【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及到一种中药组合物制剂指纹图谱的测定方法。
技术介绍
ZL 02146570.3公开了一种以补气通络、辛温通络、活血通络、利水通络的药物组合物，该药物组合物具有治疗慢性充血性心力衰竭的作用，其组成包括黄芪或白术、附子、人参或党参、丹参、葶苈子、香加皮或南五加皮、泽泻、玉竹、桂枝、红花、陈皮组成，由于成分较为复杂，制成制剂以后，控制产品质量时，对该中药组合物中尽量多的成分进行鉴别，有利于该药品的安全有效，质量稳定可靠。超高效液相色谱(UPLC)是分离科学中的一个全新类别，UPLC借助于HPLC (高效液相色法)的理论及原理，涵盖了小颗粒填料、非常低系统体积及快速检测手段等全新技术，增加了分析的通量、灵敏度及色谱峰容量。与传统的HPLC相比，UPLC的速度、灵敏度及分离度分别是HPLC的9倍、3倍及1.7倍，它缩短了分析时间，同时减少了溶剂用量降低了分析成本。超高效液相色谱仪尤其对中药研究领域的发展是一个极大的促进。中药的组分复杂，分离困难等问题都可以通过超高效液相色谱法逐渐解决。在同样条件下，UPLC能分离的色谱峰比HPLC多出一倍还多。在同样...
【技术保护点】
一种中药组合物制剂指纹图谱测定方法，该中药组合物制剂是由如下重量份的原料药制成：黄芪?150?450、附子40?120、人参或党参75?225、丹参75?225、葶苈子50?150、香加皮或南五加皮60?180、泽泻75?225、玉竹25?75、桂枝30?90、红花30?90、陈皮25?75；其特征在于该方法采用超高压液相色谱法，色谱条件及测定方法如下：色谱条件：色谱柱为C18柱，柱温20?50℃，流速0.2?0.8mL.min?1，检测波长203nm，流动相B为乙腈，D为0.15%磷酸；梯度洗脱：0～1min，1%～1%B，1～2.5min，1%～5%B，2.5～10mi...
【技术特征摘要】
1.一种中药组合物制剂指纹图谱测定方法，该中药组合物制剂是由如下重量份的原料药制成:黄芪150-450、附子40-120、人参或党参75-225、丹参75-225、葶苈子50-150、香加皮或南五加皮60-180、泽泻75-225、玉竹25-75、桂枝30-90、红花30-90、陈皮25-75 ； 其特征在于该方法采用超高压液相色谱法，色谱条件及测定方法如下: 色谱条件:色谱柱为C18柱，柱温20-50°C，流速0.2-0.8mL.mirT1，检测波长203nm，流动相B为乙腈，D为0.15%磷酸；梯度洗脱:0~Imin，1%~1%B, I~2.5min, 1%~5%B, 2.5~IOmin, 5% ~10%B, 10 ~13min, 10% ~12%B, 13 ~29min, 12% ~21%B, 29 ~42min, 21% ~40%B, 42 ~55min, 40% ~80%B, 55 ~56min, 80% ~80%B ； 供试品溶液的配制:取所述中药组合物制剂0.5-2.0g，精密称定，加入60-85%的甲醇25mL，称重，超声15-40min，放置室温，称重，用60-85%的甲醇补足重量，混匀后离心，移取上清液10-15mL蒸干，用IOmL去离子水混悬，上样至装有25mL大孔吸附树脂的层析柱，先用200mL去离子水洗脱，再用200mL95%乙醇洗脱，收集95%乙醇洗脱液蒸干，干膏用80%甲醇溶解定容至25mL，0.22um微孔滤膜过滤，取续滤液，作为供试品溶液； 测定法:精密吸取供试品溶液0.5-1.5 μ 1，注入超高压液相色谱仪，记录色谱图，即得。2.如权利要求1所述的指纹图谱测定方法，其特征在于所述色谱柱为AcquityUPLCBEH C18,规格为 2.1mmX 100mm, 1.7 μ m ;柱温为 40°C ;流速为 0.5 mL.mirT1 ； 供试品溶液的配制:取所述中药组合物制剂1.0g，精密称定，加入80%的甲醇25mL，称重，超声30min，放置室温，称重，用80%的甲醇补足重量，混匀后在4500rpm离心15分钟，移取上清液13mL蒸干，用IOmL去离子水混悬，上样至装有25mL大孔吸附树脂XAD7HP的层析柱,先用200mL去离子水洗脱，再用200mL95%乙醇洗脱，收集95%乙醇洗脱液蒸干，干膏用80%甲醇溶解定容至25mL，0.22um微孔滤膜过滤，取续滤...
【专利技术属性】
技术研发人员：姜新刚，李叶双，贾继明，乔莉，
申请(专利权)人：河北以岭医药研究院有限公司，
类型：发明
国别省市：
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