一种高纯度西索霉素的分离纯化方法技术

一种高纯度西索霉素的分离纯化方法，属于有机化合物的膜分离结合连续色谱分离纯化技术领域。本发明专利技术利用连续色谱分离技术从西索霉素解析液中分离纯化得到高纯度的西索霉素。采用超、纳滤膜技术结合连续色谱分离系统，在膜分离生产过程中控制合理的温度条件，减少降解产物的生成，同时可以降低生产成本，缩短生产周期，提高产品质量，减少废水的排放量，西索霉素料液经连续色谱分离系统后能够更有效地得到分离纯化。高效液相色谱HPLC法测定分离纯化后产品的西索霉素纯度≥95%。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及高纯度西索霉素的分离纯化方法，主要是应用了超、纳滤膜技术，通过控制膜分离过程中的温度条件，从而减少西索霉素的降解物质的产生；并运用连续色谱分离技术对西索霉素提取过程中产生的副产物进行分离纯化得到高纯度西索霉素的方法。属于有机化合物的膜分离结合连续色谱分离纯化

技术介绍
西索霉素是一种氨基糖苷类抗生素，该抗生素对革兰氏阳性和阴性菌均有较强的抗菌作用。临床疗效与卡那霉素相似，但对肾脏和第八对脑神经的毒性明显小于卡那霉素，临床上已广泛用于治疗感染性疾病，西索霉素也是奈替米星的前体物质。目前西索霉素的生产方法普遍采用发酵液用树脂吸附后解析、浓缩、脱色，分离纯 化前其中含有的主要成分为西索霉素、杂质及色素。其结构特征及性质都比较相似，并且在层析解离过程中它们之间的结构特征及性质差异比较小，用固定床树脂分离法分离虽然可以获得HPLC ^ 85%的西索霉素，但杂质较难分离需要反复上柱。目前提纯氨基糖苷类抗生素主要采用的是固定床树脂分离法，而此种方法在分离西索霉素过程中，由于上述原因导致分离效果不理想，特别是要得到高纯度(HPLC ^ 95%)的西索霉素存在生产收率低、成本本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种高纯度西索霉素的分离纯化方法，其特征在于分离纯化步骤为：（a）膜分离：西索霉素解析液通过超滤膜去除大分子物质，得到超滤清液，操作压力为0.1？0.8MPa，操作温度为5？35℃，透析水量以体积百分计占进料解析液体积的90%？120%；超滤清液使用截留分子量为200以下的纳滤或反渗透膜浓缩，操作压力为0.15？0.3MPa，操作温度为5？35℃，得到质量浓度为5%？20%的西索霉素浓缩液；（b）连续色谱分离：西索霉素浓缩液经连续离交色谱柱，除去杂质，得到高纯度的西索霉素，连续色谱分离纯化西索霉素所采用的色谱柱数量是20？30根单元，树脂为强碱性阴离子交换树脂，树脂孔径为16？50目；每个树脂...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：徐建国，葛帅卡，蒋立欣，甘华平，宋联，付静，吴敏，李晓明，
申请(专利权)人：无锡福祈制药有限公司，
类型：发明
国别省市：