【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药物制剂领域,公开一种制备葫芦素口服脂质纳米乳剂的处方工艺。
技术介绍
: 葫芦素类(Cucurbitacins)成分是从植物中提取的一类高度氧化的四环三職类化合物,至今已发现40多种。我国古代就采用中药甜瓜蒂,治疗黄疸病,又能催吐、祛痰,用于痰涎宿食,神农本草曾记载瓜蒂能消除水湿,消灭蛊毒,使涌吐、泻下,用来治疗严重的水邪,四肢浮肿,咳嗽气喘,以及误食毒物,停于胃脘尚未吸收者,由此可见葫芦素类药物在我国、治病救人的历史之悠久。该类成分多数存在于葫芦科植物中,部分存在了其它植物中。随着光谱技术的发展,对葫芦素类成分的结构已有较全面的认识,它们的基本碳氢骨架为19-失碳-9 β -甲基-10 α -羊毛甾醇-5,按其侧链的差异可将葫芦素类分为葫芦素A R。葫芦素B、E (CuB、E)主要从中药甜瓜蒂中提取,具有抗肿瘤、抗化学致癌、保肝、提高免疫力等多种生物活性。目前,我国批准生产的葫芦素又叫葫芦素BE(CuBE),为中药甜瓜蒂(别名:苦丁香)提取物,主要含葫芦素B、E等成分,现有提取物中葫芦素B含量为60%以上,其质量标准收载于我国部颁标准中。体外试验表明CuBE对人鼻咽癌细胞(KB)和人宫颈癌细胞(HeLa)有很强的细胞毒作用,其半数有效剂量(ED5tl)为0.005 0.01 μ g/mL,对肝、脑肿瘤及恶性黑素细胞瘤也有较强的抑制作用。有些学者研究CuBE对人口腔鳞癌(Tca8113、Bca⑶885)的敏感性时发现,CuBE对人口腔鳞癌细胞有较强的杀伤作用。动物实验表明CuBE (0.5 mg/kg, ip)对肉瘤180与艾氏腹水 ...
【技术保护点】
一种葫芦素口服脂质纳米乳剂,其特征在于,组份组成按重量百分比如下:?葫芦素????????????????????0.001%~0.1%油?????????????????????????4.0%~10.0%大豆卵磷脂??????????????????0.3%~1.2%附加乳化剂??????????????????1.0%~2.3%防冻剂??????????????????????0.5%~3.0%抗氧剂??????????????????????0.1%~1.5%余量为纯净水。
【技术特征摘要】
1.一种葫芦素口服脂质纳米乳剂,其特征在于,组份组成按重量百分比如下: 葫芦素0.0O P/T0.1% 油4.0% 10.0% 大豆卵磷脂0.3% 1.2% 附加乳化剂1.09Γ2.3% 防冻剂0.5% 3.0% 抗氧剂0.1% 1.5% 余量为纯净水。2.如权利要求1所述的葫芦素口服脂质纳米乳剂,其特征在于,其中的葫芦素选自葫芦素BE、葫芦素B、葫芦素D、葫芦素E或葫芦素I中的一种或多种的混合物。3.如权利要求1所述的葫芦素口服脂质纳米乳剂,其特征在于,其中的油选自中链甘油三酯或中链甘油三酯与长链甘油三酯的混合物。4.如权利要求3所述的葫芦素口服脂质纳米乳剂,其特征在于,其中的油选自中链甘油三酯和长链甘油三酯的混合物时,长链甘油三酯与中链甘油三酯的重量比为1:5.5 1:9。5.如权利要求1所述的葫芦素口服脂质纳米乳剂,其特征在于,其中的附加乳化剂选自聚氧乙烯40氢化蓖麻油或 ...
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