本发明专利技术涉及医用制剂，具体涉及用于防治动脉粥样硬化的、含有如碧萝芷或葡萄籽的原花色甙元及积雪草和/或其提取物的复合制剂。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及医用制剂，具体是用于防治动脉粥样硬化的、含有原花色甙元 (proanthocyanidins)(如碧萝芷或葡萄籽)及积雪草和/或其提取物的复合制剂。
技术介绍
影响心脏功能的疾病通常归类为心脏病。具体而言，心血管疾病是指心脏病中涉及心脏和血管(动脉和静脉)的疾病。动脉粥样硬化就属于一种心血管疾病。动脉粥样硬化这种疾病会影响病人的将富含氧气的血液输送至心脏及其他身体器官的动脉。这种疾病涉及一个脂肪性物质、胆固醇、细胞产生的废物及其他物质在动脉内壁的沉积过程，沉积物形成的坚硬物质称为斑块。这种疾病通常会对大中动脉产生影响。研究表明，动脉粥样硬化是一种缓慢形成的复杂病症，往往从病人幼年开始，并随着病人年龄增长而加剧。久而久之，斑块逐渐长大，大到足以减少血液在动脉中的流量，从而减少了输送到各器官的富氧血液。斑块对病人的产生的伤害大多发生在其变脆易碎(破裂)时。破裂的斑块会导致血栓，阻碍血液向身体其他器官的流动。为心脏供氧的血管被阻塞时，就会导致心脏病发作。如果为大脑供氧的血管发生阻塞时，就会导致病人中风。如果病人四肢供血量减少，则会导致病人行动困难，最终造成病人感染坏疽。某些病症或习惯会加剧动脉粥样硬化的发生。这些病症(高血脂(特别是低密度脂蛋白)、吸烟及吸二手烟、高血压、糖尿病、肥胖、体能活动不足等)都是致病因素。改变生活方式和/或服药治疗某些具体的致病因素往往能减轻遗传带来的影响，预防动脉粥样硬化的发生。如上所述，动脉粥样硬化这种病症会从病人幼年就产生影响，并随着病人年龄增长而加剧。多少世纪以来，医学界致力于寻找适当的方法预防和/或降低人们罹患动脉粥样硬化的风险。一些已经做到的尝试是含有原花色甙元(例如碧萝芷 )的组合物。WO 2007/084648 (Mars公司)公开了含有4_6种原花色甙元二聚体及其某些衍生物的组合物，用于诱导血管舒张，治疗或预防血管系统功能失调或疾病，(例如高血压、心血管病、中风)，和/或治疗或预防未响应病状或疾病。该专利公开的组合物可用作药品、食品、食品添加剂或膳食补充剂。可以在该组合物中有选择地添加治疗剂或有益健康的成分， 或者也可以将该制剂与其他治疗剂或有益健康的成分结合起来服用。Abascal K等人在《治疗慢性静脉功能不全的植物性药物》(ALTERNATIVE AND COMPLEMENTARY THERAPIES, Vol. 13，N° 6，pp 304-311，2007 年 12 月)一文中公开的植物性药物可用于治疗慢性静脉功能不全(CVI)时的辅助治疗。其中用到的植物性药物包括假叶树根提取物、七叶树种子、积雪草、葡萄和原花色甙元低聚物(如碧萝芷 )。Ramelet A等人，在“治疗慢性静脉疾病的静脉激活药物一关于医疗现状、展望和最终决议的国际共同声明”CLINICAL HEM0RHE0L0GY AND MICROCIRCULATION, Vol. 33, N0 4，2005，pp 309-319)中，公开了静脉激活药物(VAD)对水肿和慢性静脉疾病(CVD)有关病症(特别是静脉疼痛)的疗效。这个回顾对各种静脉激活药物(VAD)进行了分类，并确定了各种药物的循证医学(EBM)水平。碧萝芷 和积雪草被归类为C级，这表明它们对慢性静脉疾病的疗效并未得到很好的验证。WO 2007/133981号专利(RATH Matthias等人)公开了对抑制动脉硬化过程有预防和治疗效果的生化组合物，它含有抗坏血酸、赖氨酸、镁、半胱氨酸、盐酸吡哆醇、核黄素、 叶酸、氰钴胺维生素B12、S-腺苷甲硫氨酸、酒石酸氢胆碱、甘氨酸铜、表没食子儿茶素没食子酸酯、槲皮苷、积雪草酸以及碧萝芷 。上述组合物具体会对平滑肌细胞生长以及平滑肌细胞对细胞外基质的入侵产生影响。这种组合物物可以口服、静脉注射或者胃肠道外用。其他有关文件揭示了大量复合制剂与植物提取物的可能关联。例如，EP 1 523 894(Cognis Iberia S. L.)公开了含有积雪草提取物或活性组分(组分a)的制剂。其中的植物提取物包括茶、欧洲赤松、葡萄、荔枝、金腊梅及其混合物。组分a和b或c的质量比为 90 10 到 10 90 不等。制剂封装为胶囊。JP 2002 238497 A (Fankeru KK)，XP002578473 公开了用于美容(特别是皮肤)的食品组合物，其中包括胶原蛋白、积雪草和/或深海海水，还可任选添加氨基糖、神经酰胺和多酚。这些组分能加强皮肤新陈代谢，加速胶原蛋白的合成，防止皮肤老化，保持皮肤年轻。KR 100 846 292 Bl Qntaglio 公司)，XP002578465 则公开了一种用于洁面的分散型无水清洁膏组合物，它不会对皮肤产生刺激，使用过后能使皮肤焕然一新。上述组合物中至少含有一种溶剂(重量百分比40-75% )，选自多元醇、聚乙二醇、丙二醇、甘油和丁二醇等多元醇；还应含有一种清洁剂(重量百分比5-30% )，选自酰基磺酸钠、椰子脂肪酸酯钠盐、氨基酸系清洁成份、氢化蓖麻油、氢化荷荷巴油和氢化橄榄油。上述组合物还含有洗涤剂(重量百分比0，5-15% )，选自粉状的荷荷巴蜡、杏核儿、葡萄籽、胡桃皮、高岭土和微孔沸石等洗涤剂；分散剂(重量百分比01-5% )，选自泊洛沙姆和羟丙纤维素；减轻皮肤刺激的物质(重量百分比001-5%)，选自类胡萝卜素、虾青素、β胡萝卜素、番茄红素、叶黄素、原花色素、类黄酮、核黄素、维生素、视黄醇、抗坏血酸、生育酚、积雪草、没药醇、甘菊、甘草和大豆异黄酮。WO 03/080062 (Perrella Segre)公开的复合制剂可用于硬化疗法，静脉功能不全，循环和微循环失调，其包括叶酸(维生素Β9)、吡哆醇(维生素Β6)、硫辛酸以及以下六种不同植物提取物银杏叶、大蒜、穿心莲、七叶树、积雪草和葡萄籽。硬化疗法是用来治疗血管或血管畸变(特别是静脉)以及淋巴系统畸变的一种疗法。这种疗法将一种药物注入血管(如静脉)中，药物使血管收缩。传统硬化疗法是一个闭塞疗法，仅将一种能引起硬化的药液注入产生病变的浅静脉之中。这种疗法用于身患血管或淋巴管畸变的儿童或青少年。对于成年人，硬化疗法往往用来治疗静脉曲张和痔疮。还有一种疗法称为三维再生硬化疗法，它是将一种再生性、非闭塞的硬化药液用于治疗下肢静脉曲张的硬化疗法中。 这种疗法中，药液要接触到整个浅层以及深层静脉网络。然而，目前仍需要一种能有效而安全的治疗或防治动脉粥样硬化——尤其是影响动脉的动脉硬化斑块——的药物。
技术实现思路
专利申请人惊讶地发现，碧罗芷 和积雪草提取物的组合对于动脉粥样硬化有着潜在疗效。这种安全的天然复合物质对于动脉中的动脉粥样硬化斑块的预防和治疗效果尤为突出。本专利技术一方面提供了一种含有原花色甙元(最好是原花青素(procyanidins))和积雪草和/或其提取物的复合物的制剂，其中添加合适的赋形剂，可用于动脉粥样硬化的预防和治疗。另一方面，本专利技术还提供了一种含有本专利技术制剂成分的膳食或食品补充剂、食品制剂、饮料、药剂和外用制剂。此外，本专利技术还提供了用于防治影响动脉的动脉粥样硬化的制剂。此外，本专利技术还提供了预防和治疗动脉粥样硬化的方法，其中包括向服用者给药有效量的本专利技术中的制剂或药剂。具体实施本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：詹尼·贝尔卡罗，卡罗琳娜·布尔基，维克托·费拉里，
申请(专利权)人：贺发研究IPPYC公司，
类型：发明
国别省市：
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