控制配制药物方案的方法和设备技术

技术编号:736162 阅读:217 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
公开了一种控制配制医用非肠道药物的方法和设备。设备优选包括计算机,它具有存储用于操作设备和用于控制制备药方药物的配药机的指令的存储器,存储器中包括与多种药物组分有关的数据,这些药物组分被输送后用于制备药方药物,存储器中还包括关于适于控制的配药机的工作特性的数据。设备根据一般混合规则和药物组分的相容性分组确定混合顺序,因此把必须进行的冲洗的次数减少到最低。(*该技术在2020年保护过期,可自由使用*)

【技术实现步骤摘要】
一般地,本专利技术涉及制备和说明药物的方法和设备,更具体地,本专利技术涉及用于制备非肠道药物的药方、控制配药的设备以及用计算机软件内嵌的方案恰当地说明所制备药物的方案。医院的药房作为配药中心或保健机构制备或配制通常是由医师单独确定,或者与营养学家、药剂师或其它保健人员联合确定的药方。每天药房都需要配制大量的PN。实际上PN的配制主要是由称为配药机的机电混合设备完成,该配药机非常复杂,适于混合药方上给出的不同性质的多种不同组分。配药机包括大体积配药机,它适于通过以相对高的速度输送那些通常以相对大的体积存在于PN中的组分来制备PN,例如氨基酸、无菌水、脂类和葡萄糖。这种配药机包括由Baxter保健公司的Clintec营养分公司制造的AUTOMIX3+3配药机。配药机也包括小体积配药机,例如由上述同一家公司制造的商标为MICROMIX的配药机。MICROMIX配药机适于精确地输送那些通常以相对小的体积存在于PN中的组分。在药房中普遍使用MICROMIX和AUTOMIX配药机制备药方PN,通常是用AUTOMIX配药机把大体积的组分加入到最终容器或最终袋,然后将最终袋输送到MICROMIX配药机来输送较小体积的组分。应该理解的是,单一的配药机能够连续地或并列地既输送大体积组分又输送小体积组分。也就是说,单一的配药机可以既有大体积模块又有小体积模块,该模块可以把流体输送到共同的主管,即一个与最终袋或容器相连的共同的输送管,或者输送到最终袋的单独开口。为了在可以接受的成本下制备这种PN,尽可能高效地配制PN是重要的。一般地,效率通常通过追求给定时间周期内最大数目的PN或“产量”来实现。但是,恰当地制备PN的复杂性势必引起这种产量的降低。这种复杂性存在于确定特殊病人的给定药方的恰当PN、精确制备PN以及说明或解释PN。但是,病人的安全性是极为重要的,高效PN的制备必须在几乎不出现错误的前提下完成。在为特殊的病人准备恰当的药方时,药剂师必须执行很多的任务,包括对适当药物组分及各自的数量做出评估和判断。也要考虑病人的具体因素,包括病人的类型(如新生儿)和病人体重。提高药剂师做出评估和判断的能力将增大产量并降低出错的几率。为了保留记录,也希望并且有时需要药剂师永久性记录下为什么药方与一般的源溶液需要量不同。如同在药房的实际工作所公知的,与制备PN有关的很多复杂性源于有关药方PN中使用的组分的相容性问题。相容性定义为药物与所有其它与其接触的组分包括但不局限于稀释剂、容器和同一PN中的其它药物之间的相互作用。相容性分成两类物理相容性和化学相容性。物理相容性定义为可改变药物物理性能的不相容性,通常产生可见的变化如沉淀、气体挥发或颜色变化。化学不相容性不是视觉可见的,必须分析测试。化学不相容性的出现是有效药物的变化,如氧化或光降解的结果。影响相容性的因素包括但不局限于,总稀释剂体积、浓度水平、混合顺序和pH值。评估相容性和非肠道药物有两个步骤。首先,在配制之前评估在药物制备和完全输入给病人的时间内整个PN的相容性。其次,配制的准备过程必须考虑到配制过程进行时的相容性计划。例如应评估待加入最终混合容器或任何中间混合容器的源溶液与这些容器中已经存在的溶液之间相容性。在很多情况下,以与其它溶液不相容的浓度包装的源溶液必须在它们在这些室中相互接触之前进行稀释。可以理解,当最大数量的稀释流体已经存在于那些溶液将要加入的容器时,将发生最大程度的稀释。例如,氨基酸或葡萄糖源溶液将形成PN中的大部分,并且它们通常与大多数添加剂相容。因此,首先要将这些溶液输送到最终容器或任何中间混合室,以稀释要加入的源溶液。另外需要考虑的复杂性是防止沿配药机的相同管道流动的互不相容的高浓度溶液之间的接触。在一个代表性的例子中,尽管源溶液可以沿很多输送管道中的单独管道流动,但流动管道中可能存在某一部分是两种互不相容的源溶液所共用的。这种共用的流动管道可能存在于流动管道的任意部分,例如在中间混合室中,或中间混合室之后,或开关阀之后。一种减少溶液和与之不相容的第二种溶液沿同一流动管道流动的可能性的方法是,在每种溶液输送后冲洗该共用的流动管道。这种冲洗是用与前一种溶液和冲洗后加入的溶液都相容的溶液完成的。可以理解的是,经常冲洗稀释不相容的溶液从而使它们相容,也将降低产量。因此,必须有一种源溶液用于这种冲洗模式。这种冲洗源溶液可以是形成药方一部分的相容源溶液,也可以是存在于下游室中的溶液,如最终混合容器中的药物。但是,在目前的实际配药中,用作冲洗溶液的配比量的溶液,出于便利和稀释的目的通常首先输送到最终容器中,而不能用作冲洗溶液。在这种情况及其它情况下,最终袋中的溶液必须与将用作冲洗的溶液相容,冲洗溶液将从最终容器中排出。把冲洗液从最终袋中排出或把冲洗液返回最终袋都降低产量。另一方面,保留一定量的用于冲洗的稀释源溶液可以导致两种不相容的溶液在最终混合室中相互接触,而不能恰当地稀释到相容的程度。在提高效率的努力中,药剂师通常根据配药机的操作模式把装溶液的容器分组,这样,相互相容的组分(以源溶液的浓度)在药剂师设定的冲洗之间顺序地一起加入。对不同溶液的相容性做出判断后,药剂师分组出一套相容溶液放在台子1-4上,第二套相容溶液放在台子5-8上等等,冲洗设定在台子4、台子8后面等等。但是,一种特殊的药物可能需要5种相容溶液。由于设定冲洗需要很多时间和工作,药剂师可以把第5种组分挂在台子上,冲洗设定在前或后,而不是调整台子的安排和冲洗模式。但这也不是最佳的。当配制多个药方包括TNA和TPA时,药剂师另一个需要考虑的问题是,在不含脂类的最终溶液中出现痕量脂类时的脂类混浊。脂类存在的数量低到百万分之1到3也能出现混浊。这种混浊通常在配制含有脂类的药方之后紧接着配制不含脂类的药方时出现。通常认为脂类混浊不会对健康产生危害,但待注射PN中的脂类混浊将随后在配制相容PN溶液中错误认为PN具有的不能接受的沉淀,并将此混浊溶液错误地抛弃。如果脂类混浊成为问题,药剂师通过每次配制含有脂类的药方后冲洗配药机来避免此问题。但是,这种冲洗将降低产量,并且不是完全有效。为了增加产量,药剂师可通过将脂类药方分组来减少这种冲洗。但是,这种分组对适应性有负面影响。如果脂类混浊不是问题,应当把脂类混浊的可能性通知给配制溶液和把PN施用到病人的人,以防止用药者错误地相信药物已经不稳定。防止脂类混浊的另外方法是对应脂类使用完全独立的流动通道,通到最终混合容器。但是,一旦最终容器中存在脂类,使用最终容器中的溶液冲洗将把脂类带到流动通道中,引起随后PN中的脂类混浊。除了配制的复杂性,药剂师必须考虑配药机的精确度限制,使具有数量低于配药机的精确度限制的组分的药方易于使用注射器手工加入。这种手工加入降低了产量。也必须考虑向病人施用PN的过程中效率差的内在因素,例如用药装置中的残余药量。已经证实计算这些复杂性是费时的,并导致低的生产效率。为了补偿和保留记录,必须对制备的药物加以说明,这一般是通过手工或自动方式将信息输送给设施内的说明系统。为提高效率,药剂师必须执行以保证药物被恰当说明的步骤应最小化以提高效率。因此,本专利技术主要的目的是提供一种用于制备和说明非肠道营养液的改进的方法和设备。本专利技术的另一目的是提供制备非肠道药物本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于控制至少一个医用配药机工作的设备,为了制备药方药物,适于选择性地把药方数量的医疗药物从单个的源容器通过细长中空的输送装置输送到最终容器,所述设备包括:具有存储器的计算装置,存储器存储用于操作设备和用于控制配药机制备药方药物的指令 ,所述存储器包括与多种药物组分有关的数据,这些药物组分被输送后用于制备药方药物,存储器中还包括至少一台受设备控制的配药机的工作特性数据;所述计算装置包括至少一个通讯口,与所控制的每台配药机建立通讯连接;所述计算装置适于接收药方,识别 药方上的药物组分,确定药物组分相互之间的相容性,确定在制备药方药物时组分的输送顺序,并将制备药方药物的指令传送到用于制备药方药物的配药机。

【技术特征摘要】
...

【专利技术属性】
技术研发人员:约瑟夫J基歇尔罗纳德W恰尔内罗伯特E刘易斯戴安娜M尼茨基乔治约瑟夫E米勒
申请(专利权)人:巴克斯特国际公司
类型:发明
国别省市:US[美国]

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