S-奥美拉唑镁盐的新晶型及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种S-奥美拉唑镁盐的晶型Ⅱ，在粉末X线衍射图中，分别在d值为14.8±0.2、11.9±0.2、10.8±0.2、8.2±0.2、7.8±0.2、6.7±0.2、5.7±0.1、5.5±0.1、5.4±0.2、5.0±0.1、4.8、4.7、4.2±0.2、4.0、3.9、处有特征峰。本发明专利技术还提供了晶型Ⅱ的制备方法。本发明专利技术晶型Ⅰ在室温下贮存稳定性良好，复溶性增强，并且，该晶型的制备工艺简便，收率高，可达到92%左右，提高了原料的利用率，有效节约了生产成本，具有良好的工业应用前景。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药物新晶型，具体地，是涉及S-奥美拉唑镁盐的新晶型，还涉及该晶型的制备方法。
技术介绍
奥美拉唑为质子泵抑制剂，能有效抑制胃酸的分泌，可用于胃溃疡的治疗，预防和治疗与胃酸有关的疾病。W094/27988 (CN94190335. 4)公开了奥美拉唑单一对映体及其镁盐的制备方法。单一对映体S-奥美拉唑及其镁盐改善了药代动力学特性，减小个体差异。S-奥美拉唑镁盐的贮存稳定性比游离S-奥美拉唑好。CN02113294. I提供了一种水相合成S-奥美拉唑镁盐的方法，W01998/054171 (CN98805521. X)公布了 S-奥美拉唑镁盐三水合物结晶及其制备方法，CN200380107036. X公开了以无定形固体形式存在的S-奥美拉唑镁盐及其制备方法。一种药物活性成分的不同固体形式可以具有不同的理化性质，如流动性、可压性和溶解度等，从而对药物活性成分在制成药物制剂时的制剂工艺以及溶出度、生物利用度等特性产生影响。一些新的固体形式可能更适合某一剂型，而其它形式可能更适合于其它不同剂型。新的固体形式的发现为改进其剂型提供了可能。因此，获得S-奥美拉唑镁盐新的固体形式是有本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种S？奥美拉唑镁盐的晶型Ⅱ，其特征在于，在粉末X线衍射图中，分别在d值为14.8±0.2、11.9±0.2、10.8±0.2、8.2±0.2、7.8±0.2、6.7±0.2、5.7±0.1、5.5±0.1、5.4±0.2、5.0±0.1、4.8、4.7、4.2±0.2、4.0、3.9、处有特征峰。FDA00002458433500011.jpg

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：崔名全，叶兵，
申请(专利权)人：成都自豪药业有限公司，崔名全，
类型：发明
国别省市：