阿奇霉素组合物冻干口腔崩解片及其制备方法技术

技术编号:7968132 阅读:266 留言:0更新日期:2012-11-14 22:35
一种阿奇霉素组合物冻干口腔崩解片及其制备方法,涉及药品及药品的制备方法技术领域,主要解决现有技术中阿奇霉素制剂组分和生产工艺复杂,以及崩解片崩解速度慢的问题,制备阿奇霉素组合物冻干口腔崩解片各组分及各组分重量份数量比为:阿奇霉素10%—24%,甘露醇24%—50%重量份,明胶2%—4%重量份,中等取代度羟丙基—β—环糊精32%—74%重量份,三氯蔗糖0.1%—0.2%重量份,纯化水50%重量份。按上述各组分量制备出阿奇霉素组合物冻干口腔崩解片的制备工艺简单,组分简单,而且这种阿奇霉素制剂能够减少阿奇霉素的不良反应率,服用方便、味道好。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药品及药品的制备方法
,尤其涉及一种。
技术介绍
阿奇霉素(AzithiOmycin)为15元环的半合成大环内酯类,是氮环内酯类(Azalides)的第一个品种,其结构特点为在14元环中插入一个氮原子而成为15元环。阿奇霉素保留了大环内酯类对革兰阳性菌的强抗菌活性,且对革兰阴性菌也有抗菌作用。阿奇霉素的理化性质和药代动力学特点是口服耐酸,吸收迅速,分布广;药物在组织浓度高于血浆浓度,半衰期长;可通过巨噬细胞及多型核白细胞转运到感染部位,有利于治疗;临床给药次数少,疗程短,被认为是一个很有效的大环内酯类抗生素。目前,市售的阿奇霉素制剂有片剂、胶囊、干混悬剂、颗粒剂和注射剂等。但阿奇霉素味苦涩,服用不便,水溶性差,影响了其口服制剂在临床上的应用。而且阿奇霉素的总不良反应率约为12%,其中消化道反应(包括呕吐、腹泻、腹痛等)约为9. 6%。这是由于阿奇霉素使胃肠运动增加,血浆中胃动素水平升高,其与胃肠道平滑肌上的胃动力受体结合产生强烈收缩引起恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状。静脉注射阿奇霉素时,还会导致注射位点的疼痛、局部炎症以及检验指标异常坐寸ο虽然专利号2011009本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种阿奇霉素组合物,其特征在于,该组合物包括如下组分及组分数量比:FDA0000204584271.jpg

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:刘海燕汪六一汪金灿
申请(专利权)人:海南卫康制药潜山有限公司
类型:发明
国别省市:

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