一种缬沙坦氨氯地平药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种缬沙坦氨氯地平药物组合物及其制备方法，该药物组合物的活性成分为缬沙坦和苯磺酸氨氯地平，其它辅料组成成为微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁和二氧化硅；该药物组合物采用湿法制粒压片工艺制备；本发明专利技术具有崩解剂少、溶出度高、生产工艺简单、设备要求不高等优点；经检测，采用本发明专利技术的组合物和制备方法制备的片剂具有良好的溶出特性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物制剂领域，确切地说涉及一种含有缬沙坦和苯磺酸氨氯地平的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
高血压已成为全球范围内的重大公共卫生难题，全球已有近10亿人患高血压，推算2025年将达到15亿人。全球高血压发生率最高的国家为美国黑人约40%，英格兰、瑞典和意大利约38%,西班牙约45%,德国最为严重约55%。目前，中国的高血压发生率也已超过25%，而且这种升高势头仍在持续。统计资料显示，我国的高血压治疗率城市为17.4%，农村为5.4% ;经治疗的控制率仅为2.9%。因此，统计数据表明我国高血压患病率不断增高，但治疗率、控制率很低，形成了巨大反差。据WHO预测，到2020年费传染性疾病将占我国死亡原因的79%，其中心血管病将占首位。为了遏制这一心血管病高峰的到来，大力开展高血压疾病的防治，积极治疗高血压患者，已迫在眉睫。目前，临床使用的抗高血压药物单独治疗可能获得的降压达标(收缩压< 140mmHg,舒张压< 90mmHg)率不足50%,对于多数患者需要联合用药。研究结果证实,单一使用降压药的临床需求在降低，而联合用药治疗高血压已成为一种趋势。联合抗高血压药本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种缬沙坦氨氯地平药物组合物，其特征在于，所述药物组合物是由如下重量份的原料配方组成：缬沙坦?????????????????????????????80，苯磺酸氨氯地平（以氨氯地平计）?????5，微晶纤维素?????????????????????????50～75，交联羧甲基纤维素钠?????????????????4～15，羟丙基甲基纤维素???????????????????1.5～3，硬脂酸镁???????????????????????????0.5～1.5，二氧化硅???????????????????????????1～2。

【技术特征摘要】
1.一种缬沙坦氨氯地平药物组合物，其特征在于，所述药物组合物是由如下重量份的原料配方组成:缬沙坦80， 苯磺酸氨氯地平(以氨氯地平计)5， 微晶纤维素50 75, 交联羧甲基纤维素钠4 15， 羟丙基甲基纤维素1.5 3， 硬脂酸镁0.5 1.5，二氧化硅I 2。2.根据权利要求1所述的缬沙坦氨氯地平药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物是由如下重量份的配方组成:缬沙坦80， 苯磺酸氨氯地平(以氨氯地平计)5，微晶纤维素65, 交联羧甲基纤维素钠13.6， 羟丙基甲基纤维素2.3，硬脂酸镁0.8，二氧化硅1.5。3.根据权利要求1所述的缬沙坦氨氯地平药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物是由如下重量份的配方组成:缬沙坦80， 苯磺酸氨氯地平(以氨氯地平计)5，微晶纤维素70， 交联羧甲基纤维素钠5， 羟丙基甲基纤维素2，硬脂酸镁0.8， 二氧化硅1.5。4.根据权利要求1或2或3所述的缬沙坦氨氯地平药物组合物，其特征在于，所述的羟丙基甲基纤维素优选为羟丙基甲基纤维素E15和羟丙基甲基纤维素15CP的一种。5.缬沙坦氨氯地平药物组合物的制备方法，其特征在于，根据权利要求1 4任一重量份的配方，具体步骤包括: 1)将缬沙坦、苯磺酸氨氯地平、微晶纤维素分别过筛，备用； ...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘红，潘红春，
申请(专利权)人：刘红，
类型：发明
国别省市：