The invention relates to a water soluble florfenicol powder and its preparation method, the water soluble powder comprises the following raw materials in weight portion: florfenicol 5 20, water soluble cyclodextrin polymer (CDP) 25 95, hydroxypropyl betacyclodextrin 5 19. The powder of the invention can be completely water-soluble, the solubility can reach 33.5% at normal temperature, and the water solution is completely clarified. The solubility at room temperature is up to 33.5% (335000ppm). The effective content of florfenicol can reach 15% (150000ppm), which is about 3300 times as much as that recommended by the state. It is much higher than the solubility of the existing florfenicol composition.
【技术实现步骤摘要】
一种氟苯尼考水溶性粉剂及其制备方法
本专利技术涉及一种氟苯尼考水溶性粉剂及其制备方法,属于兽药制剂
技术介绍
氟苯尼考,又名氟洛芬、氟甲砜霉素,中文名:[R--(R1.T)-2,2-二氯-N-{(氟甲基)-2-羟-2-[4-(甲基磺酰)乙基]乙酰胺,是美国Schering-Plough公司开发的新型氯霉素类广谱抗菌药,属我国二类新药。1990年首次在日本上市,在日本和墨西哥还批准用作猪的饲料添加剂,预防和治疗猪的细菌性疾病,该药杀菌作用强,不易产生耐药性,且与其他药物无交叉耐药性。但是,氟苯尼考水溶性较差,严重影响了其生物利用度。氟苯尼考在水中几乎不溶,在水中包合溶解度为1.4-1.5mg/ml。为了增加氟苯尼考的溶解性,目前研究多集中于将氟苯尼考制成PEG固体分散剂、PVP固体分散剂和β-环糊精包合物等。中国专利文献CN105477642A公开了一种高生物利用度的氟苯尼考组合物,它是由氟苯尼考、β-环糊精、吸收促进剂复配而成。氟苯尼考经倍他环糊精包合后,常温溶解度可达4000ppm,加至添加吸收促进剂,提高了生物利用度。中国专利文献CN105055319A公开了一种氟苯尼考可溶粉及其制备方法,通过羟丙基倍他环糊精与倍他环糊精包合氟苯尼考,并采用泊洛沙姆、PVPK30乳化剂进行增溶,该粉剂常温最大溶解度为国家推荐临床用量的40倍。上述关于氟苯尼考的组合物基本都是部分可溶的粉剂,并且添加大量乳化剂或增溶剂。由于不能完全水溶,药效发挥得到限制,用药成本提高。因此,开发一种完全水溶的氟苯尼考,能最大程度得被动物吸收,达到最佳利用效果迫在眉睫。专利技术内 ...
【技术保护点】
一种氟苯尼考水溶性粉剂,该水溶性粉剂包括如下重量份的原料:氟苯尼考5‑20份,水溶性环糊精聚合物(CDP)25‑95份,羟丙基倍他环糊精5‑19份。
【技术特征摘要】
1.一种氟苯尼考水溶性粉剂,该水溶性粉剂包括如下重量份的原料:氟苯尼考5-20份,水溶性环糊精聚合物(CDP)25-95份,羟丙基倍他环糊精5-19份。2.根据权利要求1所述的氟苯尼考水溶性粉剂,其特征在于,该水溶性粉剂包括如下重量份的原料:氟苯尼考10-20份,水溶性环糊精聚合物(CDP)55-90份,羟丙基倍他环糊精11-18份。3.根据权利要求1所述的氟苯尼考水溶性粉剂,其特征在于,所述的羟丙基倍他环糊精与水溶性环糊精聚合物的重量比为1:5。4.根据权利要求1所述的氟苯尼考水溶性粉剂,其特征在于,水溶性环糊精聚合物的聚合度<90,分子量<100000。5.根据权利要求1所述的氟苯尼考水溶性粉剂,其特征在于,所述的水溶性环糊精聚合物(CDP)为水溶性环氧氯丙烷交联阿尔法环糊精、水溶性环氧氯丙烷交联倍他环糊精或水溶性环氧氯丙烷交联伽马环糊精其中一种或任意两种以上混合物。6.根据权利要求1所述的氟苯尼考水溶性粉剂,其特征在于,每100g水溶性粉剂中含:氟苯尼考...
【专利技术属性】
技术研发人员:李媛媛,申健,张荣鹏,陈晋波,
申请(专利权)人:山东滨州智源生物科技有限公司,
类型:发明
国别省市:山东,37
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