肠溶型水分散体包衣材料的制备方法技术

技术编号:7548630 阅读:227 留言:0更新日期:2012-07-13 20:44
一种肠溶型水分散体包衣材料的制备方法,包括下列重量份的原料组成:Ⅰ号树脂乳胶液25-35份、聚乙烯吡咯烷酮1-2份、聚乙二醇40000.8-1份、滑石粉5-6份、钛白粉0.8-1份、二氧化硅0.3-0.4份、柠檬酸三乙酯2-4份、碳酸氢钠1-1.5份、十二烷基硫酸钠0.5-0.7份、水50-60份。本发明专利技术的优点是:①避免使用有机溶剂可消除静电,无需安装防爆和空气污染检测设施,消除安全隐患。②能相对缩短包衣时间,提高包衣效率。③客户使用此产品经济效益明显提高,与国内醇溶肠溶包衣粉比可提高1-2倍,与国外水溶肠溶包衣粉比可提高4-5倍。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种药用辅料包衣材料的制备方法,是一种。
技术介绍
水分散体包衣技术是一种新型包衣技术,日益受到各国药企和环保部门的重视, 原因是经济和环保。目前薄膜包衣技术多采用有机溶剂如乙醇为载体包衣成膜,工艺上存在重大缺陷①有机溶液易燃,易爆,有毒等难题,必须安装防爆系统,空气污染监测系统。 ②包衣液粘度大,固含量低10%以下,耗时耗能,还要求残留溶剂的控制。③有机溶剂价格昂贵,增加生产成本。水分散体包衣技术是采用不溶于水的聚合物,以水作为分散剂,加入增塑剂,抗粘剂,着色剂等辅料经加工制成。丙烯酸树脂聚合物粒径IO-IOOOnm混悬于水中,外观是不透明乳白色称为乳胶液。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种,由于肠溶树脂如II和III型号不溶于水,溶于乙醇,造成包衣材料只能用乙醇作为载体进行包衣,包衣后给生产工艺造成重大缺陷,这一问题很多包衣厂家无法解决。本专利技术是这样来实现的,一种肠溶型水分散体包衣材料的配方由下列重量份的原料组成I号树脂乳胶液25-35份、聚乙烯吡咯烷酮1-2份、聚乙二醇4_ 0. 8-1份、滑石粉 5-6份、钛白粉0. 8-1份、二氧化硅0. 3-0. 4份、柠檬酸三乙酯2_4份、碳酸氢钠1-1. 5份、 十二烷基硫酸钠0. 5-0. 7份、水50-60份。最优重量份为I号树脂乳胶液30份、聚乙烯吡咯烷酮1. 4份、聚乙二醇0. 9 份、滑石粉5. 4份、钛白粉0. 9份、二氧化硅0. 4份、柠檬酸三乙酯3份、碳酸氢钠1. 2份、 十二烷基硫酸钠0. 6份、水56. 2份。其制备方法为①粉筛在常温下,聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇4_、滑石粉、钛白粉、二氧化硅、碳酸氢钠、十二烷基硫酸钠过80目加厚振动筛;②混合在常温下,将上述原料按配方称取所需用量,投入V型混合机,拧紧盖后,开启搅拌20-40分钟,搅拌后均勻投入正在搅拌的I号树脂乳胶液和水中,并加入柠檬酸三乙酯,搅拌20-40分钟后即可形成肠溶型水分散体包衣材料;③包衣取小量上述出料物进行包衣试验,合格后,称取素片投入包衣锅中,根据包衣锅大小确定素片的量,一般为包衣锅容量的三分之二,启动包衣锅进风温度70-90度,预热片床到40-45度,锅体转速4-10转每分钟,启动排风,风量2000立方米每小时,开启空气压缩机压力34Kg,启动雾化压力,调整扇面压力,启动蠕动泵,包衣液流速100-300g每分钟, 包衣完毕取样片检查衣膜外观质量是否光滑平整;④成品检验取样化验,质量符合规定后包装入库。本专利技术的优点是①通过对包衣材料配方改进,避免使用有机溶剂可消除静电,无需安装防爆和空气污染检测设施,消除安全隐患。②改变包衣操作参数和方法,用水做喷雾载体,溶液粘度降低,固含量可达到20%,能相对缩短包衣时间,提高包衣效率。③客户使用此产品经济效益明显提高,与国内醇溶肠溶包衣粉比可提高1-2倍,与国外水溶肠溶包衣粉比可提高4-5倍。具体实施例方式实施例1本专利技术是这样来实现的,一种肠溶型水分散体包衣材料的配方包括下列重量份的原料组成I号树脂乳胶液25份、聚乙烯吡咯烷酮1份、聚乙二醇4_ 0. 8份、滑石粉5份、钛白粉0. 8份、二氧化硅0. 3份、柠檬酸三乙酯2份、碳酸氢钠1份、十二烷基硫酸钠0. 5份、水 50份。其制备方法为①粉筛在常温下,聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇4_、滑石粉、钛白粉、二氧化硅、碳酸氢钠、十二烷基硫酸钠过80目加厚振动筛;②混合在常温下,将上述原料按配方称取所需用量,投入V型混合机,拧紧盖后,开启搅拌20分钟,搅拌后均勻投入正在搅拌的I号树脂乳胶液和水中,并加入柠檬酸三乙酯, 搅拌20分钟后即可形成肠溶型水分散体包衣材料;③包衣取小量上述出料物进行包衣试验,合格后,称取素片投入包衣锅中,根据包衣锅大小确定素片的量,一般为包衣锅容量的三分之二,启动包衣锅进风温度70,预热片床到 40度,锅体转速4转每分钟,启动排风,风量2000立方米每小时,开启空气压缩机压力Ig, 启动雾化压力,调整扇面压力,启动蠕动泵,包衣液流速IOOg每分钟,包衣完毕取样片检查衣膜外观质量是否光滑平整;④成品检验取样化验,质量符合规定后包装入库。实施例2本专利技术是这样来实现的,一种肠溶型水分散体包衣材料的配方包括下列重量份的原料组成I号树脂乳胶液30份、聚乙烯吡咯烷酮1. 4份、聚乙二醇4_ 0. 9份、滑石粉5. 4份、 钛白粉0. 9份、二氧化硅0. 4份、柠檬酸三乙酯3份、碳酸氢钠1. 2份、十二烷基硫酸钠0. 6 份、水56. 2份。其制备方法为①粉筛在常温下,聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇4_、滑石粉、钛白粉、二氧化硅、碳酸氢钠、十二烷基硫酸钠过80目加厚振动筛;②混合在常温下,将上述原料按配方称取所需用量,投入V型混合机,拧紧盖后,开启搅拌30分钟,搅拌后均勻投入正在搅拌的I号树脂乳胶液和水中,并加入柠檬酸三乙酯, 搅拌30分钟后即可形成肠溶型水分散体包衣材料;③包衣取小量上述出料物进行包衣试验,合格后,称取素片投入包衣锅中,根据包衣锅大小确定素片的量,一般为包衣锅容量的三分之二,启动包衣锅进风温度80度,预热片床到42度,锅体转速6转每分钟,启动排风,风量2000立方米每小时,开启空气压缩机压力 4Kg,启动雾化压力,调整扇面压力,启动蠕动泵,包衣液流速200g每分钟,包衣完毕取样片检查衣膜外观质量是否光滑平整;④成品检验取样化验,质量符合规定后包装入库。实施例3本专利技术是这样来实现的,一种肠溶型水分散体包衣材料的配方包括下列重量份的原料组成I号树脂乳胶液35份、聚乙烯吡咯烷酮2份、聚乙二醇4_ 1份、滑石粉6份、钛白粉 1份、二氧化硅0. 5份、柠檬酸三乙酯4份、碳酸氢钠1. 5份、十二烷基硫酸钠0. 7份、水60 份。其制备方法为①粉筛在常温下,聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇4_、滑石粉、钛白粉、二氧化硅、碳酸氢钠、十二烷基硫酸钠过80目加厚振动筛;②混合在常温下,将上述原料按配方称取所需用量,投入V型混合机,拧紧盖后,开启搅拌40分钟,搅拌后均勻投入正在搅拌的I号树脂乳胶液和水中,并加入柠檬酸三乙酯, 搅拌40分钟后即可形成肠溶型水分散体包衣材料;③包衣取小量上述出料物进行包衣试验,合格后,称取素片投入包衣锅中,根据包衣锅大小确定素片的量,一般为包衣锅容量的三分之二,启动包衣锅进风温度90度,预热片床到45度,锅体转速10转每分钟,启动排风,风量2000立方米每小时,开启空气压缩机压力^g,启动雾化压力,调整扇面压力,启动蠕动泵,包衣液流速300g每分钟,包衣完毕取样片检查衣膜外观质量是否光滑平整;④成品检验取样化验,质量符合规定后包装入库。权利要求1.一种肠溶型水分散体包衣材料的配方,其特征是由下列重量份的原料组成I号树脂乳胶液25-35份、聚乙烯吡咯烷酮1-2份、聚乙二醇0. 8-1份、滑石粉5_6份、钛白粉 0. 8-1份、二氧化硅0. 3-0. 4份、柠檬酸三乙酯2-4份、碳酸氢钠1-1. 5份、十二烷基硫酸钠 0. 5-0. 7 份、水 50-60 份。2.根据权利要求1所述的肠溶型水分散体包衣材料的配方,其特征是最优重量份为 I号树脂乳胶液30份、聚乙烯吡咯烷酮1.4份、聚乙二醇4_ 0.9份、滑石粉5. 4份、钛白粉 0. 9份、二氧本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:徐玉勋周卫东朱岩陈晓雪毕勇张学全
申请(专利权)人:安徽山河药用辅料股份有限公司
类型:发明
国别省市:

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