推拉按钮容易产生操作失误；内管采用单管设计，对弯曲及轴向性能平衡性调节差。综上所述，现有技术还存在有如下的缺陷或不足:(1)输送设备操作复杂，对医者的操作要求高，容易引起误操作；(2)因输送器内管固定于手柄尾端固定架，造成旋转件旋转操作不便，每次旋转的角度行程小于180度，所以影响了操作效率；(3)推拉功能操作不稳定，准确定位后，在快速释放阶段，如采用推拉释放，操作不稳定，即，首先需要下压按钮，然后才能前后推拉，即，同时在一个着力点上需要有两个方向上的力，因此容易造成手指滑脱，影响已定位好的人工瓣膜；如采用旋转释放，医者需快速旋转控制键，而旋转操作又不方便，难度大； (4)释放瓣膜支架时，当瓣膜支架与导管发生相对扭转时，输送系统的连接凸台与支架挂耳容易产生剪切力，挂住支架，影响人工瓣膜的顺利释放。由于现有相关输送系统的上述缺点，需要一种新的输送系统和方法，将心脏瓣膜通过介入的方式快速、稳定和准确的植入目标位置，而医者又无需复杂的操作。
技术实现思路
鉴于现有技术的上述缺陷，本专利技术的目的在于开发一种植入体输送系统，该植入体输送系统能够将植入体通过介入的方式快速、稳定和准确的植入目标位置，而医者又无需复杂的操作。根据本专利技术，提供了一种植入体输送系统，包括内管组件、外管组件和功能手柄，其中，所述内管组件由近端到远端依次包括顺序连接的加强管、近端内管、固定头、远端内管和锥形头，导丝能够穿过所述内管组件；所述外管组件套在所述内管组件上，所述外管组件由近端到远端包括近端外管和支架段外管，其中稳定管套在所述近端外管上；功能手柄与所述内管组件和所述外管组件相连，并且所述功能手柄包括螺杆、推拉控制部件、外套管、位移管、内管固定部件、外管固定部件和稳定管固定部件，其中，所述内管固定部件与所述内管组件的近端部分固定连接；所述外管固定部件与所述外管组件的近端固定连接，并且与所述位移管的远端固定连接；所述稳定管固定部件与所述稳定管的近端固定连接，并且被固定在所述外套管的远端部分；所述位移管位于所述外套管内，且所述位移管在所述外套管内只能沿其纵向轴线前后移动；所述螺杆从所述位移管的内孔中穿过，所述螺杆与所述外套管在所述纵向方向上相对固定，但是在圆周方向上能够彼此相对旋转；所述螺杆具有前端部分和尾端部分，所述螺杆的前端部分具有螺纹，所述螺杆的尾端部分设有旋钮；所述推拉控制部件包括有卡扣和按键，其中所述按键设于所述卡扣上；并且，所述位移管中设有与所述卡扣相配合的通槽，所述卡扣能够穿过所述通槽与所述位移管内的螺杆的螺纹配合相联，其特征在于，所述内管固定部件位于所述外套管的内部并且被固定于所述外套管；所述推拉控制部件还包括有圆壳和弹簧，其中，所述圆壳套在所述外套管上，所述按键能够从所述圆壳中的孔中突出出来；所述卡扣为横截面是矩形的金属圆环，所述螺杆的前端部分的螺纹是矩形螺纹，从而所述卡扣能够与所述螺杆的矩形螺纹相配合；并且，所述弹簧设置在所述卡扣和所述位移管之间，用于所述卡扣与所述螺杆的自动锁合。根据本专利技术的上述设计，本专利技术采用了对内管组件的内部固定结构的设计，螺杆的尾端部分有旋钮，旋钮外无其它束缚，因而操作者可高效旋转旋钮来控制位移管使其沿轴线前后移动，从而控制外管组件的前进和回撤，从而去掉了现有技术中的尾端固定架结构的设计，由此解除了尾端旋转操作的束缚，使植入体输送系统的旋转操作转动方便简捷，效率高。当操作者操作本专利技术的植入体输送系统的功能手柄时，在所述卡扣和所述螺杆的螺纹配合时，操作者能够通过转动所述旋钮来控制所述位移管使其沿所述纵向轴线前后移动，从而能够控制所述外管组件的前进和回撤；并且操作者也能够操作所述按键以驱动所述卡扣从而解除所述卡扣与所述螺杆的螺纹的配合，通过拉动所述圆壳带动所述位移管使其沿所述纵向轴线前后移动，从而同样能够控制所述外管组件的前进和回撤。由此，旋转和推送两种操作可以随时进行切换。并且，在本专利技术的植入体输送系统中，功能手柄采用两速可控释放，即，可以通过操作旋转旋钮实现植入体如瓣膜支架精确释放，又可以通过操作推送按键实现植入体如瓣膜支架快速释放。而且，在操作本专利技术的植入体输送系统时，在操作者握住圆壳执行推送操作时，操作者可以使用一只手在握住圆壳的同时也执行下压按键操作，从而下压按键操作与前后推送圆壳操作分解但同时执行，推送轻巧、稳定、顺畅，不易发生手指滑脱。而且上述旋转和推送两种操作可在任意位置随时进行切换。因而，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种植入体输送系统，包括内管组件、外管组件和功能手柄，其中，所述内管组件由近端到远端依次包括顺序连接的加强管（29）、近端内管（38）、固定头（26）、远端内管（25）和锥形头（1），导丝能够穿过所述内管组件；所述外管组件套在所述内管组件上，所述外管组件由近端到远端包括近端外管（3）和支架段外管（2），其中稳定管（4）套在所述近端外管（3）上；所述功能手柄与所述内管组件和所述外管组件相连，并且所述功能手柄包括螺杆（7）、推拉控制部件、外套管（6）、位移管（20）、内管固定部件（21）、外管固定部件和稳定管固定部件，其中，所述内管固定部件（21）与所述内管组件的近端部分固定连接；所述外管固定部件与所述外管组件的近端固定连接，并且与所述位移管（20）的远端固定连接；所述稳定管固定部件与所述稳定管（4）的近端固定连接，并且被固定在所述外套管（6）的远端部分；所述位移管（20）位于所述外套管（6）内，且所述位移管（20）在所述外套管（6）内只能沿其纵向轴线前后移动；所述螺杆（7）从所述位移管（20）的内孔中穿过，所述螺杆（7）与所述外套管（6）在所述纵向方向上相对固定，但是在圆周方向上能够彼此相对旋转；所述螺杆（7）具有前端部分和尾端部分，所述螺杆（7）的前端部分具有螺纹，所述螺杆（7）的尾端部分设有旋钮（41）；所述推拉控制部件包括有卡扣（22）和按键（40），其中所述按键（40）设于所述卡扣（22）上；并且，所述位移管（20）中设有与所述卡扣（22）相配合的通槽，所述卡扣（22）能够穿过所述通槽与所述位移管（20）内的螺杆（7）的螺纹配合相联，其特征在于，所述内管固定部件（21）位于所述外套管（6）的内部并且被固定于所述外套管（6）；所述推拉控制部件还包括有圆壳（5）和弹簧（23），其中，所述圆壳（5）套在所述外套管（6）上，所述按键（40）能够从所述圆壳（5）中的孔中突出出来；所述卡扣（22）为横截面是矩形的金属圆环，所述螺杆（7）的前端部分的螺纹是矩形螺纹，从而所述 卡扣（22）能够与所述螺杆（7）的矩形螺纹相配合；并且，所述弹簧（23）设置在所述卡扣（22）和所述位移管（20）之间，用于所述卡扣（22）与所述螺杆（7）的自动锁合。...

【技术特征摘要】
1.一种植入体输送系统，包括内管组件、外管组件和功能手柄，其中，所述内管组件由近端到远端依次包括顺序连接的加强管(29)、近端内管(38)、固定头(26)、远端内管(25)和锥形头(1)，导丝能够穿过所述内管组件；所述外管组件套在所述内管组件上，所述外管组件由近端到远端包括近端外管(3)和支架段外管(2)，其中稳定管(4)套在所述近端外管(3)上；所述功能手柄与所述内管组件和所述外管组件相连，并且所述功能手柄包括螺杆(7)、推拉控制部件、外套管(6)、位移管(20)、内管固定部件(21)、外管固定部件和稳定管固定部件，其中，所述内管固定部件(21)与所述内管组件的近端部分固定连接；所述外管固定部件与所述外管组件的近端固定连接，并且与所述位移管(20)的远端固定连接；所述稳定管固定部件与所述稳定管(4)的近端固定连接，并且被固定在所述外套管(6)的远端部分；所述位移管(20)位于所述外套管(6)内，且所述位移管(20)在所述外套管(6)内只能沿其纵向轴线前后移动；所述螺杆(7)从所述位移管(20)的内孔中穿过，所述螺杆(7)与所述外套管(6)在所述纵向方向上相对固定，但是在圆周方向上能够彼此相对旋转；所述螺杆(7)具有前端部分和尾端部分，所述螺杆(7)的前端部分具有螺纹，所述螺杆(7)的尾端部分设有旋钮(41);所述推拉控制部件包括有卡扣(22)和按键(40)，其中所述按键(40)设于所述卡扣(22)上；并且，所述位移管(20)中设有与所述卡扣(22)相配合的通槽，所述卡扣(22)能够穿过所述通槽与所述位移管(20)内的螺杆(7)的螺纹配合相联，其特征在于，所述内管固定部件(21)位于所述外套管(6)的内部并且被固定于所述外套管(6);所述推拉控制部件还包括有圆壳(5)和弹簧(23)，其中，所述圆壳(5)套在所述外套管(6)上，所述按键(40)能够从所述圆壳(5)中的孔中突出出来；所述卡扣(22)为横截面是矩形的金属圆环，所述螺杆(7)的前端部分的螺纹是矩形螺纹，从而所述卡扣(22)能够与所述螺杆(7)的矩形螺纹相配合；并且，所述弹簧(23)设置在所述卡扣(22)和所述位移管(20)之间，用于所述卡扣(22)与所述螺杆(7)的自动锁合。2.根据权利要求1所述的植入体输送系`统，其特征在于，辅助管(28)包裹于所述近端内管(38)的外周，其中所述辅助管(28)的远端抵靠所述固定头(26)的近端端面，与所述固定头(26 )和所述近端内管(38 )固定连接，而所述辅助管(28 )的近端与所述近端内管(38 )和所述加强管(29)相连。3.根据权利要求1或2所述的植入体输送系统，其特征在于，所述锥形头(1)采用软质高分子材料构成，所述锥形头(1)的前端具有流线形设计，所述锥形头(1)的尾端具有平直设计，并且在所述锥形头(1)的尾端的平直段的端部处设置有倒角或圆角；并且/或者所述锥形头(1)具有显影功能。4.根据权利要求1或2所述的植入体输送系统，其特征在于，所述远端内管(25)采用纯高分子管材或编织高分子管材构成，其中在采用编织高分子管材的情况下，编织方式采用螺旋编织或交叉编织；并且/或者所述远端内管(25)具有阶梯状外形，以用于承载植入体。5.根据权利要求1或2所述的植入体输送系统，其特征在于，所述固定头(26)采用高分子或金属材料构成，并且所述固定头(26)具有两个或更多个爪部(30)，以便与所述植入体相连，其中所述爪部(30)的结构为圆形凸台形式；并且/或者所述固定头(26)的各端部设计有圆弧过渡；并且/或者所述固定头(26)具有显影功能。6.根据权利要求1或2所述的植入体输送系统，其特征在于，所述近端内管(38)采用高分子材料或金属材料构成。7.根据权利要求2所述的植入体输送系统，其特征在于，所述辅助管(28)采用高分子材料构成或整体为金属弹簧，其中在采用高分子材料的情况下，所述辅助管(28)为高分子导管或者能在其远端形成螺旋形结构。8.根据权利要求2所述的植入体输送系统，其特征在于，所述加强管(29)采用高分子管材或金属管材构成，所述加强管(29)的一端与所述近端内管(38)及所述辅助管(28)相连，所述加强管(29) 通过所述内管固定部件(21)与所述功能手柄相连从而将整个内管组件固定于所述功能手柄上。9.根据权利要求1或2所述的植入体输送系统，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：李雨，刘翔，吴明明，王海山，陈国明，陈韶辉，
申请(专利权)人：上海微创医疗器械集团有限公司，
类型：发明
国别省市：