一种药物片剂的制备方法技术

本发明专利技术涉及一种药物片剂的制备方法。本发明专利技术公开的制备方法为：按照处方比例取栀子、车前子、瞿麦、萹蓄、滑石等药味进行乙醇提取和加水煎煮等方式提取处方中药物的主要有效成分并加入适量辅料制成片剂。本发明专利技术的片剂的制备方法简单，药物有效成分提取率高，一般的生产设备即可满足生产该药物制剂的需要，没有特定的设备要求，降低生产成本，减少患者的负担。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及，更具体地说是具有清热，通淋，通尿功效的八正合剂的片剂的制备新方法。属医药

技术介绍
八正合剂收载于中国药典2000年版一部，原方见于[宋]陈师文著《太平惠民和剂局方》的八正散，全方由桅子118g、车前子118g、瞿麦118g、篇蓄118g、滑石118g、大黄118g、川木通118g、灯心草59g、甘草115g等九味中药组成，方中以瞿麦、篇蓄、车前子、川木通以利尿通淋，大黄、桅子以清热解毒，滑石、灯心草、甘草共祛下焦之湿热。全方具有清热、利尿、通淋。临床上用于湿热下注，小便短赤，淋浙潘痛、口燥咽干。临床观察八正合剂治疗急性泌尿系感染(含急性肾盂肾炎、急性膀胱炎、急性尿道炎)200例，其临床痊愈率为70%，总有效率为92. 5%。因八正合剂疗效肯定，尤其对下焦湿热证效果显著，已列入国家基本药物目录。八正合剂服用量大(一次15 20ml )，用时须摇匀，稳定性和口感较差，且不便携带和运输。
技术实现思路
为了解决上述问题，本专利技术的目的就是提供八正合剂改为片剂的新的制备方法，并且不降低其疗效的前提下，提供一种携带与运输均方便的八正合剂片剂的制备新方法。本专利技术的制备方法为车前子用乙醇浸溃；大黄粉碎成粗粉，照流浸膏剂和浸膏剂项下的渗漉法，用乙醇作溶剂，浸溃后进行渗漉，备用；其余桅子等加水煎煮，滤过，浓缩后滤液用乙醇醇沉，滤过，滤液与浸溃液、渗漉液合并，回收乙醇，浓缩，干燥，加入适量辅料，用乙醇制粒，干燥压片。为实现上述专利技术目的，本处方由下列药物重量份数比组成桅子10份车前子10份瞿麦10份篇蓄10份滑石10份大黄10份川木通10份灯心草5份甘草10份辅料2份；制备方法1、车前子用15 40%乙醇3倍量浸溃20 30小时，收集浸溃液，备用；2、大黄粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2000年版一部附录10)加入45 65%乙醇14倍量，浸溃20 30小时后进行渗漉，收集渗漉液，备用；3、其余桅子等七味加水煎煮,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度的清膏,放冷,清膏加入乙醇，放置12小时，滤过，收集滤液，备用；4、滤液与浸溃液、渗漉液合并，回收乙醇，并浓缩至相对密度的清膏，干燥，粉末加入适量辅料，制粒，干燥，压片，包薄膜衣，压片。这里桅子等七味加12 16倍水，煎煮三次，每次0.5 2小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.10 1.25 (50°C)的清膏，放冷，清膏加入乙醇使含醇量达50 75%。滤液与浸溃液、渗漉液合并，浓缩为相对密度1. 08 1. 12(25°C)的清膏。采用喷雾干燥或减压干燥或常温干燥，粉末加入适量辅料(包括糊精、淀粉等)，制粒，干燥，压片，包薄膜衣，即得。本专利技术的一个重要特点是增加了药材提取后加醇纯化的工艺步骤，使该药物效果更加明显，本制备方法下的药物药学、药理学研究结果表明，与原有剂型八正合剂相比较，具有质量稳定、服用剂量小、口感佳、便于保存和携，病人易于接受的优点。为表明本专利技术药物的药理及毒理作用，本专利技术进行以下几个方面研究。方法及结果如下对水负荷大鼠尿量的影响选取健康雄性大鼠40只，按体重随机分成4组，第一组igO. 5%CMC作为空白对照组；第二、三组分别ig八正片浸膏粉(20g/kg生药)和八正合剂(20g/kg生药)的CMC混悬液作为给药组；第四组ig氢氯噻嗪lml/100g，即O. 5g/kg作为阳性对照组。每天给药一次，连续3天，末次给药Ih后ig蒸馏水4ml/100g，作为水负荷，并轻压大鼠下腹以排尽余尿。随即将大鼠放入代谢笼中，每2h记录一次尿量，连续6h。结果见表I。表I八正片剂对水负荷大鼠尿量的影响(本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种药物片剂的制备方法，其特征在于：所述的中药组合物由下述重量份的原辅料药：栀子10份、车前子10份、瞿麦10份、萹蓄10份、滑石10份、大黄10份、川木通10份、灯心草5份、甘草10份、辅料2份；所述的制备方法：（1）车前子用15～40%乙醇3倍量浸渍20～30小时，收集浸渍液，备用；（2）大黄粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法加入45～65%乙醇14倍量，浸渍20～30小时后进行渗漉，收集渗漉液，备用；（3）其余栀子等七味加水煎煮，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度的清膏，放冷，清膏加入乙醇，放置12小时，滤过，收集滤液，备用；（4）滤液与浸渍液、渗漉液合并，回收乙醇，并浓缩至相对密度的清膏，干燥，粉末加入适量辅料，制粒，干燥，压片，包薄膜衣，压片。

【技术特征摘要】
1.一种药物片剂的制备方法，其特征在于 所述的中药组合物由下述重量份的原辅料药桅子10份、车前子10份、瞿麦10份、篇蓄10份、滑石10份、大黄10份、川木通10份、灯心草5份、甘草10份、辅料2份； 所述的制备方法 (1)车前子用15 40%乙醇3倍量浸溃20 30小时，收集浸溃液，备用； (2)大黄粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法加入45 65%乙醇14倍量，浸溃20 30小时后进行渗漉,收集渗漉液,备用； (3)其余桅子等七味加水煎煮，滤过，合并滤液,浓缩至相对密度的清膏,放冷,清膏加入乙醇，放置12小时，滤过，收集滤液，备用...

【专利技术属性】
技术研发人员：雷佰理，
申请(专利权)人：雷佰理，
类型：发明
国别省市：