异烟肼组合物冻干口腔崩解片及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种异烟肼组合物冻干口腔崩解片及其制备方法，涉及药品及药品的制备方法技术领域，主要解决现有技术中异烟肼的普通制剂，疗效差，不适用于儿童，以及吞咽有困难的患者用药的问题，制备异烟肼组合物冻干口腔崩解片各组分及各组分数量比为：异烟肼25%—60%重量份，甘露醇40%—75%重量份，明胶2%—4%重量份，三氯蔗糖0.1%—0.15%重量份，注射用水45%—70%重量份。按上述各组分量制备出异烟肼组合物冻干口腔崩解片的制备工艺简单，组分简单，适用于儿童以及吞咽有困难的患者用药，具有崩解迅速，药物起效快，药物吸收充分，服用方便，口感好，避免肝脏的首过效应的优点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药品及药品的制备方法
，尤其涉及一种。
技术介绍
异烟肼为无色结晶，或白色至类白色结晶性粉末，无臭，味微甜后苦，遇光渐变质；在水中易溶，在乙醇中微溶，在乙醚中极微溶解；其5%水溶液的pH为6 8。对结核杆菌有良好的抗菌作用，疗效较好，用量较少。异烟肼的口服吸收率为90%，服用后广2小时血清药物浓度可达峰，Vd为(0. 61±0. ll)L/kg，蛋白结合率甚低；异烟肼在体内主要通过乙酰化，同时有部分水解而代谢；由于遗传差异，人群可分为快乙酰化者与慢乙酰化者，他们半衰期显著差异，快乙酰化者的平均tl/2为I. I小时，慢乙酰化者则为3小时，在中国人中慢乙酰化者约占25. 6%，快乙酰化者约占49. 3%，快乙酰化者则较易引起肝脏损伤，肝功能不良者 S田>/TJ o异烟肼的化学结构如下 A NH2‘。 N、:口腔崩解片的特点I、吸收快、生物利用度高。口腔崩解片可影响药物的溶解速率，故制成口腔崩解片可提高药物的生物利用度。2、服用方便。口腔崩解片不必用水送服，唾液即可使其崩解或溶解，既可按普通剂吞服，又可放于水中崩解后送服，还可以不需用水吞咽服药，尤其适用于老本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种异烟肼组合物，其特征在于，该组合物包括如下组分及组分数量比：FDA0000204569051.jpg

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：郝结兵，汪六一，汪金灿，
申请(专利权)人：海南卫康制药潜山有限公司，
类型：发明
国别省市：