慈航颗粒的制备方法及质量控制方法技术

本发明专利技术公开了一种慈航颗粒的制备方法及质量控制方法，发明专利技术人在慈航片基础上，经二次开发研究，将原剂型改为颗粒剂，使其具有服用易、崩解快、吸收快、显效快等优点；同时，选用无糖辅料和低热量的矫味剂，糖尿病病人也可以服用，而不必担心副作用。本发明专利技术建立的质量控制方法，包括定性鉴别和定量测定，可确保用药的安全性及有效性，提高慈航颗粒相关产品的质量水平。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药制剂领域，尤其涉及一种。技术背景慈航片为国家食品药品监督管理局中药地方标准上升国家标准部分(外科妇科分册)收载的品种(WS-11252 (ZD-1252)-2002),由益母草、川芎、当归三味药组成，具有逐瘀生新之效，用于妇女经血不调、癥瘕痞块、产后血晕、恶露不尽。然而，原剂型片剂存在如下不足崩解较慢、不易吸收、不易于服用等问题。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题是提供一种崩解较快、容易吸收、方便服用的。为解决上述技术问题，本专利技术采用如下技术方案慈航颗粒的制备方法，取川芎 150g粉碎成细粉，过100目筛，备用；当归200g照中国药典流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法， 用80%乙醇做溶剂，收集6倍当归药材量的渗漉液，回收乙醇，浓缩至80°C时相对密度为 I. 22-1. 25的清膏一，药渣与益母草300g加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至80°C时相对密度为I. 22-1. 25的清膏二，将细粉、清膏一、清膏二及适量糊精和甜菊素混匀，制成颗粒，即得。糊精760g、甜菊素 I. 5g。上述慈航颗粒的质量控制方法，包括定性鉴别和定量测定，具体是本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种慈航颗粒的制备方法，取川芎150g粉碎成细粉，过100目筛，备用；当归200g照中国药典流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法，用80%乙醇做溶剂，收集6倍当归药材量的渗漉液，回收乙醇，浓缩至80℃时相对密度为1.22?1.25的清膏一，药渣与益母草300g加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.22?1.25的清膏二，其特征在于将细粉、清膏一、清膏二及适量糊精和甜菊素混匀，制成颗粒，即得。

【技术特征摘要】
1.一种慈航颗粒的制备方法，取川芎150g粉碎成细粉，过100目筛，备用；当归200g照中国药典流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法，用80%乙醇做溶剂，收集6倍当归药材量的渗漉液，回收乙醇，浓缩至80°C时相对密度为I. 22-1. 25的清膏一，药渣与益母草300g加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至80°C时相对密度为I. 22-1. 25的清膏二，其特征在于将细粉、清膏一、清膏二及适量糊精和甜菊素混匀，制成颗粒，即得。2.根据权利要求I所述的慈航颗粒的制备方法，其特征在于所述糊精760g、甜菊素I.5g。3.根据权利要求I所述慈航颗粒的质量控制方法，包括定性鉴别和定量测定，其特征在于具体是 (1)定性鉴别 取慈航颗粒2. 5g，研细，加乙醚30ml，浸溃lh，时时振摇，滤过，滤液挥干，残渣加Iml使溶解，作为供试品溶液；另取当归、川芎对照药材各0. 5g，分别加乙醚10ml，同法制成对照药材溶液，照中国药典薄层色谱法试验，吸取上述3种溶液各5 yl，分别点于同一羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以体积比9:1的正...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄大权，梁可文，韦萍丽，
申请(专利权)人：广西健丰药业有限公司，
类型：发明
国别省市：