一种含有阿替洛尔和氨氯地平的复方双层片剂制造技术

本发明专利技术属于医药技术领域，涉及一种含有阿替洛尔和氨氯地平的复方双层片剂，其中，第一层片含药用有效量的阿替洛尔为25mg和第二层片含药用有效量的氨氯地平含量为2.5mg。该制剂能够均匀、有效的溶出，并且稳定性好，具有良好的临床效果和较低的不良反应发生率。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
，涉及一种含有阿替洛尔和氨氯地平的复方双层片剂，该制剂具有良好的临床效果和较低的不良反应发生率。
技术介绍
高血压是一种临床常见病，多发病，是多种心血管疾病的重要危险因素，并影响心、肾等脏器生理功能，最终导致其功能衰竭。对于不同种族和年龄的高血压群体，其血压的降低，均可有效的减少心血管疾病的发生。据统计，我国高血压病人有1.6亿，2002年我国人群高血压的知晓率为30.2%，治疗率为24.7%，控制率为6.1%，而美国2000年人群高血压的知晓率为70%，服药率为59%，控制率为34%，与美国相比还有很大差距，我国高血压病的防治任务在现阶段仍是医药工作者面临的重大问题之一。高血压病的发病机制及其病程中的病理变化非常复杂。临床上，降低血压并预防其并发症的发生，是治疗高血压病的最终目标。长期以来，人们一直在探索用药剂量小且毒副作用低的抗高血压 药物。单方抗高血压药物虽可以有效降低血压，但往往由于降压机制单一，不能很好的兼顾治疗其它发病机制诱发的疾病，存在一定的弊端。从世界范围来看，新型降压药物还没有令人兴奋的新化合物出现，从药物创新的角度，新的复方药物创新与新本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种复方双层片剂，其包括：第一片层，其中含有阿替洛尔约25mg，以及药学上可接受的赋形剂或辅料，和第二片层，其中含有氨氯地平或其药用盐约2.5mg（以碱基氨氯地平计），以及药学上可接受的赋形剂或辅料。

【技术特征摘要】
1.一种复方双层片剂，其包括: 第一片层，其中含有阿替洛尔约25mg，以及药学上可接受的赋形剂或辅料，和 第二片层，其中含有氨氯地平或其药用盐约2.5mg (以碱基氨氯地平计)，以及药学上可接受的赋形剂或辅料。2.权利要求1的复方双层片剂，其中，所述的氨氯地平药用盐为苯磺酸氨氯地平、马来酸氨氯地平或其他可药用的氨氯地平盐，优选为苯磺酸氨氯地平。3.权利要求1的复方双层片剂，其中，第一片层中，所述的药学上可接受的赋形剂或辅料为选自磷酸氢钙、微晶纤维素、聚维酮K-30、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁中的一种或多种； 优选地，所述的磷酸氢钙为无水磷酸氢钙或二水磷酸氢钙。4.权利要求1的复方双层片剂，其中，第一片层中，所述的药学上可接受的赋形剂或辅料的含量如下 :磷酸氢I丐10 165mg,微晶纤维素20 165mg,聚维酮K-30 O 3mg,羧甲基淀粉钠2 10mg，硬脂酸镁0.5 1.5mg。 优选地，第一片层中，所述的药学上可接受的赋形剂或辅料的含量如下:磷酸氢钙50 120mg，微晶纤维素40 120mg，聚维酮K-300.5 3mg，羧甲基淀粉钠2 10mg，硬脂酸镁0.5 1.5mg ； 更优选地，第一片层中，所述的药学上可接受的赋形剂或辅料的含量如下:磷酸氢钙102mg、80mg、120mg、或 50mg,微晶纤维素 60mg、80mg、40mg、120mg,聚维酮 K-30 lmg,羧甲基淀粉钠10mg、5mg、2mg,硬脂酸镁lmg。5.权利要求1的复方双层片剂，其中，第二片层中，所述的药学上可接受的赋形剂或辅料为选自磷酸氢钙、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁中的一种或多种； 优选地，所述的磷酸氢钙为无水磷酸氢钙或二水磷酸氢钙。6.权利要求1的复方双层片剂，...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴涛，黄晶晶，潘阳，邱彤，雷丽，郗砚彬，刘雅娣，营亚萍，
申请(专利权)人：华润双鹤药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：