【技术实现步骤摘要】
Cel I igen310生物反应器制备人二倍体细胞狂犬病疫苗工-H-1.专利
本专利技术属于生物
，具体涉及一种Celligen310)生物反应器制备人二倍体细胞狂犬病疫苗工艺。2.
技术介绍
狂犬病是由狂犬病病毒引起的一种人兽共患传染病，是世界上病死率最高的疾病，一般被携带病毒的动物咬伤后感染。一旦发病，死亡率为100%。狂犬病在世界范围内广泛分布，不同种族的人群对狂犬病均有普遍易感性，流行区域以亚洲、非洲和拉丁美洲为主。我国仅次于印度，为世界第二发病率高的国家。近年米，我国狂犬病疫情一直呈上升趋势，病死数高居我国37种法定报告传染病首位。幸运的是适当接种狂犬病疫苗对狂犬病也有近乎100%的保护率，提高人群和动物的疫苗接种率对控制狂犬病流行具有决定性意义。在条件许可的情况下对人群的普遍性预防性接种，可望避免由狂犬病引其的人员死亡。目前我国预防接种的疫苗绝大部分是由动物细胞作为基质生产而来。这些疫苗普遍存在局部过敏反应，有时会出现发热等全身性副作用，甚至有潜在的致肿瘤危险。尽管狂犬病是高致死性疾病、疫苗接种为唯一的控制方法、对于被咬伤人员疫苗接种没有绝对的...
【技术保护点】
一种狂犬病毒纯化灭活度苗的制备方法，包括如下步骤：采用Celligen310生物反应器培养人二倍体WI?38或MRC?5(以下简称人二倍体细胞)作为为产毒细胞，以狂犬病毒PM株作为毒种，经过接种、培养、收集病毒滤液，再经过浓缩纯化并加入保护液制备得到成品疫苗。
【技术特征摘要】
1.一种狂犬病毒纯化灭活度苗的制备方法，包括如下步骤:采用Celligen310生物反应器培养人二倍体W1-38或MRC-5(以下简称人二倍体细胞)作为为产毒细胞，以狂犬病毒PM株作为毒种，经过接种、培养、收集病毒滤液，再经过浓缩纯化并加入保护液制备得到成品疫苗。2.根据权利要求1所述的制备方法，其中所述的狂犬病毒PM株为由美国Wistar研究所提供并许可用于生产的，所述的人二培体细胞毒种为通过人二倍体细胞传代适应的狂犬病毒PM株毒种，所述毒种滴度按IgLD5tlAil法不低于7.0。3.根据权利要求1所述的制备方法，所述狂犬病毒纯化灭活度苗的具体培养方法为: 1)将人二倍体细胞在Celligen310生物反应器上培养，使之成为致密的单层细胞，然后接种病毒种子，即狂犬病毒PM株； 2)在33 35°C的适宜温度下培养病毒，到期后，以灌注法多次收获病毒； 3)收获的病毒先利用连...
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