【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种注射用冻干粉针剂，特别是涉及一种盐酸地尔硫卓冻干粉针剂及其制备方法。
技术介绍
盐酸地尔硫卓，化学名为顺_ (+) _5_ ~2~ (4-甲氧基苯基)-3-乙酰氧基-2，3-二氢-I，5-苯并硫氮杂卓-4 (5H)-酮盐酸盐，分子式为C22H26N2048 ；分子量为450. 98，其化学结构式为权利要求1.一种注射用盐酸地尔硫卓冻干粉针剂，配方为每瓶含有盐酸地尔硫卓10-50mg，甘露醇20-100mg，所述粉针剂为将配方中成分溶解于溶剂后再经冻干制备而成，其特征是所述的溶剂为含有乙醇的注射用水，配方中的成分溶解于溶剂后制成的药液含有体积百分比5-10%的乙醇。2.如权利要求I所述的冻干粉针剂，为将配方中每瓶的成分溶于溶剂后形成l_5ml的药液，再经冻干制备而成。3.如权利要求3所述的冻干粉针剂，其特征是每瓶含有IOmg或50mg盐酸地尔硫卓。4.如权利要求3所述的冻干粉针剂，其特征是优选每瓶含有IOmg盐酸地尔硫卓，70mg甘露醇。5.如权利要求3所述的冻干粉针剂，其特征是优选每瓶含有50mg盐酸地尔硫卓，75mg甘露醇。6.如权利要求1-5任一所述的冻干粉针剂，采用如下方法配制取处方量的盐酸地尔硫卓与甘露醇，加所述溶剂，完全溶解，按重量体积百分比1-3%加入药用活性炭，经无菌过滤循环、调PH值4. 0-4. 5，检查药液可见异物合格后灌装，冷冻干燥。7.如权利要求1-5任一所述的冻干粉针剂，冻干工艺为 第一步，药液冻结导热介质温度设定在降到-45 -55°C，在产品温度达到_40°C后，在此温度下保温2小时，使药液冻结完全； ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：何光杰，张宝文，袁英，
申请(专利权)人：天津金耀集团有限公司，
类型：发明
国别省市：
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