【技术实现步骤摘要】
本专利技术属制药
,涉及一种。
技术介绍
盐酸地尔硫卓,化学名为顺-(+)-5--2-(4_甲氧基苯基-3-乙酰氧基_2,3-二氢-1,5-苯并硫氮杂卓-4(5H)_酮盐酸盐,分子式为 C22H26N2O4S · HCl,分子量为450. 99,其化学结构式为权利要求1.盐酸地尔硫卓注射液,其特征在于其由顺-(+)-5--2-(4-甲氧基苯基-3-乙酰氧基-2,3- 二氢-1,5-苯并硫氮杂卓_4 (5H)-酮盐酸盐制备的液体注射制剂。2.根据权利要求1.所述的盐酸地尔硫卓注射液,其中所述液体注射制剂为水溶液注射剂。3.—种盐酸地尔硫卓注射液的制备方法,其特征在于按下述方法制备按下述配比取适量的盐酸地尔硫卓、氯化钠、丙二醇和注射用水盐酸地尔硫卓Ig氯化钠8. 5g丙二醇500ml注射用水加至IOOOml将盐酸地尔硫卓、氯化钠加入到水中使溶解,加入丙二醇搅拌均勻,用磷酸盐缓冲液调节pH至3. 5 5. 5,加入溶液总体积0. 05% (g/ml)的针用活性炭,搅拌15分钟,过滤,力口水至全量,过滤、灌封、灭菌、即得。4.根据权利要求3.所述的盐酸地尔硫卓注射液的制备方法,其特征在于盐酸地尔硫卓和溶剂的配比是盐酸地尔硫卓Ig 溶剂 1000ml。5.根据权利要求3.所述的盐酸地尔硫卓注射液的制备方法,其特征在于pH调节剂为磷酸盐缓冲液(pH 7. 8)。6.根据权利要求3.所述的盐酸地尔硫卓注射液的制备方法,其特征在于磷酸盐缓冲液(pH 7. 8)调节后的溶液的pH值范围为3. 5 5. 5。7.根据权利要求3.所述的盐酸地尔硫卓注射液所使用的氯化钠 ...
【技术保护点】
1.盐酸地尔硫卓注射液,其特征在于其由顺-(+)-5-[(2-二甲氨基)乙基]-2-(4-甲氧基苯基-3-乙酰氧基-2,3-二氢-1,5-苯并硫氮杂卓-4(5H)-酮盐酸盐制备的液体注射制剂。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员:吴双俊,范兴山,王飞龙,孟爱红,
申请(专利权)人:山东方明药业股份有限公司,
类型:发明
国别省市:37
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