高水平人二倍体细胞培养水痘-带状疱疹疫苗病毒方法技术

本发明专利技术公开了一种高水平人二倍体细胞培养水痘-带状疱疹疫苗病毒方法，包括建立主体细胞库：按照美国FDA标准，取ATCC（CCL171）细胞株，起始为第17代，经过20天左右共3-5次传代培养，收获的细胞用冷冻管在液氮保存；工作细胞库细胞培养；进行二倍体细胞群体倍增水平同步监测，选用二倍体细胞群体倍增水平2.5以上的细胞株生产疫苗；本发明专利技术可以得到较高的减毒水痘-带状疱疹病毒疫苗产量，该方法便于带状疱疹疫苗的大量制备，适用于规模化生产。本方法也可以用作其它活体疫苗，如：甲肝疫苗、狂犬病疫苗、麻疹、天花等工业化生产。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种。
技术介绍
现有水痘-带状疱疹病毒疫苗生产产量低，不能适用于规模化生产。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种可以得到较高的减毒水痘-带状疱疹病毒疫苗产量，便于带状疱疹疫苗的大量制备，适用于规模化生产的。本专利技术的技术解决方案是: 一种，其特征是:包括下列步骤: (I)建立主体细胞库(MCB)，按照美国FDA标准(21CFR211和21CFR600)。取ATCC(CCL171)细胞株(来自美国权威的细胞保存机构ATCC，细胞株由美国FDA专门指定，交由美国ATCC管理)，起始为第17代，经过20天左右共3-5次传代培养，收获大约20亿多个细胞，每支冷冻管大约I千万细胞，93-96%成活率，约200支在液氮保存。(2)工作细胞库(W·CB)细胞培养，经过12-15天共3_5次传代培养，传代在GLP实验室中进行，按照准备临床实验材料(CTM)要求(21CFR58)进行和实验数据记录，液氮和深冻(-80°C )保存(即部分用液氮保存、部分深冻保存)。(3)为保证疫苗病毒的高滴度，同时进行二倍体细胞群体倍增水平(PDL)同步监测，疫苗生产选用二倍体细胞群体倍增水本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种高水平人二倍体细胞培养水痘?带状疱疹疫苗病毒方法，其特征是：包括下列步骤：（1）建立主体细胞库：按照美国FDA标准，取ATCC（CCL171）细胞株，起始为第17代，经过20天左右共3?5次传代培养，收获的细胞用冷冻管在液氮保存；（2）工作细胞库细胞培养：将步骤（1）得到的细胞再经过12?15天共3?5次传代培养，按照准备临床实验材料要求进行和实验数据记录，液氮和深冻保存；（3）为保证疫苗病毒的高滴度，同时进行二倍体细胞群体倍增水平同步监测，选用二倍体细胞群体倍增水平2.5以上的细胞株生产疫苗；上述步骤中的传代培养采用下列二倍体细胞培养液：采用MEM细胞培养基，加有相当于二倍体细胞培养液体...

【技术特征摘要】
1.一种高水平人二倍体细胞培养水痘-带状疱疹疫苗病毒方法，其特征是:包括下列步骤: (1)建立主体细胞库:按照美国FDA标准，取ATCC(CCL171)细胞株，起始为第17代，经过20天左右共3-5次传代培养，收获的细胞用冷冻管在液氮保存； (2)工作细胞库细胞培养:将步骤(I)得到的细胞再经过12-15天共3-5次传代培养，按照准备临床实验材料要求进行和实验数据记录，液氮和深冻保存； (3)为保证疫苗病毒的高滴度，同时进行二倍体细胞群体倍增水平同步监测，选用二倍体细胞群体倍增水平2.5以上的细胞株生产疫...

【专利技术属性】
技术研发人员：莫呈钧，
申请(专利权)人：江苏健安生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：