本发明专利技术涉及一种吲哚美辛脂质体滴眼液的制备方法，所述制备方法，步骤如下：步骤1.按处方配制pH为6.7-7.3的硼酸盐缓冲液，过滤除菌备用；步骤2.将复合磷脂固醇脂质用硼酸盐缓冲液水化；步骤3.称取处方量的吲哚美辛用硼砂溶液溶解；步骤4.将3加入到用缓冲液水化的复合磷脂固醇脂质中，再用硼酸调节pH值；步骤5.用高压均质机挤压，经过0.1μm聚碳酸酯微孔滤膜除菌制成脂质体；步骤6.无菌操作下，分装即得。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种脂质体药物制剂的制备方法，特别涉及。
技术介绍
吲哚美辛为一种抗炎药物，化学名称1-(4-氯苯甲酰基)-5_甲氧基-2-甲基-IH-吲哚-3-乙酸，结构式如下权利要求1.，其特征在于，步骤如下 步骤I.配制PH为6. 7-7. 3的硼酸盐缓冲液，过滤除菌备用； 步骤2.将复合磷脂固醇脂质用硼酸盐缓冲液水化； 步骤3.称取处方量的吲哚美辛用硼砂溶液溶解； 步骤4.将3加入到用缓冲液水化的复合磷脂固醇脂质中，再用硼酸调节pH值； 步骤5.用高压匀浆器挤压，经过O. I μ m聚碳酸酯微孔滤膜除菌制成脂质体； 步骤6.无菌操作下，分装即得。2.根据权利要求I的制备方法，其特征在于，其中， 硼酸盐缓冲液的配制方法如下称取硼酸2. 5g硼砂O. 05g,加水使溶解并稀释至刻度； 硼砂溶液的配制方法如下称取余量硼砂加水使溶解并稀释至刻度； 硼酸溶液的配制方法如下称取余量硼酸加水使溶解并稀释至刻度。3.根据权利要求I的制备方法，其特征在于，其中， 复合磷脂固醇脂质的配制方法如下 配方大豆磷脂165g，胆固醇35g，维生素E O. Ig 制备方法 1)称取处方量的大豆磷脂、胆固醇及维生素E置烧杯中，用无水乙醇1500ml使其溶解，混合均匀，过滤； 2)将脂质溶液于薄膜蒸发器上，减压除去无水乙醇成膜后，得到脂质块状物。4.根据权利要求I的制备方法，其特征在于，配方和制备如下 处方 吲哚美辛5g 复合磷脂固醇脂质75g 硼砂2.5g 硼酸14. 25g水加至IOOOml 制备方法 (1)配制硼酸盐缓冲液称取硼酸2.5g硼砂O. 05g，加水使溶解并稀释至刻度； (2)配制硼砂溶液称取硼砂2.45g加水使溶解并稀释至刻度； (3)配制硼酸溶液称取硼酸11.75g加水使溶解并稀释至刻度； (4)将复合磷脂固醇脂质75g加硼酸盐缓冲液水化； (5)称取吲哚美辛5g加硼砂溶液使溶解； (6)将(5)分次慢慢加入到用缓冲液水化的复合磷脂固醇脂质中，搅拌均匀； (7)再加入硼酸溶液适量调节pH值； (8)用高压均质机挤压制成脂质体。5.根据权利要求I的制备方法，其特征在于，配方和制备如下处方吲哚美辛IOg 复合磷脂固醇脂质150g硼砂5g硼酸28.5g水加至2000ml制备方法 (1)配制硼酸盐缓冲液称取硼酸5g硼砂O.lg，加水使溶解并稀释至刻度；(2)配制硼砂溶液称取硼砂4.9g加水使溶解并稀释至刻度；(3)配制硼酸溶液称取硼酸23.5g加水使溶解并稀释至刻度；(4)将复合磷脂固醇脂质150g加硼酸盐缓冲液水化；(5)称取吲哚美辛IOg加硼砂溶液使溶解；(6)将(5)分次慢慢加入到用缓冲液水化的复合磷脂固醇脂质中，搅拌均匀；(7)再加入硼酸溶液适量调节pH值；(8)用高压均质机挤压制成脂质体。6.根据权利要求I的制备方法，其特征在于，配方和制备如下处方吲哚美辛25g复合磷脂固醇脂质375g硼砂12.5g硼酸71.25g水加至5000ml制备方法(1)配制硼酸盐缓冲液称取硼酸12.5g硼砂O. 25g，加水使溶解并稀释至刻度；(2)配制硼砂溶液称取硼砂12.25g加水使溶解并稀释至刻度；(3)配制硼酸溶液称取硼酸58.75g加水使溶解并稀释至刻度；(4)将复合磷脂固醇脂质375g加硼酸盐缓冲液水化；(5)称取吲哚美辛25g加硼砂溶液使溶解；(6)将(5)分次慢慢加入到用缓冲液水化的复合磷脂固醇脂质中，搅拌均匀；(7)再加入硼酸溶液适量调节pH值；(8)用高压均质机挤压制成脂质体。7.根据权利要求I的制备方法，其特征在于，配方和制备如下处方吲哚美辛50g复合磷脂固醇脂质750g硼砂25g硼酸142.5g水加至IOOOOml制备方法(1)配制硼酸盐缓冲液称取硼酸25g硼砂O.5g，加水使溶解并稀释至刻度；(2)配制硼砂溶液称取硼砂24.5g加水使溶解并稀释至刻度；(3)配制硼酸溶液称取硼酸117.5g加水使溶解并稀释至刻度；(4)将复合磷脂固醇脂质750g加硼酸盐缓冲液水化；(5)称取吲哚美辛50g加硼砂溶液使溶解；(6)将(5)分次慢慢加入到用缓冲液水化的复合磷脂固醇脂质中，搅拌均匀；(7)再加入硼酸溶液适量调节pH值。(8)用高压均质机挤压制成脂质体。全文摘要本专利技术涉及，所述制备方法，步骤如下步骤1.按处方配制pH为6.7-7.3的硼酸盐缓冲液，过滤除菌备用；步骤2.将复合磷脂固醇脂质用硼酸盐缓冲液水化；步骤3.称取处方量的吲哚美辛用硼砂溶液溶解；步骤4.将3加入到用缓冲液水化的复合磷脂固醇脂质中，再用硼酸调节pH值；步骤5.用高压均质机挤压，经过0.1μm聚碳酸酯微孔滤膜除菌制成脂质体；步骤6.无菌操作下，分装即得。文档编号A61P27/02GK102631318SQ20121007205公开日2012年8月15日 申请日期2012年3月19日 优先权日2012年3月19日专利技术者史雪燕 申请人:孙猛本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：史雪燕，
申请(专利权)人：孙猛，
类型：发明
国别省市：
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