氯沙坦钾膜控缓释微丸胶囊制造技术

本发明专利技术涉及一种氯沙坦钾膜控缓释微丸胶囊，其微丸的缓释衣膜采用Eurdragit?NE?30D作为成膜材料，丸芯中含有高膨胀性的低取代羟丙纤维素，以及药学上可接受的缓释微丸常用的赋形剂，赋形剂优选微晶纤维素，其中，丸芯中低取代羟丙纤维素占丸芯重量的百分比为10～40％。缓释衣膜包含Eurdragit?NE?30D和抗粘剂滑石粉，其比例优选为Eurdragit?NE?30D∶滑石粉＝30∶6，包衣增重优选为19～36％。由于含有具有遇水高膨胀性的低取代羟丙基纤维素的丸芯，吸水后会明显膨胀，导致缓释衣膜被撑大，厚度变薄，透水微孔的孔径变大，通透性变好，补偿了膜老化产生的通透性下降，从而使得中后期释放速度基本恒定，末期残留小，能够在有效期内始终保持稳定的释放性能。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种氯沙坦钾膜控缓释微丸胶囊，具体来说，涉及一种丸芯含有低取代羟丙纤维素的氯沙坦钾膜控缓释微丸胶囊，属于药物制剂领域。
技术介绍
氯沙坦钾是血管紧张素II受体(ATI型)拮抗剂，通过选择性地作用于ATl受体，可以阻断内源性及外源性的血管紧张素II所产生的各种药理作用(包括促使血管收缩、醛固酮释放等作用)，用于治疗高血压。临床对这类药的基本要求是能长效控制症状。氯沙坦钾在水中溶解，默克公司上市了一日给药I次的氯沙坦钾普通片(商品名:科素亚)。氯沙坦钾是一种前药，半衰期短(2小时)，起作用的活性代谢物半衰期虽较长(6-9小时)，但一日给药一次略短，适宜开发成缓释剂。缓释微丸是将药物制成多单元的缓释释药系统，一般装入胶囊后口服，胶囊溶解后，缓释微丸能广泛、均匀地分布在胃肠道内。药物在胃肠表面的分布面积增大，在保证药物均匀释放的同时还能有效减少药物对胃肠道的刺激。微丸剂粒径较小(一般在0.6 1.5_)，在胃肠道内的转运不受食物输送节律的影响，即使在幽门括约肌闭合时，仍能通过幽门，因此微粒在胃肠道的吸收一般不受胃排空的影响。更为重要的是，微丸系统的释药行为是组成一个剂量的各个本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种氯沙坦钾膜控缓释微丸胶囊，其特征是微丸的缓释衣膜采用Eurdragit?NE?30D作为成膜材料，丸芯含有低取代羟丙纤维素和其他药学上可接受的缓释微丸用的赋形剂。

【技术特征摘要】
1.一种氯沙坦钾膜控缓释微丸胶囊，其特征是微丸的缓释衣膜采用Eurdragit NE 30D作为成膜材料，丸芯含有低取代羟丙纤维素和其他药学上可接受的缓释微丸用的赋形剂。2.如权利要求1所述氯沙坦钾膜控缓释微丸胶囊，特征是所述其他药学上可接受的缓释微丸用的赋形剂为微晶纤维素。3.如权利要求1或2所述氯沙坦钾膜控缓释微丸胶囊，其特征是微丸的丸芯中低取代羟丙纤维素占丸芯重量的百分比为10-40%。4.如权利要求3所述氯沙坦钾膜控缓释微丸胶囊，其特征是微丸的缓释衣膜包含Eurdragit NE30D和抗粘剂滑石粉。5.如权利要求4所述氯沙坦钾膜控缓释微丸胶囊，其特征是微丸的缓释衣膜中重量比EurdragitNE 30D:滑石粉=30: 6，包衣增重为19 36%。6.一种氯沙坦钾膜控缓...

【专利技术属性】
技术研发人员：姜庆伟，狄媛，吕玉珠，唐亚坤，刘俊轶，
申请(专利权)人：北京天衡药物研究院，
类型：发明
国别省市：