【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种原料药物的生产工艺，特别涉及一种新的利福霉素钠的生产工 艺。
技术介绍
利福霉素钠，药物别名利福霉素SV，英文名称Rifamycin Sodium。抗生素类药 物，用于结核杆菌感染的疾病和重症耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、表面葡萄球菌以及难治 军团菌感染的联合治疗，特别适用于敏感菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染 等。也可与其他抗生素联合应用治疗由敏感菌所致重症感染如败血症、腹膜炎、骨髓炎等。利福霉素钠也为半合成利福霉素广谱抗菌药。用于金黄色葡萄球菌(包括耐青霉 素和耐新霉素株)，结核杆菌，革兰氏阳性细菌感染。利福霉素钠对金黄色葡萄球菌、表皮葡 萄球菌等革兰阳性球菌具抗菌作用。对大肠埃希菌、沙雷菌属、志贺菌属、耶尔森菌、铜绿假 单胞菌、肺炎克雷伯菌、产气肠杆菌、弧菌属和气单胞菌属等革兰阴性菌也具有较强的抗菌 活性。利福霉素钠可抑制细菌细胞壁的早期合成，其分子结构与磷酸烯醇丙酮酸相似，因此 可与细菌竞争同一转移酶，使细菌细胞壁合成受到抑制而导致细菌死亡。利福霉素钠为红 色结晶性粉末。利福霉素钠的化学名(12Z、14E、24E)-(2S、16...
【技术保护点】
一种新的利福霉素钠的生产工艺，工艺过程为还原－精制－干燥－包装，以及废液、废渣处理，其特征在于，所述的还原工艺的投料比为：利福霉素Ｓ∶乙酸丁酯∶纯化水∶维生素Ｃ∶碳酸氢钠∶硫酸∶硅藻土∶活性碳∶氢氧化钠＝４０－７０（ｋｇ）∶４００－７００（ｋｇ）∶８０－１３０（ｋｇ）∶９－１３（ｋｇ）∶８－１２（ｋｇ）（＋纯水８０－１００ｋｇ）∶２－５（Ｌ）（＋纯水２０－４０ｋｇ）∶２－５（ｋｇ）∶１－３（ｋｇ）∶４－６（ｋｇ）（＋纯水１００－２００ｋｇ）； 还原工艺过程为： （１）向搪玻璃反应罐中加入乙酸丁酯和纯化水，搅拌下缓慢升温并缓慢加入维生素Ｃ，升温至２５－３５℃； （２）待...
【技术特征摘要】
一种新的利福霉素钠的生产工艺，工艺过程为还原 精制 干燥 包装，以及废液、废渣处理，其特征在于，所述的还原工艺的投料比为利福霉素S∶乙酸丁酯∶纯化水∶维生素C∶碳酸氢钠∶硫酸∶硅藻土∶活性碳∶氢氧化钠＝40 70(kg)∶400 700(kg)∶80 130(kg)∶9 13(kg)∶8 12(kg)(+纯水80 100kg)∶2 5(L)(+纯水20 40kg)∶2 5(kg)∶1 3(kg)∶4 6(kg)(+纯水100 200kg)；还原工艺过程为(1)向搪玻璃反应罐中加入乙酸丁酯和纯化水，搅拌下缓慢升温并缓慢加入维生素C，升温至25 35℃；(2)待维生素C全溶后，缓慢地加入利福霉素S，加料过程中，温度控制在25 35℃，保温40 50分钟，用薄层层析检查反应终点，主斑点上端无红色斑点即反应完全；(3)反应完全后，搅拌下将已配好的碳酸氢钠溶液缓慢加入，于30 40℃搅拌保温90 120分钟；(4)保温毕，将已稀释好的酸液缓慢加入，于40 45℃搅拌30 60分钟后停搅拌，静置30 60分钟；(5)静置后，分去下层水，搅拌下加入硅藻土和活性碳，继续搅10 20分钟后，放料抽滤；所述的精制工艺为精制投料比为利福霉素S∶纯化水∶氢氧化钠＝50 80(kg)∶90 120(kg)∶4 6(kg)(+纯化水40 80kg)；精制工艺过程为(1)搅拌下将滤液、纯化水及氢氧化钠溶液抽入精制罐内，并于40 45℃搅拌下保温1 3小时后降温至8℃以下，静置；(2)放料甩滤，用少量乙酸丁酯淋洗滤饼，分离40 60分钟后出料，称重，待烘。控制湿精品干燥失重≤30％；所述的干燥工艺过程为将湿料装入烘盘内并摊匀，置入烘箱于≤80℃，真空度≤ 0.085Mpa干燥60 90分钟，收料、打粉、称重，控制好干燥温度及时间，确保干燥失重在合格范围内，干品水分在12.0 17.0％；所述的包装工艺过程为干品经检验合格后方可包装，每机最大量500kg最佳混合时间60分钟；标准量300kg最佳混合时间30分钟；最小量100kg最佳混合时间30分钟；双层塑料袋密封，每桶25kg或20kg，取样后，用扎口绳将塑料袋口分别扎紧进行包装。2.根据权利要求1所述的一种新的利福霉素钠的生产工艺，其特征在于，所述的...
【专利技术属性】
技术研发人员：蒋德刚，毛志高，史雪岩，李发强，
申请(专利权)人：郑州民众制药有限公司，
类型：发明
国别省市：41[中国|河南]
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。