移动医疗流体生成系统技术方案

一种移动透析流体生成系统，包括：货物单元，被配置为由车辆运输；洁净室，位于所述货物单元内部；水净化设备；至少一个透析流体制备单元，位于所述洁净室内部，所述至少一个透析流体制备单元包括：至少一种浓缩物；混合装置，被配置为从所述水净化设备接收净化水并且将所述净化水与所述至少一种浓缩物混合以形成透析流体；管道组，用于将所述透析流体从所述混合装置转移到容器，所述容器被定位和布置为接收所述透析流体；以及至少一个区域，设置在所述洁净室外部但设置在所述货物单元内部，以用于储存原材料或填充有透析流体的容器中的至少一个。至少一个。至少一个。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】移动医疗流体生成系统

技术介绍

[0001]本公开总体上涉及医疗流体处理，并且特别涉及用于处理的医疗流体的制备。
[0002]由于各种原因，人的肾脏系统可能衰竭。肾衰竭产生若干生理紊乱。不再可能平衡水和矿物质或排泄每日代谢负荷。代谢的有毒最终产物，诸如尿素、肌酐、尿酸等可能在患者的血液和组织中积累。
[0003]利用透析处理肾功能下降，最重要的是肾衰竭。透析从身体中去除正常运作的肾脏可能会去除的废物、毒素和过量的水。用于置换肾功能的透析处理对于许多人来说是关键的，由于该处理是救命的。
[0004]一种类型的肾衰竭治疗是透析，包括血液透析(“HD”)，其通常使用扩散来从患者的血液中去除废物。扩散梯度在血液与被称为透析液或透析液的电解质溶液之间穿过半渗透透析器以引起扩散。
[0005]血液滤过(“HF”)是一种替代的肾脏置换治疗，其依赖于毒素从患者血液的对流运输(convective transport)。HF通过在处理期间向体外回路添加替换或置换流体来实现。在HF处理过程中，置换流体和患者在处理之间积累的流体被超滤，以提供一种对流运输机制，对流运输机制在去除中分子和大分子方面特别有益。
[0006]血液透析滤过(“HDF”)是一种结合对流和扩散清除的处理方式。HDF使用流经透析器的透析液，与标准血液透析类似，以提供扩散清除。此外，替换溶液被直接提供到体外回路，以提供对流清除。
[0007]HD、HF和HDF(以及对应的连续处理方式，即，连续静脉(“CVV”)CVVHD、CVVH和CVVHDF)中的每一种可以用于处理急性肾损伤(“AKI”)。AKI比大多数人所知的更常见，且在住院患者中未被充分认识，特别是在某些国家中。据报道，全世界百分之二十的住院患者患有AKI。大量重症监护病房(“ICU”)患者患有AKI，其中百分之十五到二十五这样的患者接受某种形式的肾脏置换治疗(“RRT”)。约百分之二十七的儿科和年轻成人ICU患者在入院后的第一周期间出现AKI。
[0008]AKI与住院患者死亡率的几乎十倍增加的风险相关联。AKI还与不利的长期结果相关联，诸如高血压、慢性肾病、晚期肾病和死亡率。AKI的主要因素包括感染性休克、大手术、心源性休克、低血容量症、药物诱发的、肝肾综合征和梗阻性尿路病。
[0009]AKI也可以由冠状病毒引起的疾病(诸如COVID
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19)带来。这可能发生在感染冠状病毒之前没有潜在肾脏问题的患者中。据报道，在特定地区因COVID
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19住院的患者中，高达30％的患者已经出现中度或重度肾损伤。患有COVID
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19的患者的肾脏问题的征兆包括尿液中蛋白质含量和血液工作异。
[0010]到本申请的申请日为止，COVID
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19对肾脏的影响的原因尚不清楚。据认为，冠状病毒可能以肾脏细胞为目标。病毒本身感染肾脏的细胞，肾脏细胞具有新冠状病毒能够附着、侵入并复制自身的受体，潜在地损害那些组织。
[0011]另一种可能性是冠状病毒患者的肾脏问题是由于血液中氧的异常低水平引起的，这是在疾病的严重病例中常见的肺炎的结果。过少的氧可能引起肾脏功能障碍。
[0012]身体对感染的反应也可能是原因。对新冠状病毒的免疫响应在一些人中可能是极端的，这导致所谓的细胞激素风暴。当这种情况发生时，免疫系统将一股细胞激素送入体内。细胞激素是小蛋白质，其帮助细胞在免疫系统对抗感染时进行通信。但是细胞激素的突然大量流入可引起严重的炎症。在尝试杀死侵入病毒时，炎症可以破坏健康组织，包括肾脏的组织。
[0013]另一种可能性是COVID
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19引起血凝块，其可能阻塞肾脏。肾脏过滤血液以从身体中去除毒素、额外的水和废产物。COVID
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19可能引起在血流中形成微小的凝块，这可能阻塞肾脏中最小的血管并损害其功能。
[0014]无论COVID
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19与AKI之间的因果关系如何，在某些情况下肾脏损伤严重到需要透析。截至本申请的申请日为止，许多医院已经报道了处理AKI的机器和进行这些肾脏手术所需的处理流体的机器两者的不足。
[0015]因此，需要提供一种改进的系统，以满足AKI或其它独特或特定应用的高处理需求阶段，诸如使用袋装处理流体的家庭透析。

技术实现思路

[0016]本公开阐述了可以但不是必须用于透析流体存在短缺的紧急情况下，例如，在疾病引起肾衰竭的大流行病期间使用的系统。该系统可以是移动的，例如设置在货物单元或其它自给自足的可运输的形式中，其可以装载到平板卡车或铁道车上以用于运输，或者其可以构造在车轮上以直接附接到卡车。
[0017]在货物单元内部，设置有多个透析流体制备单元。例如，透析流体制备单元可以包括混合装置或透析机，透析机包括在线产生用于处理的透析流体的能力，并且与水净化设备一起操作。货物单元例如经由外部软管接收自来水，自来水可以穿过预处理子系统和水净化器单元并被输送到混合装置或透析机。在一个实施例中，净化水至少具有适于透析的质量，其可以被称为透析用水(“WFD”)。透析机将WFD与浓缩物(诸如酸浓缩物和碳酸氢盐浓缩物)混合以形成透析流体。
[0018]透析机可以在非处理模式下运行，诸如旁通模式，其使用再循环容器来使透析流体再循环通过机器。旁通模式使透析流体能够被混合并输送到透析流体容器或袋，并且避免与处理相关联的警报，诸如压力警报。透析机通过诸如柔性管的管线输出到透析器的外隔室(中空纤维膜的外部)连接件或到诸如超滤器的另一个过滤器的入口。透析器的另一个外隔室连接件被盖住，就像内隔室(中空纤维膜的内部)连接件中的一个连接件那样，其迫使进入透析器的透析流体流经透析器的中空纤维膜的壁并进入透析器的中空纤维膜的内部中，随后通过未盖住的内隔室连接件流出。由于纤维塌陷的风险，这种“由外向内(outside
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in)”过滤可能不是优选的。因此，由超滤器提供的“由内向外(inside
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out)”型过滤可以是优选的过滤机制。超滤器(或透析器)膜在透析流体装袋之前用作净化的最后阶段。透析流体通过诸如柔性管的管线离开超滤器或透析器，并且流经连接到预先灭菌且空的容器或袋的连接件，透析流体储存在该容器或袋中以供使用。
[0019]上述结构中的每一个，包括水净化设备(预处理子系统和水净化器)、透析机、浓缩物和一次性物品可以被设置在洁净室内，该洁净室可以定位在货物单元的任何期望的区域中。在一个实施例中，在该洁净室内有一个层流HEPA空气流动站，在该层流HEPA空气流动站
下方透析流体从透析机经由连接件被转移到袋。层流HEPA空气流动站在连接步骤期间提供了对进入预灭菌容器或袋中的病原体的额外保护。在层流空气流动站或罩的内部可以设置倾斜的托盘，用于在容器或袋连接到透析流体管线以进行填充时使容器或袋倾斜。这样做有助于防止可能导致洁净室内污染的液滴。倾斜的或斜置的托盘可以连接到旋转底座，该旋转底座允许倾斜的托盘来回旋本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种透析流体生成系统，包括：
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水净化设备，被配置为提供净化水；
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管道组，用于在处理期间使用，所述管道组设置有用于储存透析流体的至少一个容器、在所述容器的上游的第一能够重复使用的过滤器、从所述第一能够重复使用的过滤器通向所述容器的出口管线以及与所述容器成套设置的至少一个第二一次性过滤器，其中，所述至少一个第二一次性过滤器位于所述容器的上游和/或下游；
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第一浓缩物；
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第一容器，容纳所述第一浓缩物；
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第二浓缩物，包括缓冲剂；
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第二容器，容纳所述第二浓缩物；以及
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透析机，与所述水净化设备流体连通，所述透析机包括：ο至少一个混合泵，用于将所述第一浓缩物和所述第二浓缩物与所述净化水混合以形成透析流体，ο透析流体泵，用于将所述透析流体输送到所述容器，以及ο控制单元，被配置为控制所述至少一个混合泵以形成所述透析流体并且控制所述透析流体泵以将所述透析流体输送到所述容器，所述管道组被布置为将所述透析流体从混合装置转移到所述容器；其中，所述透析机在非处理模式下操作，同时从所述水净化设备接收净化水并将所述净化水与所述第一浓缩物和所述第二浓缩物混合以形成透析流体，并且其中，所述管道组能够从所述透析机中去除。2.根据前述权利要求1所述的透析流体生成系统，其中，所述管道组包括入口管线，所述入口管线通向能够重复使用的过滤器并包括入口连接件，例如Hansen
TM
连接件，所述入口连接件被配置为连接到所述透析机或连接到所述透析机的流体管线，所述出口管线包括出口连接件，例如螺纹连接件，所述出口连接件被配置为连接到所述容器的匹配连接件。3.根据前述权利要求中任一项所述的透析流体生成系统，其中，所述能够重复使用的过滤器被设置在第一灭菌包装和所述出口管线中，并且至少一个一次性无菌的灭菌级过滤器和至少一个医疗流体容器被设置在第二灭菌包装中。4.根据前述权利要求中任一项所述的透析流体生成系统，其中，所述能够重复使用的过滤器是超滤器或透析器，并且所述能够重复使用的过滤器包括从所述超滤器引出的灌注管线。5.根据前述权利要求中任一项所述的透析流体生成系统，其中，所述第二一次性过滤器位于所述容器的上游，以进一步净化用作置换流体的所述透析流体。6.根据前述权利要求中任一项所述的透析流体生成系统，其中，所述控制单元被配置为对所述第一能够重复使用的过滤器执行压力完整性测试。7.根据前述权利要求中任一项所述的透析流体生成系统，其中，所述第一能够重复使用的过滤器包括被阻塞的至少一个连接件，从而迫使从所述透析机输送到所述第一能够重复使用的过滤器的透析流体通过由所述第一能够重复使用的过滤器容纳的多个膜的孔，以用于所述透析流体的过滤。8.根据前述权利要求7所述的透析流体生成系统，其中，所述第一能够重复使用的过滤
器的被阻塞的所述至少一个连接件和从所述第一能够重复使用的过滤器通向所述容器的所述出口管线被由所述第一能够重复使用的过滤器容纳的所述多个膜分隔开，以用于所述透析流体的过滤。9.根据前述权利要求7或8中任一项所述的透析流体生成系统，其中，所述管道组包括通向能够重复使用的过滤器的入口管线，所述第一能够重复使用的过滤器的被阻塞的所述至少一个连接件与所述入口管线相对于由所述第一能够重复使用的过滤器容纳的所述多个膜位于所述第一能够重复使用的过滤器的同一侧上。10.根据前述权利要求中任一项所述的透析流体生成系统，其中，所述透析机包括压力传感器，所述管道组还包括与所述容器流体连通的压力传输管线，所述压力传输管线被配置为将透析流体压力传输到所述透析机的所述压力传感器，所述控制单元被配置为查找透析流体压力中的特性变化以停止所述透析流体泵将所述透析流体输送到所述容器。11.根据前述权利要求10所述的透析流体生成系统，其中，所述透析流体压力中的特性变化是静态透析流体压力中的特性变化。12.根据前述权利要求中任一项所述的透析流体生成系统，其中，所述容器是第一容器，并且所述容器包括与所述第一容器流体串联放置的第二容器。13.根据前述权利要求1至11中任一项所述的透析流体生成系统，其中，所述容器是第一容器，并且所述容器包括与所述第一容器流体并联放置的第二容器。14.根据前述...

【专利技术属性】
技术研发人员：J，
申请(专利权)人：巴克斯特国际公司，
类型：发明
国别省市：