【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本专利技术公开子，其为：肝素钠粗品经纯化水溶解并调节pH值至8.0-9.0，在70-85℃下加入高氯酸盐或其水溶液进行反应，反应结束后降温至20-30℃，加入乙二胺四乙酸搅拌、硅藻土过滤、超滤，加入乙醇沉淀肝素钠，除去上清液，再加入氯化钠﹑纯化水和乙醇再沉淀，得到去除细菌内毒素的肝素钠。本专利技术在保证肝素钠原料其它质量的前提下，可有效的去除细菌内毒素，使其含量远低于中国药典和欧洲药典的0.01EU/USPU的标准，可达到0.003EU/USPU限度以下，且用高氯酸盐处理这一工艺操作简便，去除细菌内毒素效果好，批次之间产品性能稳定，易工业化生产。【专利说明】
本专利技术属于生物医药领域，涉及是一种在肝素钠生产过程中去除细菌内毒素的方 法。
技术介绍
肝素钠 （Heparin Sodium)是含有硫酸酯的粘多糖，属于不均一的多糖分子。分子 结构用一个四糖重复单位表示如下： 【权利要求】1. ，其特征在于包括如下步骤： (1) 取含有细菌内毒素的肝素钠粗品用纯化水溶解，调节肝素钠水溶液的pH值为 8. 0-9. 0,在70-85°C下加入高氯酸盐或其水溶液并进行反应； (2) 待反应结束后将反应液降温至20-30°C，向其中加入乙二胺四乙酸，搅拌使其反应， 然后通过硅藻土过滤，滤液再进行超滤； (3) 超滤得到的肝素钠浓缩液升温至45-55°C，加入乙醇，搅拌后降温至10_15°C进行 静置或离心，然后除去上清液； (4) 向步骤（3)得到的下层沉淀物中加入纯化水和氯化钠溶解沉淀物，然后在45-55°C ...
【技术保护点】
一种去除肝素钠中细菌内毒素的方法，其特征在于包括如下步骤：（1）取含有细菌内毒素的肝素钠粗品用纯化水溶解，调节肝素钠水溶液的pH值为8.0‑9.0，在70‑85℃下加入高氯酸盐或其水溶液并进行反应；（2）待反应结束后将反应液降温至20‑30℃，向其中加入乙二胺四乙酸，搅拌使其反应，然后通过硅藻土过滤，滤液再进行超滤；（3）超滤得到的肝素钠浓缩液升温至45‑55℃，加入乙醇，搅拌后降温至10‑15℃进行静置或离心，然后除去上清液；（4）向步骤（3）得到的下层沉淀物中加入纯化水和氯化钠溶解沉淀物，然后在45‑55℃下加入乙醇并搅拌后降温至10‑15℃进行静置或离心，除去上清液，得到去除了细菌内毒素的肝素钠。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：唐咏群，黄锡伟，段艳冰，娄媛媛，刘玉辉，
申请(专利权)人：南京健友生化制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32
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