一种二十五味珍珠丸的整体质量控制方法技术

本发明专利技术涉及中药的质量控制方法，尤其涉及一种二十五味珍珠丸的整体质量控制方法。该方法包括定性分析二十五味珍珠丸所含的主要矿物元素、对确定的主要矿物元素进行成品和单味药材的定量分析、对主要矿物元素进行溯源分析、制定二十五味珍珠丸的置信区间并判断各主要矿物元素的质量等步骤。本发明专利技术的优点是：(1)本发明专利技术的方法具有整体性、宏观性和模糊性，本发明专利技术克服了单一成分含量测定难以反映整体含量的缺陷；(2)本发明专利技术为完整、准确评价二十五味珍珠丸的整体质量提供了新的方法和手段；(3)用各矿物元素的置信区间评价二十五味珍珠丸质量，方法可靠，效率高。

【技术实现步骤摘要】
一种二十五味珍珠丸的整体质量控制方法
本专利技术涉及中药的质量控制方法，尤其涉及一种二十五味珍珠丸的整体质量控制方法。
技术介绍
二十五味珍珠丸，气香、味苦、辛，具有安神开窍的功效，用于半身不遂，口眼歪斜，昏迷不醒，神志紊乱，谵语发狂的中风。中华人民共和国药典2015年版一部433页公开其制法，二十五味珍珠丸是由珍珠、肉豆蔻、石灰华、西红花、木香等27味药材经研制成粉末用水泛干而成的丸剂。对二十五味珍珠丸的质量控制的方法有两类，第一类是药典利用薄层层析法与胆酸和珍珠对照品进行比较来鉴定，第二类主要为测定其中胆酸、西红花苷Ⅰ、桂皮醛、木香烃内酯、去氢木香烃内酯及重金属元素的含量为其质量控制提供基础，而缺少其整体质量控制的方法。
技术实现思路
针对上述问题，本专利技术提供一种将所有处方药材都纳入到质量控制体系上，从而对二十五味珍珠丸进行整体质量控制的方法。药典对二十五味珍珠丸的质量控制指标中涉及了重金属元素的含量，但是其是通过对终产品中重金属元素含量的测定来控制二十五味珍珠丸的质量。该方法只关注了终产品，没有关注到处方中的单味药材的质量。本专利技术的方法从单味药材的质量溯源整个产品的质量，在本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种二十五味珍珠丸的整体质量控制方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)定性分析二十五味珍珠丸所含的主要矿物元素；(2)对步骤(1)中确定的主要矿物元素进行成品和单味药材的定量分析；(3)对步骤(2)所分析的主要矿物元素进行溯源分析；(4)制定二十五味珍珠丸的置信区间，判断二十五味珍珠丸的质量。

【技术特征摘要】
1.一种二十五味珍珠丸的整体质量控制方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)定性分析二十五味珍珠丸所含的主要矿物元素；(2)对步骤(1)中确定的主要矿物元素进行成品和单味药材的定量分析；(3)对步骤(2)所分析的主要矿物元素进行溯源分析；(4)制定二十五味珍珠丸的置信区间，判断二十五味珍珠丸的质量。2.如权利要求1所述的质量控...

【专利技术属性】
技术研发人员：魏玉海，海平，戴达勇，赵光跃，韩晓萍，王慧春，薛宾，贾祥亮，柴华宁，
申请(专利权)人：青海出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心，青海省药品检验检测院，
类型：发明
国别省市：青海,63