【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种检测细菌内毒素的方法,特别是涉及。
技术介绍
注射用氟罗沙星为抗菌药,临床用法为静脉滴注,国家标准规定用家兔法进行热原检查来控制其限度,国外药典均未收载此品种。家兔法检查热原即将一定剂量的供试品,静脉注入家兔体内,在规定时间内,观察家兔体温升高的情况,以判定供试品中所含热原的限度是否符合规定。因家兔的热原反应和人是相同的,故此法是较为公认的 热原测定方法。但此法费时较长,操作繁琐,不利于动物保护,且实验结果的一致性取决于动物状况、房屋条件和操作。热原即细菌内毒素的脂多糖。近年来发展的体外热原试验法即鲎试验法,系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素,以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定。其原理是利用鲎的变形细胞溶解物与内毒素之间的凝集反应。鲎试剂即鲎变形细胞溶解物,市售专门用于细菌内毒素检测。鲎试验法能检出O. OOOlyg的内毒素,其灵敏度比家兔法大十倍,且实验操作简单,实验费用低,结果迅速可靠,因而特别适用于生产过程中的热原控制及家兔法不能检测的某些药物制剂,细菌内毒素的检查方法也是各国药典承认的一种通用方法。细菌内毒素的 ...
【技术保护点】
一种检测注射用氟罗沙星细菌内毒素的方法,包括利用鲎试剂通过凝胶法或光度测定法检测注射用氟罗沙星,其特征在于将待测注射用氟罗沙星用二价阳离子溶液稀释后进行检测。
【技术特征摘要】
1.一种检测注射用氟罗沙星细菌内毒素的方法,包括利用鲎试剂通过凝胶法或光度测定法检测注射用氟罗沙星,其特征在于将待测注射用氟罗沙星用二价阳离子溶液稀释后进行检测。2.根据权利要求I所述的方法,其...
【专利技术属性】
技术研发人员:王勇,刘彤,关玉晶,王淑君,
申请(专利权)人:辽宁思百得医药科技有限公司,
类型:发明
国别省市:
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