一种促黄体生成激素快速检测试剂条制造技术

本实用新型专利技术属于免疫检测技术领域，涉及一种试剂条，尤其涉及一种促黄体生成激素快速检测试剂条，包括支持物、样品垫、胶体金纸片、硝酸纤维素膜、吸水垫，支持物上从加样端开始依次粘贴有样品垫、胶体金纸片、硝酸纤维素膜、吸水垫，硝酸纤维素膜的两端分别与胶体金纸片和吸水垫相互交叠连接，硝酸纤维素膜上有检测区和对照区，检测区包被抗α-LH单克隆抗体和抗β-LH单克隆抗体，对照区包被羊抗鼠多克隆抗体，操作简单、反应快速、敏感性高、特异性强和适合现场检测，而且还具有生产周期短、产量高、成本低等优点。在免疫检测技术领域具有良好的应用前景。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术属于免疫检测
，涉及一种试剂条，尤其涉及一种促黄体生成激素快速检测试剂条。
技术介绍
目前，国内外关于LH的测定方法很多，主要有基础体温(BBT)、宫颈黏液评分、血LH测定、B超监测、子宫内膜活检等。 BBT监测排卵的原理是根据孕酮的致热作用，排卵后孕酮分泌增加引起BBT升高。其最大的优点是简便、无创伤，也不费时。缺点是双相型BBT与排卵的相关性较差，在BBT最低点前后Id内排卵的只占54. 5 %，除此还受到睡眠、服药、饮食、疾病等因素的干扰。而且BBT是通过回顾性的分析来判断排卵，所以预测排卵、指导受孕意义不大，可见此种方法仅能作为临床的参考指标。在排卵周期中，宫颈黏液受到雌孕激素的作用，其物理和化学特性呈周期性变化，其为卵泡产生E2的窗口，排卵期增大，宫颈黏液评分增高。有报道宫颈黏液评分与排卵的准确率仅为53. 3%，并受药物、炎症等因素影响，且需每次来医院由专业医生操作。近年有学者用唾液羊齿状结晶取代繁琐的宫颈黏液评分，两者检查的符合率为100%，但因宫颈黏液与排卵的准确率较低，此种方法也仅供临床参考。血LH测定是预测排卵的金标准。在有排卵周期中，卵泡早期血LH水平较低，约2 30IU/L，卵泡晚期达20 40IU/L，排卵前达高峰40 200IU/L，称LH峰值。排卵发生在血LH峰值后24 48h，最大可信度为90 %以上，但由于需要多次采血、昂贵且不能及时得到结果指导应用，使其在临床应用上受到限制。子宫内膜活检是判断排卵的另一种方法，应在月经来潮的6h取活检。其原理是排卵后孕酮分泌增加，使增生期子宫内膜转化为分泌期子宫内膜。然而，子宫内膜活检毕竟是一种创伤性手术操作，有一定痛苦，并且费用高，临床作用仅略优于BBT、血清孕酮测定、血LH测定，因此进行子宫内膜活检应该有一定的指征。对于长期慢性无排卵妇女，子宫内膜活检有助于确诊子宫内膜增生过长和子宫内膜肿瘤，并可指导治疗。阴道超声动态监测是最新和最实用的监测排卵的方法，也是唯一从体外直接观察卵泡的形态变化来诊断排卵的方法。但是需由专门技术人员操作，检查费用较贵。而且因个体之间成熟卵泡的大小波动较大(17. 35 28. 59 mm)，且每个人都有自己的卵泡发育类型，出现成熟卵泡后排卵发生于0. 64 4. 28d内，故单以卵泡直径来预测排卵确切时间不够准确，联合其他方法能更准确地确定排卵。促黄体生成激素快速检测试剂具有携带方便，不需要设备，操作人员无需技术培训，可现场操作，3 5分钟即可给出结果等优点，非常适合对大批量样本进行现场筛查的工作。促黄体生成激素(human luteinizing hormone,hLH)由垂体前叶分泌的促性腺激素之一，是一种糖蛋白激素，具有很强的免疫活性。在女性体内LH协同FSH共同作用维持卵巢的月经周期，导致排卵与黄体形成。临床通过检测LH峰值，确定LH起始峰和达到峰顶的时间，可达到预测排卵的目的，有效地把握受孕和避孕的最佳时机，对不孕症、计划生育、优生优育和安全期避孕的妇女起到良好的指导作用，还可以协助判断月经病病因。促性腺激素FSH、LH都是糖蛋白激素，都由a、^两个亚基组成。二者的a亚基相同，都是由89个氨基酸组成，但3亚基有别，能特异地和靶细胞不同受体结合，通过诱发第二信使形成，促使卵泡发育、排卵及黄体形成。在卵泡发育早期，下丘脑弓状核脉冲式地分泌促性腺激素释放激素(GnRH)，该激素经门脉毛细血管系统流到垂体前叶，以调节垂体促性腺激素的分泌。此时促卵泡激素(FSH)水平升高，促黄体生成激素(LH)处于低水平，FSH/LH> I。此时LH在一个恒定的分泌基础上呈脉冲方式分泌，脉冲周期广2小时，卵泡期LH冲动在5 10IU/L，黄体期较卵泡期低。FSH刺激卵巢内卵泡生长发育，当卵泡直径达到8-10mm时有雌激素分泌，并且随着卵泡的发育雌二醇(E2)值缓慢升高，呈负反馈至丘脑下部及垂体前叶，抑制FSH进一步分泌，至晚卵泡期优势卵泡进一步生长成熟，E2分泌加快达其峰值后，则呈正反馈至下丘脑使 其脉冲式分泌及释放GnRH，致LH分泌呈峰值增加，同时FSH也相应地升高，但FSH/LH< I。在LH分泌开始升高，较基值增加一倍时叫起始峰；LH分泌从起始峰升高到峰顶约16小时，尿中LH峰值可达70IU/L左右，最高值可维持24小时，峰值过后约10小时排卵。在LH峰值时血浆中孕酮(P)上升而E2则急骤下降。排卵后黄体形成，E2也轻度升高形成周期中第二峰值，而血浆中FSH及LH则开始下降。此后黄体逐渐萎缩，黄体寿命大约14天，雌、孕激素分泌下降导致月经来潮，而使卵泡又开始生长并进入下一个卵泡周期。临床上可通过检测尿中LH峰值判断其排卵的有无及排卵的时间。
技术实现思路
本技术的目的是提供一种促黄体生成激素快速检测试剂条，操作简单、反应快速、敏感性高、特异性强和适合现场检测，而且还具有生产周期短、产量高、成本低等优点。为了解决上述技术问题，本技术通过下述技术方案得以解决一种促黄体生成激素快速检测试剂条，包括支持物、样品垫、胶体金纸片和吸水垫，支持物上从加样端开始依次粘贴有样品垫、胶体金纸片和吸水垫，还包括硝酸纤维素膜，硝酸纤维素膜设于胶体金纸片和吸水垫之间，硝酸纤维素膜的两端分别与胶体金纸片和吸水垫相互交叠连接，硝酸纤维素膜上有检测区和对照区，检测区包被抗a -LH单克隆抗体和抗P -LH单克隆抗体，对照区包被羊抗鼠多克隆抗体。本技术的一种促黄体生成激素快速检测试剂条，操作简单、反应快速、敏感性高、特异性强和适合现场检测，而且还具有生产周期短、产量高、成本低等优点。在免疫检测
具有良好的应用前景。附图说明图I为本技术所述一种促黄体生成激素快速检测试剂条的结构示意图。具体实施方式以下结合附图I与实施例对本技术作进一步详细描述。实施例一种促黄体生成激素快速检测试剂条，如图I所示，包括支持物5、样品垫I、胶体金纸片2和吸水垫4，支持物上从加样端开始依次粘贴有样品垫I、胶体金纸片2和吸水垫4，还包括硝酸纤维素膜3，硝酸纤维素膜3设于胶体金纸片2和吸水垫4之间，硝酸纤维素膜3的两端分别与胶体金纸片2和吸水垫4相互交叠连接，硝酸纤维素膜3上有检测区和对照区，检测区包被抗a-LH单克隆抗体和抗P-LH单克隆抗体，对照区包被羊抗鼠多克隆抗体。利用胶体金免疫层析的原理，在硝酸纤维素膜3上的检测区包被抗P—LH单克隆抗体，对照区包被羊抗鼠多克隆抗体。当待测物中有被测的抗原物质(即促黄体生成激素)时，待测物中的抗原物质就会与标记胶体金的抗a -LH单克隆抗体抗体形成Ag-Ab-Au复合物，该复合物中抗体的活性位点将被样品溶液中的药物占据时，同时又和T线上的药物抗体结合；所以当样品中的促黄体生成激素含量达40mIU/mL以上时，检测试剂条上的T线 显色，可以判定为阳性。反之，当样品中促黄体生成激素含量在40mIU/mL以下或无残留时，检测试剂条上的T线不显色，判定为阴性。操作简单、反应快速、敏感性高、特异性强和适合现场检测，而且还具有生产周期短、产量高、成本低等优点。在免疫检测
具有良好的应用前景。总之，以上所述仅为本技术的较佳实施例，凡依本技术申请专利范围所作的均等变本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种促黄体生成激素快速检测试剂条，包括支持物（5）、样品垫（1）、胶体金纸片（2）和吸水垫（4），支持物上从加样端开始依次粘贴有样品垫（1）、胶体金纸片（2）和吸水垫（4），其特征在于：还包括硝酸纤维素膜（3），硝酸纤维素膜（3）设于胶体金纸片（2）和吸水垫（4）之间，硝酸纤维素膜（3）的两端分别与胶体金纸片（2）和吸水垫（4）相互交叠连接，硝酸纤维素膜（3）上有检测区和对照区，检测区包被抗α？LH单克隆抗体和抗β？LH单克隆抗体，对照区包被羊抗鼠多克隆抗体。

【技术特征摘要】
1.ー种促黄体生成激素快速检测试剂条，包括支持物(5)、样品垫(I)、胶体金纸片(2)和吸水垫(4)，支持物上从加样端开始依次粘贴有样品垫(I)、胶体金纸片(2)和吸水垫(4)，其特征在于还包括硝酸纤维素膜(3)，硝酸纤维素膜(3)...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈国琴，应旭霞，周文良，
申请(专利权)人：杭州隆基生物技术有限公司，
类型：实用新型
国别省市：