一种含伊潘立酮的药物组合物制造技术

本发明专利技术涉及一种含伊潘立酮的药物组合物，是将活性药物伊潘立酮制成环糊精包合物，过筛后与药学上可接受的辅料混合均匀，采用湿法或干法制粒，将所得颗粒进行压片得片剂、填充胶囊得胶囊剂或直接分装得颗粒剂。本发明专利技术的伊潘立酮药物组合物能增强药物的水溶性、稳定性，掩盖了伊潘立酮的苦味，提高患者用药顺应性，并在很大程度上提高了药物的生物利用度。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种含有伊潘立酮的药物组合物，属于医药制剂

技术介绍
伊潘立酮是一种非典型的抗精神疾病药物，用于成人精神分裂症的急性治疗。2009年5月6日在美国获准上市，商品名为FANAPT，上市剂型为片剂，一日口服两次。伊潘立酮在水中微溶，但临床要求药物快速溶出，迅速起效，这就要求制剂生产中采用合适的处方和工艺提高药物溶出度。本专利技术人经过对现有伊潘立酮制剂的研究，增加药物溶出的方法有很多（固体分散体技术、纳米技术、辅料加入表面活性剂方法、超微粉技术、微粉化技术等等），因此，选择合适的方法制备出溶出度合格的制剂，需要科研人员通过创造性的研究。
技术实现思路
针对现有技术的不足，本专利技术提供一种能快速溶出、迅速起效，又能掩盖其苦味的伊潘立酮药物组合物。本专利技术还提供一种所述伊潘立酮药物组合物的制备方法。本专利技术的技术方案如下：一种伊潘立酮药物组合物，含有有效药物伊潘立酮、环糊精及药学上可接受的赋形剂；其中，伊潘立酮以环糊精包合物形式存在，伊潘立酮与环糊精的质量比为1∶(1～4)。根据本专利技术，优选的，所述伊潘立酮与环糊精的质量比为1∶(1～3.5)。进一步优选伊潘立本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种伊潘立酮药物组合物，含有有效药物伊潘立酮、环糊精及药学上可接受的赋形剂；其中，伊潘立酮以环糊精包合物形式存在，伊潘立酮与环糊精的重量比为1∶(1～4)。

【技术特征摘要】
1.一种伊潘立酮药物组合物，含有有效药物伊潘立酮、环糊精及药学上可接受的赋形剂；其中，伊潘立酮以环糊精包合物形式存在，伊潘立酮与环糊精的重量比为1∶(1～4)。2.根据权利要求1所述的伊潘立酮药物组合物，其特征在于所述伊潘立酮与环糊精的重量比为1∶(1～3.5)。3.根据权利要求1所述的伊潘立酮药物组合物，其特征在于所述环糊精选自α-环糊精、β-环糊精、γ-环糊精中的一种或多种；优选α-环糊精、β-环糊精；最优选β-环糊精。4.根据权利要求1所述的伊潘立酮药物组合物，其特征在于所述赋形剂包括稀释剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂；所述稀释剂选自微晶纤维素、乳糖、甘露醇、预胶化淀粉中的一种或多种；所述崩解剂选自交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、交联羧甲基淀粉钠、羧甲基淀粉钠和低取代羟丙基纤维素中的一种或多种；所述粘合剂选自共聚维酮、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素、阿拉伯树胶或黄原胶；所述润滑剂选自硬脂酸镁、滑石粉、二氧化硅中的一种或多种。5.根据权利要求4所述的伊潘立酮药物组合物，其特征在于伊潘立酮药物组合物重量比的成分为：伊潘立...

【专利技术属性】
技术研发人员：严洁，
申请(专利权)人：天津市汉康医药生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：天津;12