【技术实现步骤摘要】
含有替米沙坦和苯磺酸氨氯地平的口服片剂及其制备方法
本专利技术属于医药
，具体的涉及到一种替米沙坦/苯磺酸氨氯地平口服片剂。
技术介绍
替米沙坦是一种为治疗高血压与其他医学症状而开发的血管紧张素II受体拮抗剂。有如下的结构式：苯磺酸氨氯地平是一种新型的钙离子拮抗剂，临床上主要用于高血压和心绞痛的治疗。有如下的结构式：替米沙坦氨氯地平片由德国勃林格殷格翰公司开发，商品名为Twynsta，该制剂以单片剂型结合了2种常用的抗高血压药物，ARB类药物替米沙坦和CCB类药物氨氯地平。替米沙坦与氨氯地平联合用药的优势包括：1)两种药物从不同角度和不同机制发挥了抗高血压的协同作用，显著降低血压，更好地保护靶器官；2)有利于兼顾病人存在的多种危险因素与并存疾病；3)联合用药可减少单药剂量，使与剂量相关的副作用或不良反应明显降低；4)固定复方制剂使治疗简化，每日一次给药，能改善病人的依从性与生活质量。替米沙坦通常以自由酸形式制造并供应。如WO00/43370专利所公开，结晶替米沙坦是以两种具有不同熔点的多晶形式存在。在热及湿度的影响下，较低熔点的多晶型B不可逆变成较高熔点的多...
【技术保护点】
含有替米沙坦和苯磺酸氨氯地平的口服片剂，其特征在于该片剂包括替米沙坦片芯和氨氯地平包衣层组成，以及两者之间不含隔离层。
【技术特征摘要】
1.含有替米沙坦和苯磺酸氨氯地平的口服片剂，其特征在于该片剂由替米沙坦片芯和氨氯地平包衣层组成，以及两者之间不含隔离层，其中所述替米沙坦片芯包含：其中氨氯地平包衣层之外不含保护衣层；其中替米沙坦片芯的填充剂选自甘露醇、山梨醇、木糖醇、玉米淀粉中的一种或多种；崩解剂选自羧甲基纤维素钙、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠中的一种或多种；粘合剂选自羟丙基纤维素、聚维酮的一种或多种；润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂富马酸钠中的一种或多种；其中氨氯地平包衣层包括活性物质苯磺酸氨氯地平和包衣材料；包衣材料为具有成膜性的药学上可接受辅料HPMC、HPC、PVA或PVP。2.根据权利要求1所述的口服片剂，其特征在于替米沙坦片芯的填充剂选自甘露醇和玉米淀粉；崩解剂选自羧甲基纤维素钙；粘合剂选自聚维酮；润滑剂选自硬脂酸镁。3.根据权利要求1所述的口服片剂，其特征在于...
【专利技术属性】
技术研发人员：施祥杰，胡李斌，陈浩，李巧霞，胡功允，
申请(专利权)人：浙江华海药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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