一种蜂胶固体分散体的制备方法技术

一种蜂胶固体分散体的制备方法，是由以下组分按所述重量份数比均匀依序配制而成：蜂胶(过300目筛)25～45份、尿素15～25份、聚乙二醇-400010～20份。其制备方法如下：(1)按重量份数称取蜂胶25～45份、尿素15～25份、聚乙二醇-400010～20份；(2)将所述尿素、聚乙二醇-4000加热融化，搅拌3～5分钟至均匀，加入蜂胶，在65℃～80℃水浴中搅拌均匀；(3)将(2)所得混合物迅速冷却至-10℃，粉碎即得蜂胶固体分散体。其制备工艺简单，显著提高了蜂胶的溶解度，其溶出度是普通蜂胶制剂(如口服液)的2倍左右。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种固体分散体的制备方法，属于动物医药领域，特别涉及。
技术介绍
蜂胶蜂胶(Propolis)为具有芳香气味的不透明胶状固体，颜色呈黄褐色或灰褐色，味微苦，不溶于水，溶于乙醚、乙醇等，它是蜜蜂从树芽、树皮或其他植物的幼芽上采集的树脂，在蜜蜂加工时，混入腭腺分泌物和蜂蜡及其它有效成分而得。蜂胶中含有大量黄酮类、芳香酸、脂肪酸及萜烯类化合物，因而具有广谱抗菌、抗病毒和免疫增强作用。由于蜂胶不溶于水，给临床应用带来了极大麻烦，影响了它的推广使用。因此研发一项新技术克服蜂胶的上述缺点不足是该领域科研技术人员急待解决的新课题之一。
技术实现思路
本专利技术的目的在于克服上述不足之处，提供一种工艺简单、质量稳定、有缓释作用的蜂胶固体分散体的制备方法。为实现上述目的本专利技术所采用的实施方式如下，由以下组分按所述重量份数比均匀依序配制而成蜂胶(过300目筛)25 45份、尿素15 25份、聚乙二醇-400010 20份。在上述方案的基础上，所述各种组份优选配比量为蜂胶(过300目筛)35份、尿素20份、聚乙二醇-400015份。—种蜂胶固体分散体的制备方法，按如下步骤进行(I)按重量份数称取蜂胶25 45份、尿素15 25份、聚乙二醇-400010 20份；(2)将所述尿素、聚乙二醇-4000加热融化，搅拌3 5分钟至均匀，加入蜂胶，在65V 80°C水浴中搅拌均匀；(3)将(2)所得混合物迅速冷却至-10°C，粉碎即得蜂胶固体分散体。 各组分的药物特性如下蜂胶蜂胶(Propolis)为具有芳香气味的不透明胶状固体，颜色呈黄褐色或灰褐色，味微苦，不溶于水，溶于乙醚、乙醇等，它是蜜蜂从树芽、树皮或其他植物的幼芽上采集的树脂，在蜜蜂加工时，混入腭腺分泌物和蜂蜡及其它有效成分而得。蜂胶中含有大量黄酮类、芳香酸、脂肪酸及萜烯类化合物，因而具有广谱抗菌、抗病毒和免疫增强作用。尿素是由碳、氮、氧和氢组成的有机化合物，又称脲，为白色晶体或粉末。尿素易溶于水，在20°C时100毫升水中可溶解105克，水溶液呈中性反应。它具有吸湿性强的特点，是一种很好用的保湿成分，可增加药物的润湿性和溶解度。聚乙二醇-4000 :为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物，在水或乙醇中易溶，它具有与各种溶剂的广泛相容性，是很好的溶剂和增溶剂，对于水中不易溶解的药物，本品可作固体分散剂的载体，以达到固体分散目的。本专利技术的有益效果是制备工艺简单，显著提高了蜂胶的溶解度，其溶出度是普通蜂胶的2倍左右。具体实施例方式以下结合较佳实施例，对依据本专利技术提供的具体实施方式详述如下 实施例I，其特征是按如下步骤进行(每份按IOg计)(I)按重量份数称取蜂胶250份、尿素150份、聚乙二醇-4000100份；(2)将所述尿素、聚乙二醇-4000加热融化，搅拌3 5分钟至均匀，加入蜂胶，在65V 80°C水浴中搅拌均匀；(3)将(2)所得混合物迅速冷却至-10°C，粉碎即得蜂胶固体分散体。实施例2，其特征是按如下步骤进行(每份按IOg计)(I)按重量份数称取蜂胶350份、尿素200份、聚乙二醇-4000150份；(2)将所述尿素、聚乙二醇-4000加热融化，搅拌3 5分钟至均匀，加入蜂胶，在65V 80°C水浴中搅拌均匀；(3)将(2)所得混合物迅速冷却至-10°C，粉碎即得蜂胶固体分散体。实施例3，其特征是按如下步骤进行(每份按IOg计)(I)按重量份数称取蜂胶450份、尿素250份、聚乙二醇-4000200份；(2)将所述尿素、聚乙二醇-4000加热融化，搅拌3 5分钟至均匀，加入蜂胶，在65V 80°C水浴中搅拌均匀；(3)将(2)所得混合物迅速冷却至-10°C，粉碎即得蜂胶固体分散体。溶解度实验根据《中华人民共和国兽药典》一部(2010年版)“凡例”中第VII页“溶解度试验法”依法测定。将蜂胶原粉I克和本专利技术物2. 0克(约相当于原料药I克)各研成细粉，分别置于25°C、30毫升、100毫升、1000毫升、10000毫升的蒸馏水中，每隔5分钟强力振摇30秒钟，观察30分钟内的溶解情况，如无目视可见的溶质颗粒即视为完全溶解。溶剂量(毫升)30__100__1000__10000,A ^ 原粉有固体颗粒有固体颗粒有固体颗粒有固体颗粒溶解度-----_本专利技术物有固体颗粒无固体颗粒无固体颗粒无固体颗粒根据《中华人民共和国兽药典》(2010年版)凡例部分第VII页“溶解度”的判断标准，由该实验可知，蜂胶原粉在10000毫升水中仍有固体颗粒，判定为不溶于水；而蜂胶固体分散体在100毫升水中无可见固体颗粒，判断为微溶。原粉与本专利技术物相比，溶解度显著提高。溶出度实验根据《中华人民共和国兽药典》一部(2010年版)“制剂通则”中“附录”第114页“溶出度测定法”中“第一法(篮法)”依法测定。 溶出度(％) 药物名称 5minIOmin20min3 Omin 蜂胶口服液__3L29__35J1__4110__43.77本专利技术物__60.5668.7982.7883.56本次实验结果经统计分析，本专利技术物与蜂胶口服液在溶出度方面相比，前者是后者的2倍左右，差异极显著(P<0.01)。上述参照实施例对进行的详细描述，是说明性的而不是限定性的，可按照所限定范围列举出若干个实施例，因此在不脱离本专利技术总体构思下的变化和修改，应属本专利技术的保护范围之内。本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种蜂胶固体分散体的制备方法，其特征是由以下组分按所述重量份数比均匀依序配制而成蜂胶(过300目筛)25 45份、尿素15 25份、聚乙二醇-400010 20份。2.根据权利要求I所述的一种蜂胶固体分散体的制备方法，其特征是由以下组分按所述重量份数比均匀依序配制而成蜂胶(过300目筛)35份、尿素20份、聚乙二醇-400015份。3.一种根据...

【专利技术属性】
技术研发人员：周庆福，刘文利，
申请(专利权)人：青岛绿曼生物工程有限公司，
类型：发明
国别省市：