【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种中药提取物中有效成分的含量测定方法,特别涉及,该提取物为复方丹参滴丸的原料。
技术介绍
复方丹参制剂为丹参、三七和冰片制备而成的心血管药物,目前已经上市的又复方丹参胶囊,复方丹参片和复方丹参滴丸。特别是复方丹参滴丸在临床上广泛用于冠心病、心绞痛的预防、治疗、急救。现已成为国内心血管市场上的主导品牌之一。复方丹参提取物,为丹参和三七的提取物,是复方丹参制剂中间体,属于现有技 术,复方丹参制剂上市十余年中,复方丹参提取物已经建立起了一整套全面地的工艺质量控制体系,并且不断进行完善和补充。糖类成分糖类成分可分布于植物的各个部位,常常占植物干重的80% 90%,是中药材及中药产品中的主要组成成分,所占含量比例很高。另外,许多糖类成分对于中药活性成分具有辅助药效作用,同时糖类成分本身也具有为机体提供能量的作用,因此糖类成分的测定对于全面掌握中药材及中药产品质量非常重要。测定结果表明,复方丹参提取物中主要含有蔗糖、果糖和葡萄糖等小分子糖类物质,且含量较高,所以测定它们的含量非常必要。糖类成分的测定针对糖类成分的常用测定方法有化学分析法、气相色谱法、离子交换色谱法、凝胶色谱法、高效液相色谱法、毛细管电泳法、衍生化气相色谱法等。但这些方法稳定性差,灵敏度不高。为得到一种新的,本专利技术采用高效液相色谱蒸发光散射检测器(HPLC-EL SD)法,具有稳定性好、灵敏度高、能够进行梯度洗脱等优点。本专利技术采用PrevailTM Carbohydrate ES色谱柱,对于各个小分子糖类的分离度大大提高。相对于常用的氨基柱,具有噪音低,色谱柱寿命长的特点,是本 ...
【技术保护点】
一种复方丹参提取物中糖类成分的含量测定方法,该提取物为复方丹参滴丸的原料,其特征在于,该方法由以下步骤组成:1)糖类成分对照品溶液的制备;2)对复方丹参提取物进行溶解,上萃取小柱,水洗脱,收集洗脱液;3)采用高效液相色谱法进行样品测定,采用PrevailTM?Carbohydrate?ES色谱柱,以一定比例的有机溶剂和水为流动相,进行梯度洗脱;4)以ELSD检测器进行检测;5)用外标两点法对数方程分别计算果糖、葡萄糖和蔗糖的含量。
【技术特征摘要】
1.一种复方丹参提取物中糖类成分的含量测定方法,该提取物为复方丹参滴丸的原料,其特征在于,该方法由以下步骤组成 1)糖类成分对照品溶液的制备; 2)对复方丹参提取物进行溶解,上萃取小柱,水洗脱,收集洗脱液; 3)采用高效液相色谱法进行样品测定,采用PrevailTMCarbohydrate ES色谱柱,以一定比例的有机溶剂和水为流动相,进行梯度洗脱; 4)以ELSD检测器进行检测; 5)用外标两点法对数方程分别计算果糖、葡萄糖和蔗糖的含量。2.根据权利要求I所述的测定方法,其特征在于,所述步骤I)中糖类成分对照品溶液为一种混合物,是由果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖等单糖、二糖、低聚糖单独、任何两种、三种、四种、五种等更多种混合配制而成。3.根据权利要求I所述的测定方法,其特征在于,所述步骤2)中复方丹参提取物为一种混合物,是丹参和三七分别或一同经过醇提得到的,或在以上步骤的基础上进一步经过选自水沉,萃取,过柱,酸化,碱化等步骤得到的,如果分别得到,则两者混合在一起。4.根据权利要求I所述的测定方法,其特征在于,所述步骤2)中复方丹参提取物为一种混合物,是丹参和三七分别或一同经过水煮得到的,或在以上步骤的基础上进一步经过选自醇沉,萃取,过柱,酸化,碱化等步骤得到的,如果分别得到,则两者混合在一起。5.根据权利要求I所述的测定方法,其特征在于,所述步骤2)中复方丹参提取物为一种混合物,是丹参和三七分别或一同经过醇提后水煮得到的,或在以上步骤的基础上进一步经过选自醇沉,萃取,过柱,酸化,碱...
【专利技术属性】
技术研发人员:刘岩,徐波,牛涛,陈红,高阳,
申请(专利权)人:天津天士力现代中药资源有限公司,
类型:发明
国别省市:
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。