胰酶的新生产工艺制造技术

本发明专利技术胰酶的新生产工艺，属于药物制造技术，其步骤其步骤顺序为解冻原料、刨片、磨浆、激活、提取；分离、过滤；沉淀；压榨，脱脂；制粒、干燥、粉碎；激活；采用0.2～0.5%的CaCl2作为激活剂，采用10～30%的丙酮水溶液提取，提取的温度5～15℃，时间为8～20小时。本发明专利技术的工艺制备出的胰酶产率明显提高，其中胰脂肪酶和胰淀粉酶比例明显提高。在此基础上，本发明专利技术还进一步对每个步骤进行了调整和优化，使各个步骤之间相互配合得出一套完整的优化的生产工艺，使胰酶收率在14%左右，其主要指标胰蛋白酶含量3600u/g左右,胰淀粉酶100000u/g左右，胰脂肪酶含量43000u/g左右，达到出口胰酶标准。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物制造技术，特别涉及胰酶的新生产工艺。
技术介绍
胰酶系各国药典收载的助消化药，是从动物胰脏中提取的多种酶的混合物，主要成分为胰蛋白酶、胰脂肪酶和胰淀粉酶。胰酶主要用于消化不良，食欲不振及肝、胰腺疾病引起的消化障碍，同时也适用于先天性胰功能不全、腹部手术和外伤胰腺切除导致的胰功能不全。此外，胰酶中含有多种活性物质，可以作为基础原料从中提取多种生化药品，如胰激肽酶原，弹性蛋白酶，门冬酰胺酶，糜蛋白酶，羧肽酶等。目前胰酶的生产主要是由动物胰脏提取，具有重大的工业价值，采用现有胰酶生产工艺生产，其产品胰酶收率低(约9%)，且其主要指标胰蛋白酶含量3500u/g左右，胰淀粉酶50000u/g左右，胰脂肪酶含量20000u/g左右，达不到出口药用胰酶国外客户的要求，对出口创汇产生了较大的影响。有必要提高胰酶产品 收率，解决胰酶中胰淀粉酶、胰脂肪酶含量低的问题。
技术实现思路
根据上述领域存在的缺陷和需求，本专利技术提供一种胰酶制备方法，能提高胰酶产品收率，解决胰酶中胰淀粉酶、胰脂肪酶含量低的问题，具体如下:胰酶的新生产工艺，其步骤如下:( I)自然解冻原料:胰脏和十二指肠；(2)本文档来自技高网...

【技术保护点】
胰酶的新生产工艺，其步骤如下：（1）自然解冻原料：胰脏和十二指肠；（2）刨片、磨浆：将解冻后的原料用刨胰机刨片后用胶体磨磨浆；（3）激活、提取：向磨浆中加入原料重量0.2～0.5%的CaCl2作为激活剂激活，同时加入原料重量1～2倍的10～30%丙酮水溶液，搅拌均匀，放入提取罐内提取；（4）分离、过滤：将激活完毕的提取液用分离机分离、过滤，收集胰乳滤液；（5）沉淀：用冷丙酮沉淀胰乳滤液，得沉淀液；（6）压榨：上述沉淀液装袋用螺旋千斤顶压榨至袋内残留物呈块状为止，得胰酶块状物；（7）脱脂：向盛装胰酶块状物的容器中加入预冷的原丙酮脱脂，脱脂结束后沥干脱脂丙酮；重复脱脂过程2～3次，完毕后，沥干丙酮...

【技术特征摘要】
1.胰酶的新生产工艺，其步骤如下: (O自然解冻原料:胰脏和十二指肠； (2)刨片、磨浆:将解冻后的原料用刨胰机刨片后用胶体磨磨浆； (3)激活、提取:向磨浆中加入原料重量0.2 0.5%的CaCl2作为激活剂激活，同时加入原料重量I 2倍的10 30%丙酮水溶液，搅拌均匀，放入提取罐内提取； (4)分离、过滤:将激活完毕的提取液用分离机分离、过滤，收集胰乳滤液； (5)沉淀:用冷丙酮沉淀胰乳滤液，得沉淀液； (6)压榨:上述沉淀液装袋用螺旋千斤顶压榨至袋内残留物呈块状为止，得胰酶块状物； (7)脱脂:向盛装胰酶块状物的容器中加入预冷的原丙酮脱脂，脱脂结束后浙干脱脂丙酮；重复脱脂过程2 3次，完毕后，浙干丙酮并离心脱水，得胰酶块； (8)制粒、干燥:将胰酶块制粒； (9)干燥；干燥条件为:维持真空泵压力500 750mmHg,温度10 35°C,干燥6 10小时； (10)粉碎:将干燥的胰酶用除尘粉碎机粉碎成胰酶粉。2.根据权利要求1所述的新生产工艺，步骤(2)中:在磨浆前，将...

【专利技术属性】
技术研发人员：冉崇荣，朱占权，陈曾，兰乾友，
申请(专利权)人：重庆奥力生物制药有限公司，
类型：发明
国别省市：