利福平组合物冻干口腔崩解片及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种利福平组合物冻干口腔崩解片及其制备方法，涉及药品及药品的制备方法技术领域，主要解决利福平普通剂型反复给药后首过效应大、副作用强及老人、儿童吞咽困难的问题，制备利福平组合物冻干口腔崩解片各组分及各组分数量比为：利福平30%—60%重量份，甘露醇25%—70%重量份，明胶2%—4%重量份，三氯蔗糖0.1%—0.15%重量份，叔丁醇-水50%—70%重量份。按上述各组分量制备出利福平组合物冻干口腔崩解片的制备工艺简单，组分简单，主要为了满足儿童的用药需求，具有崩解迅速，药物起效快，药物吸收充分，服用方便，口感好，避免肝脏的首过效应的优点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药品及药品的制备方法
，尤其涉及一种。
技术介绍
利福平为鲜红或暗红色结晶性粉末；无臭，无味。在氯仿中易溶，在甲醇、叔丁醇中溶解，在水中几乎不溶。其1%水混悬液的PH值为4飞.5。遇光易变质，水溶液易氧化损失效价。利福平对结核分枝杆菌和部分非结核分枝杆菌(包括麻风分枝杆菌等)在宿主细胞内外均有明显的杀菌作用。利福平对需氧革兰阳性菌具良好抗菌作用，包括葡萄球菌产酶株及甲氧西林耐药株、肺炎链球菌、其他链球菌属、肠球菌属、李斯特菌属、炭疽杆菌、产气荚膜杆菌、白喉杆菌、厌氧球菌等。其口服吸收可达909^95%，于1-2小时血药浓度达峰。本品易渗入机体组织、体液(包括脑脊液)中。口服常用剂量后，主要代谢物仍具有抗菌活性。体·内药物多自胆汁中排泄，约1/3药物由尿排泄，尿中药物浓度可达治疗水平，tl/2为2-5小时。本品由酶促作用，反复用药后，药物代谢(包括首关效应)加强，约在2星期后，tl/2缩短为2小时。利福平的结构如下 O 賴丫八 O-hOH0' 爲 I':_ I'口腔崩解片的特点I、吸收快、生物利用度高。口腔崩解片可影响药物的溶解速率，特别是对难溶药物溶解速本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种利福平组合物，其特征在于，该组合物包括如下组分及组分数量比：FDA0000204595691.jpg

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：刘海燕，汪六一，汪金灿，
申请(专利权)人：海南卫康制药潜山有限公司，
类型：发明
国别省市：