本发明专利技术公开了一种羟丙基-β-环糊精/壳聚糖医用敷料，按以下重量比含有：壳聚糖2～30份、紫草-羟丙基-β-环糊精包合物1～18份、聚乙烯醇4～20份、甘油10～30份；所述紫草-羟丙基-β-环糊精包合物由紫草浸膏经羟丙基-β-环糊精包合后形成。本发明专利技术还公开了上述羟丙基-β-环糊精/壳聚糖医用敷料的制备方法，将紫草浸膏经HP-β-CD包合后再与CS制备成医用敷料。本发明专利技术所制医用敷料兼具HP-β-CD包结、缓释能力，又具有CS生物降解性、生物相容性、无毒性等优点，可弥补现有生物医用敷料不足，具有快速止血、促进伤口愈合、避免感染等作用。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医用止血敷料的
，特别涉及一种羟丙基-β -环糊精/壳聚糖医用敷料及其制备方法。
技术介绍
创伤不可控制出血和创面感染导致患者死亡占创伤相关死亡的30%_40%，早期处理出血和控制创面感染是降低死亡率的主要方法。传统止血敷料往往存在易与皮肤伤口组织粘连，换药时常破坏新生上皮和肉芽组织，引起出血，使病人疼痛难忍等不足。目前临床应用的生物敷料主要是胶原蛋白类止血剂和氧化纤维素类，都存在或多或少的不足，比如机械强度不够易残留，易致变态反应增加感染率，粘附性差易脱落等，难以满足临床需要。寻找价格低廉，性能良好的敷料是近年研究的热点。壳聚糖(CS)是天然存在的有机高分子多糖，具有止血、抑菌、良好的抗菌性、生物相容性、生物降解性，还能促进伤口愈合，是性能良好的止血材料。羟丙基-β_环糊精(ΗΡ-β-⑶)是β-环糊精(β_⑶)的一种羟烷基衍生物，具有优良的包合作用，可提高被包合物质的稳定性，水溶性高，能明显提高药物的释放速度和生物利用度，HP-β -CD有一定的溶血性而较少运用于静脉注射途径。
技术实现思路
为了克服现有技术中的止血敷料易与皮肤伤口组织粘连，破坏新生上皮和肉芽组织，引起出血疼痛等缺点，本专利技术的目的在于提供一种羟丙基环糊精/壳聚糖(ΗΡ-β-⑶/CS)医用敷料，可快速止血、无残留，具有促进创面愈合、无刺激性、安全性好等优点。·本专利技术的另一目的在于提供上述羟丙基_β -环糊精/壳聚糖医用敷料的制备方法。本专利技术的目的通过以下技术方案实现:—种羟丙基-β -环糊精/壳聚糖医用敷料，按以下重量比含有:壳聚糖2 30份、紫草-羟丙基-β -环糊精包合物I 18份、聚乙烯醇4 20份、甘油10 30份；所述紫草-羟丙基-环糊精包合物由紫草浸膏经羟丙基-环糊精包合后形成。优选的，所述的羟丙基-β -环糊精/壳聚糖医用敷料，按以下重量比含有:壳聚糖10份、紫草-HP-β -⑶包合物7份、聚乙烯醇20份、甘油30份。所述紫草-羟丙基-β -环糊精包合物按以下重量比含有:羟丙基-环糊精I 15份、紫草浸膏I 5份。优选的，所述紫草-羟丙基-β -环糊精包合物按以下重量比含有:羟丙基-β -环糊精6份、紫草浸膏2份。上述的羟丙基-β -环糊精/壳聚糖医用敷料的制备方法，包括以下步骤:(I)制备紫草浸膏；(2)制备紫草-羟丙基-β -环糊精包合物；(3)取壳聚糖溶于水中制成溶液I，取聚乙烯醇溶于沸水中制成溶液II ；(4)将溶液I加入溶液II中于50 70°C混匀成溶液III ；(5)将步骤(2)得到的紫草-羟丙基-环糊精包合物用水溶解，加至溶液III中搅拌混合，再加入甘油搅匀，除去气泡，铺膜，置于冷冻干燥机中冷冻干燥，紫外光下消毒，即得HP- β -⑶/CS含药医用敷料。步骤(I)所述制备紫草浸膏，具体为:取干燥的紫草，粉碎成粗粉，加入乙醇溶液在室温下浸泡30 90min，置于超声清洗仪中超声提取10 30min后，滤过，滤液减压回收乙醇浓缩至稠膏，即为紫草浸膏。步骤(2)所述制备紫草-羟丙基-β_环糊精包合物，具体为:称取羟丙基-β -环糊精溶于蒸馏水中，得到羟丙基-β -环糊精水溶液，将紫草浸膏溶于无水乙醇中，得到紫草浸膏无水乙醇溶液；在不断搅拌的条件下将紫草浸膏无水乙醇溶液滴加到羟丙基-β -环糊精水溶液中，在40 60°C恒温水浴下进行包合，滴加完后继续搅拌，使充分包合后，减压抽滤，冷藏预冻，置于冷冻干燥机中冷冻干燥，即得淡紫色粉末状紫草-羟丙基-β -环糊精包合物。与现有技术 相比，本专利技术具有以下有优点和有益效果:(I)本专利技术所制HP- β -⑶/CS医用敷料能兼具HP- β -⑶和CS的优点，药物包裹在HP-β -CD的空腔，可增加紫草的溶解度，保留了 HP-β -CD包结、缓释的能力，CS的加入又弥补HP- β -⑶机械强度差，溶血性等不足，所制HP- β -⑶/CS医用敷料具有生物降解性、生物相容性、无毒性等优点，可快速止血，不但不粘连伤口、不破坏新生组织，还可促进创面愈合作用，无刺激性、安全性好。(2)本专利技术的制备方法简单，工艺稳定、可行，易于工业化生产。所制备的ΗΡ-β-CD/CS和药学上可接受的载体可制备成粉剂、贴剂、膜剂、巴布剂、乳膏剂、气雾剂等其他各种止血剂型。具体实施例方式下面结合实施例，对本专利技术作进一步地详细说明，但本专利技术的实施方式不限于此。实施例1本实施例的HP- β -⑶/CS医用敷料由以下组分按以下重量比组成:CS6份、紫草-ΗΡ-β -⑶包合物2份、聚乙烯醇2份、甘油10份。其中紫草-ΗΡ-β -⑶包合物由I份紫草浸膏经2份羟丙基-β -环糊精包合后形成。本实施例的HP- β -⑶/CS医用敷料的制备方法包括以下步骤:(I)紫草浸膏的制备:取干燥的紫草，粉碎成粗粉，加入95%乙醇溶液在室温下浸泡60min，置于超声清洗仪中超声提取IOmin后，滤过，滤液减压回收乙醇浓缩至稠膏，即为紫草浸膏；(2)紫草-ΗΡ-β -⑶包合物的制备:称取2份ΗΡ-β -⑶溶于蒸馏水中，得到羟丙基-β-环糊精水溶液；将紫草浸膏以质量比为1:1的比例溶于无水乙醇中，得到紫草浸膏无水乙醇溶液；在磁力搅拌器不断搅拌下将紫草浸膏无水乙醇溶液滴加到羟丙基-β -环糊精水溶液中，在50°c恒温水浴下进行包合，滴加完后继续搅拌，使充分包合后，减压抽滤，冷藏预冻，置于冷冻干燥机中冷冻干燥，即得淡紫色粉末状紫草-HP- β -CD包合物；(3)称取6份CS溶于水中制成溶液I，称取2份聚乙烯醇溶于沸水中制成溶液II ；(4)将溶液I加入溶液II中于60°C磁力搅拌器上混匀成溶液III ；(5)将步骤(2)所制紫草-HP-β -⑶包合物2份用水溶解，加至溶液III中搅拌混合，再加入甘油20份搅匀，除去气泡，铺膜，置于冷冻干燥机中冷冻干燥，紫外光下消毒，即得HP- β -⑶/CS含药医用敷料。下面对本实施例制备的HP- β -⑶/CS医用敷料进行测试:1、止血试验:实验用兔，随机分组，乙醚吸入麻醉，固定于手术台上，制作肝脏渗血创面模型，造成肝敞开型伤口，自由出血5s后，于出血部位施以HP-β -⑶/CS医用敷料，记录止血时间，观察止血效果。结果表明，HP-β -⑶/CS医用敷料止血时间为5.3±0.1Imin，与创面粘附良好,能有效密封出血创面,可起较好止血作用。2、创面愈合试验:实验用兔，随机分组，在兔耳部制造I X Icm大小出血面，施以HP- β -⑶/CS医用敷料，观察止血效果，定期观察创面愈合情况。7天后HP- β -⑶/CS医用敷料开始脱落，兔耳部创面有新生皮肤生成，创面愈合良好。3、皮肤刺激试验:选小鼠为研究对象，剪除背部毛，于脊柱两侧贴敷ΗΡ-β-⑶/CS医用敷料及空白敷料， 采用自身同体对照，正常皮肤和受损皮肤在单次和多次给予敷料后，分别于l、2、3d观察实验区皮肤反应，用药后皮肤的外观，未见红斑、水肿等刺激反应及过敏反应，表明敷料无皮肤刺激性。结论:通过以上实验表明本专利技术具有快速止血、促进创面愈合作用，无刺激性、安全性好。实施例2本实施例的ΗΡ-β-⑶/CS医用敷料由以下组分按以下重量比组成:CS14份、紫草-HP-β -⑶包合物6份、聚乙烯醇10份、甘油15份。其中紫草-HP-β 本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种羟丙基?β?环糊精/壳聚糖医用敷料，其特征在于，按以下重量比含有：壳聚糖2～30份、紫草?羟丙基?β?环糊精包合物1～18份、聚乙烯醇4～20份、甘油10～30份；所述紫草?羟丙基?β?环糊精包合物由紫草浸膏经羟丙基?β?环糊精包合后形成。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：潘娅，
申请(专利权)人：华南理工大学，
类型：发明
国别省市：
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