罗红霉素组合物冻干口腔崩解片及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种罗红霉素组合物冻干口腔崩解片及其制备方法，涉及药品及药品的制备方法技术领域，主要解决现有技术中罗红霉素制作的口服制剂，不适用于儿童、老年、卧床不起、严重伤残病人，以及对吞咽有困难的患者用药的问题，制备罗红霉素组合物冻干口腔崩解片各组分及各组分数量比为：罗红霉素30%—66%重量份，甘露醇33%—66%重量份，明胶2%—4%重量份，三氯蔗糖0.1%—0.15%重量份，叔丁醇-水50%—70%重量份。按上述各组分量制备出罗红霉素组合物冻干口腔崩解片的制备工艺简单，组分简单，主要为了满足儿童、老年、卧床不起、严重伤残病人，以及对吞咽有困难的患者的用药需求，具有崩解迅速，药物起效快，药物吸收充分，服用方便，口感好，避免肝脏的首过效应的优点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药品及药品的制备方法
，尤其涉及一种。
技术介绍
罗红霉素外观为白色或类白色结晶性粉末，pH为8. 0-10. O。该品为大环内酯类抗生素，为白色或类白色结晶性粉末，无臭、味苦，略有引湿性。易溶于乙醇、叔丁醇和丙酮，甲醇和乙醚中溶解，水中几乎不溶；罗红霉素抗菌谱与红霉素相近，对金黄色葡萄球菌(MRsA除外)、链球菌(包括肺炎链球菌和A、B、C型链球菌，但G型和肠球菌除外)、棒状杆菌、李司忒菌、卡他摩拉菌(卡他球菌)、军团菌等高度敏感或较敏感。对口腔拟杆菌、产黑拟杆菌、消化球菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等厌氧菌以及脑炎弓形体、衣原体、梅毒螺旋体等也有·较好的抗菌作用，对螺旋杆菌、淋球菌、脑膜炎球菌、百日咳杆菌等作用较弱。罗红霉素结构式如下 八r h^y^ohM^h n ' <+ ^ O ' ,Z、ON ZA丄。^ 1',.vUI O OH /目前上市的罗红霉素剂型主要为普通片剂、分散片、胶囊、缓释片。这些剂型的罗红霉素制剂对肿瘤患者、儿童、老年、卧床不起和严重伤残病人不适宜，对吞咽有困难的患者无法给药。口崩片的制剂的特点为不需用水或只需少量用水，也无需咀嚼，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种罗红霉素组合物，其特征在于，该组合物包括如下组分及组分数量比：FDA0000204583391.jpg

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：李彪，汪六一，汪金灿，
申请(专利权)人：海南卫康制药潜山有限公司，
类型：发明
国别省市：