丙酮酸钠鼻喷剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种含丙酮酸钠的鼻喷剂及其制备方法，属医疗技术领域。其特征在于，包括以下组分：丙酮酸钠、丙酮酸、等渗调节剂、防腐剂和水。由于丙酮酸钠具有缓解鼻炎的鼻塞和发炎，因此将本发明专利技术的疗液做成鼻腔喷雾疗液，通过便携式喷雾装置进入鼻腔，特别适用于清洗去除鼻腔通道、鼻窦、黏膜纤毛中的有害污染物，可用于鼻腔手术后的护理，缓解鼻腔堵塞症状并减低呼吸道刺激及感染的风险，加入丙酮酸形成缓冲液后进一步降低冲洗液冲洗鼻腔时产生的刺痛感，减缓炎症。对特殊工种职业人群经常使用本品对鼻腔进行清洗护理，可以预防或逐步减轻过敏症状。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种含丙酮酸钠的鼻喷剂及其制备方法，属医疗

技术介绍
呼吸是维持生命的根本，呼吸由上呼吸道和下呼吸道共同完成，鼻腔、鼻窦和鼻咽是上呼吸道的主要组成部分，是人体与大自然进行物质交换的必经之处。丙酮酸钠是人和动物体内所有的正常成份，是生物的基本代谢，丙酮酸钠具有显著的对多细胞和多器官功能保护作用，特别是对重要器官心脏、肝脏、脑和肾的缺血/再灌注损伤修复，并且无毒副作用。人们对每天所需的饮用水有选择，但对需要的空气很难选择，特别是空气中的粉 尘、病毒、细菌和霉菌致病污染源等，均无选择，经常伴随呼吸传播和被感染，大大增加了急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、感冒，呼吸道疾病的发生率，对鼻腔粘膜的造成很大的伤害。对一些易患鼻炎和鼻窦炎、易患感冒或与感冒病人经常接触的人群以及在不良环境下工作的特殊工种职业人群，需要经常对鼻腔进行清洗护理，逐步减轻或最终消除过敏症状，对经常使用抗生素造成鼻腔正常菌群失调的人起到保护和调节作用。本专利技术疗液做成鼻腔喷剂可以有效地清除鼻腔内的污染物、外来细菌、病毒、过敏原、花粉、各种粉尘及有害颗粒，避免或减少致病因子在人上呼吸道上的积累。且本专利技术所具有的安全性非常高，长期使用也不存在风险，广泛应用有利于提高鼻腔抗病和抗过敏能力，同时能够降低感冒、鼻炎、鼻窦炎和鼻咽炎等各种呼吸道传染疾病的发病率。
技术实现思路
本专利技术其目的是克服现有技术的不足之处，提供一种以丙酮酸钠联用丙酮酸为主，将等渗调节剂、防腐剂和水等有效成份进行科学配比制成的鼻腔洗喷用品。在对丙酮酸钠鼻喷剂的研究中我们发现在丙酮酸钠鼻喷剂处方中添加丙酮酸可以起到很好的改良作用，其技术效果有如下几点1、丙酮酸和丙酮酸钠形成缓冲盐体系，能够起到稳定药液的作用，即使在制备、贮存、运输、使用过程中受到一些因素影响也不会影响产品质量和使用效果。2、正常人鼻腔的pH值范围在6. 6 7. I之间，本专利技术所选择丙酮酸钠-丙酮酸缓冲盐体系能够准确控制药液的PH略低于正常值，在此范围既可提高药液在鼻腔内抑菌的效果，同时又减少喷剂对鼻腔的刺激性，提高使用本品舒适度。3、本品在引入丙酮酸的同时，进一步优化处方，增加产品的黏度，提高疗液在鼻腔中的滞留时间，整体增加冲洗的效果。在此基础上形成了以丙酮酸钠和丙酮酸联合使用的专利技术。本专利技术包括以下组分丙酮酸钠、丙酮酸、等渗调节剂、防腐剂和水。按照重量百分比进行配比，采用丙酮酸钠、丙酮酸、等渗调节剂加入水中，搅拌溶解，加入防腐剂溶解，调节pH值至4-7,过滤,制备工艺灌装即可。下面是按照本专利技术制备的喷剂与不含丙酮酸制备的喷剂参照实施例一，进行的考察结果表一用于考察的两个处方权利要求1.丙酮酸钠鼻喷剂，其特征在于，包括以下组分丙酮酸钠、丙酮酸、等渗调节剂、防腐剂和水。2.根据权利要求I所述的丙酮酸钠鼻喷剂，其特征在于，按照重量百分比包括以下组分:丙酮酸钠0.01- 0.5%、丙酮酸0.01- 0.5%、等渗调节剂0. I - 1.0%、防腐剂0.0001-0. 5%，水余量。3.根据权利要求I所述的丙酮酸钠鼻喷剂，其特征在于，按照重量百分比包括以下组分丙酮酸钠0. 088-0. 22%、丙酮酸0. 02-0. 11%、等渗调节剂0. 15-0. 45%、防腐剂0.0001-0. 25%，，水余量。4.根据权利要求I所述的丙酮酸钠鼻喷剂，其特征在于，按照重量百分比包括以下组分丙酮酸钠0. 22%、丙酮酸0. 05%、等渗调节剂0. 45%、防腐剂0. 01%，水余量。5.根据权利要求I所述的丙酮酸钠鼻喷剂，其特征在于，所述的等渗调节剂选自氯化钠或葡萄糖、氯化钾。6.根据权利要求I所述的丙酮酸钠鼻喷剂，其特征在于，所述的防腐剂选自苯扎氯铵、苯扎溴铵、尼泊金乙酯或聚六亚甲基双胍。7.—种如权利要求I所述的丙酮酸钠鼻喷剂的制备方法，其特征在于，过程如下将丙酮酸钠、丙酮酸、等渗调节剂加入水中，搅拌溶解，加入防腐剂溶解，调节PH值至4-7，过滤，灌装即得。8.根据权利要求7所述的的制备方法，其特征在于，所说的PH调节溶液为酮戊二酸、盐酸或氢氧化钠。全文摘要本专利技术涉及一种含丙酮酸钠的鼻喷剂及其制备方法，属医疗
其特征在于，包括以下组分丙酮酸钠、丙酮酸、等渗调节剂、防腐剂和水。由于丙酮酸钠具有缓解鼻炎的鼻塞和发炎，因此将本专利技术的疗液做成鼻腔喷雾疗液，通过便携式喷雾装置进入鼻腔，特别适用于清洗去除鼻腔通道、鼻窦、黏膜纤毛中的有害污染物，可用于鼻腔手术后的护理，缓解鼻腔堵塞症状并减低呼吸道刺激及感染的风险，加入丙酮酸形成缓冲液后进一步降低冲洗液冲洗鼻腔时产生的刺痛感，减缓炎症。对特殊工种职业人群经常使用本品对鼻腔进行清洗护理，可以预防或逐步减轻过敏症状。文档编号A61K31/19GK102657611SQ20121005215公开日2012年9月12日 申请日期2012年3月2日 优先权日2012年3月2日专利技术者曹家祥, 蒋志君, 阿兰·马丁, 黄小棠 申请人:江苏长泰药业有限公司本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：蒋志君，阿兰·马丁，曹家祥，黄小棠，
申请(专利权)人：江苏长泰药业有限公司，
类型：发明
国别省市：