【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种含有下述通式(I)表示的化合物或其盐作为有效成分的稳定的药物组合物。
技术介绍
下述通式(I)表示的化合物或其盐具有抑制前列腺素和白三烯的产生的作用，已知其在对该脂质介质弓I起的各种疾病、例如炎症性疾病、自身免疫疾病、过敏疾病、疼痛等的治疗和/或预防方面是极为有用的药物。对于通式(I)表示的化合物或其盐的制造方法也有详细的报道(专利文献1、2)。但是，上述出版物中没有充分记载有关含有所述通式(I)表示的化合物或其盐的药物组合物的信息。专利文献1:国际公开W003/070686号公报专利文献2:国际公开W02005/016862号公报
技术实现思路
本专利技术人制备了含有所述通式(I)表示的化合物或其盐作为有效成分的药物组合物并对稳定性进行了研究，结果发现了一个新课题，即，在使用通式(I)表示的化合物或其盐以及可药用载体制备药物组合物时，在某些种类的载体的情况下，有效成分发生分解、着色，作为药物组合物缺乏稳定性。现有技术中对这样的问题没有报道。因此，本专利技术的课题在于提供含有所述通式(I)表示的化合物或其盐作为有效成分的稳定的药物组合物及其制造方法...
【技术保护点】
一种药物组合物，其含有3?[3?氨基?4?(茚满?2?基氧基)?5?(1?甲基?1H?吲唑?5?基)苯基]丙酸的A形结晶、以及可药用载体，所述3?[3?氨基?4?(茚满?2?基氧基)?5?(1?甲基?1H?吲唑?5?基)苯基]丙酸的A形结晶在粉末X射线衍射中，在2θ为6.9°、14.4°、16.4°、18.2°、25.0°和27.5°具有特征峰，并且在20.0°、20.7°、22.9°、和25.4°具有特征峰，还在2θ为10.2°、12.7°、15.0°、和23.8°具有特征峰，其中，作为可药用载体，该药物组合物不含有还原糖和/或具有还原糖成分的载体，或者，在作为可药用载体...
【技术特征摘要】
2008.01.18 US 61/021,9101.一种药物组合物，其含有3-[3-氨基-4-(茚满-2-基氧基)-5-(1-甲基-1H-吲唑-5-基)苯基]丙酸的A形结晶、以及可药用载体，所述3-[3_氨基-4-(茚满-2-基氧基)-5-(1-甲基-1H-吲唑-5-基)苯基]丙酸的A形结晶在粉末X射线衍射中，在2 Θ为 6.9。,14.4° ,16.4° ,18.2° ,25.0° 和 27.5。具有特征峰，并且在 20.0。,20.7°、22.9°、和25.4°具有特征峰，还在2 Θ为10.2° ,12.V ,15.0°、和23.8°具有特征峰，其中，作为可药用载体，该药物组合物不含有还原糖和/或具有还原糖成分的载体，或者，在作为可药用载体含有还原糖和/或具有还原糖成分的载体的情况下，排除了该还原糖与3-[3-氨基-4-(茚满-2-基氧基)-5-(1-甲基-1H-吲唑-5-基)苯基]丙酸的A形结晶的接触，其中，所述药物组合物为干燥形态的药物组合物，所述可药用载体为干燥载体。2.如权利要求1所述的药物组合物，其中，作为可药用载体，该药物组合物不含有还原糖和/或具有还原糖成分的载体。3.如权利要求1或2所述的药物组合物，其中，可药用载体为选自由淀粉类、合成高分子化合物、非还原糖、多元醇类、脂肪酸衍生物以及无机物质组成的组中的I种或2种以上的载体。4.如权利要求1或2 所述的药物组合物，其中，可药用载体为选自由结晶纤维素、甘露醇、甲基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、玉米淀粉、无水磷酸氢钙、羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、蔗糖、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、部分预胶化淀粉、羟丙基甲基纤维素、赤藓醇、羧甲基纤维素、聚乙烯醇、海藻糖、羧甲基纤维素钙、硬脂酸镁以及羧甲基纤维素钠组成的组中的I种或2种以上的载体。5.如权利要求1所述的药物组合物，其中，可药用载体选自由结晶纤维素、甘露醇和聚乙烯吡咯烷酮组成的组中的I种或2种以上，并且，作为可药用载体，该药物组合物不含有还原糖和/或具有还原糖成分的载体。6.如权利要求1或2所述的药物组合物，其中，该药物组合物为固体制剂的形态。7.如权利要求1或2所述的药物组合物，其中，3-[3_氨基-4-(茚满-2-基氧基)-5-(1-甲基-1H-吲唑-5-基)苯基]丙酸的A形结晶显示与附图说明图1相同的粉末X射线衍射光谱。8.一种药物组合...
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